Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonic Activated Irrigation and Intracanal Cryotherapy for Reducing Pain After Root Canal Treatment

17. června 2026 aktualizováno: Dr Arsalan Ali Khan

Effect of Using Ultrasonic Activated Irrigation, With and Without Intracanal Cryotherapy, on Post-Operative Pain After Single Visit Root Canal Treatment of Teeth With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of ultrasonic activated irrigation with and without intracanal cryotherapy on postoperative pain following single-visit root canal treatment in teeth with symptomatic irreversible pulpitis.

Participants requiring root canal treatment will be randomly allocated into two groups. One group will receive ultrasonic activated irrigation alone, while the other group will receive ultrasonic activated irrigation followed by intracanal cryotherapy. Postoperative pain will be assessed at predetermined time intervals using a standardized pain assessment scale.

The findings of this study may help identify effective strategies for reducing postoperative pain after root canal treatment and improving patient comfort and treatment outcomes.

Přehled studie

Detailní popis

Postoperative pain remains one of the most common complications following root canal treatment and may negatively affect patient comfort and treatment acceptance. Various factors, including preoperative status, instrumentation techniques, and irrigation protocols, influence the incidence and severity of post-endodontic pain.

Ultrasonic activated irrigation (UAI) enhances the effectiveness of irrigants by generating acoustic streaming and cavitation, thereby improving debris removal, smear layer elimination, and disinfectant penetration into the root canal system. Intracanal cryotherapy, which involves the application of cold saline as a final irrigant, has been proposed as a non-pharmacological method to reduce postoperative pain by decreasing tissue temperature and exerting anti-inflammatory effects.

This study is a single-center, parallel two-arm, single-blinded randomized controlled trial conducted at the Department of Operative Dentistry and Endodontics, Sardar Begum Dental College, Peshawar, Pakistan. A total of 60 patients aged 20 to 50 years diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis in mandibular first or second molars will be enrolled.

Eligible participants will be randomly allocated into two groups using a computer-generated randomization sequence with allocation concealment through sealed opaque envelopes. Group A (control group) will receive ultrasonic activated irrigation without intracanal cryotherapy, whereas Group B (intervention group) will receive ultrasonic activated irrigation followed by intracanal cryotherapy using 0.9% saline at 1.5-2.5°C for 5 minutes.

All treatments will be performed in a single visit under local anesthesia and rubber dam isolation using standardized clinical protocols. Root canal preparation will be carried out using the ProTaper Universal rotary system. Ultrasonic activation will be performed for one minute per canal. Following obturation and permanent restoration, postoperative pain will be assessed using a 10-point Visual Analogue Scale (VAS).

Pain scores will be recorded at 12, 24, 48, and 72 hours postoperatively through telephone follow-up by a blinded assessor. The primary outcome measure is postoperative pain intensity. Analgesic consumption and adverse events will also be documented.

The findings of this study may provide evidence regarding the effectiveness of intracanal cryotherapy as an adjunct to ultrasonic activated irrigation for reducing postoperative pain following single-visit root canal treatment in teeth with symptomatic irreversible pulpitis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • 1. Patients who are medically fit (ASA Physical Status I) and aged between 20 and 50 years will be recruited for the study.

    2. Mandibular first or second molars exhibiting signs of symptomatic irreversible pulpitis, identified through an extended sensitivity to cold testing and/or a positive electric pulp test.

    3.Vital pulp with no signs of apical pathology (normal periapical radiograph, no swelling, sinus tract, or mobility).

    4. Mature roots with closed apices and no prior root canal treatment. 5. Willing to undergo single-visit treatment and comply with follow-up.

Exclusion Criteria:

  • 1.Use of analgesics or NSAIDs within 12 hours prior to treatment. 2.Pregnant or lactating women. 3.Presence of systemic illness or allergy to any materials used in the study. 4.Teeth with:

    • Non-vital pulp, periapical radiolucency, or sinus tract.
    • Mobility > Grade I or periodontal pockets > 5 mm.
    • Resorption, calcification, or non-restorable crown structure. 5.Third molars (wisdom teeth). 6.Endodontically treated tooth. 7.Inability or unwillingness to follow study instructions or complete follow-up.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ultrasonic Activated Irrigation Without Intracanal Cryorherapy
Participants assigned to this arm will undergo single-visit root canal treatment under local anesthesia and rubber dam isolation. Root canal preparation will be performed using the ProTaper Universal rotary system. Irrigation during instrumentation will be carried out using 5.25% sodium hypochlorite with ultrasonic activation for one minute per canal. At the final irrigation stage, 10 mL of room-temperature 0.9% saline will be delivered over 5 minutes. The canals will then be obturated and permanently restored in the same visit.
Ultrasonic activation of 5.25% sodium hypochlorite was performed for one minute per canal, 1 mm short of the working length, during single-visit root canal treatment to enhance irrigant penetration and canal debridement.
Experimentální: Ultrasonic Activated Irrigation With Intracanal Cryotherapy
Participants assigned to this arm will undergo single-visit root canal treatment under local anesthesia and rubber dam isolation. Root canal preparation will be performed using the ProTaper Universal rotary system. Irrigation during instrumentation will be carried out using 5.25% sodium hypochlorite with ultrasonic activation for one minute per canal. At the final irrigation stage, 10 mL of cold (1.5-2.5°C) 0.9% saline will be delivered 1 mm short of the working length over 5 minutes as intracanal cryotherapy. The canals will then be obturated and permanently restored in the same visit.
Ultrasonic activation of 5.25% sodium hypochlorite was performed for one minute per canal, 1 mm short of the working length, during single-visit root canal treatment to enhance irrigant penetration and canal debridement.
Intracanal cryotherapy was performed by delivering 10 mL of cold 0.9% saline (1.5-2.5°C) passively 1 mm short of the working length over 5 minutes as the final irrigation step during single-visit root canal treatment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Pain Intensity
Časové okno: 12,24,48 and 72 hours after the completion of single-visit root canal treatment
Postoperative pain intensity will be assessed using a 10-point Visual Analogue Scale (VAS). Pain scores will be recorded through telephone follow-up at 12, 24, 48, and 72 hours after completion of single-visit root canal treatment.
12,24,48 and 72 hours after the completion of single-visit root canal treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shakeel Ur Rehman Khattak, BDS,BSc,MHR,FCPS, Sardar Begum Dental College,Gandhara University,Peshawar,Pakitstan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be publicly shared because this is an investigator-initiated academic study, and no formal data-sharing plan has been established. Participant confidentiality and privacy will be maintained in accordance with institutional ethical guidelines.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrasonic Activated Irrigation

3
Předplatit