Vliv různých postupů dezinfekce kořenových kanálků na pooperační bolest (EDRCD-PP)
13. ledna 2026 aktualizováno: İbrahim AKDENİZ, Cumhuriyet University
Vliv různých postupů dezinfekce kořenových kanálků na pooperační bolest: Klinická studie s týdenním sledováním
Tato klinická studie hodnotila účinky různých postupů dezinfekce kořenových kanálků na pooperační bolest.
Pacienti vyžadující léčbu kořenových kanálků obdrželi jednu z několika metod dezinfekce.
Pooperační bolest byla hodnocena po 6, 24, 48, 72 hodinách a 7. den pomocí standardní stupnice bolesti.
Cílem studie bylo zjistit, která metoda vedla k nejmenšímu diskomfortu.
Účast zahrnovala jednu léčebnou seanci a krátkodobé sledování za účelem měření bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Turecko (Türkiye), 58000
- Faculty of Dentistry, Cumhuriyet University, Sivas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Systémově zdraví jedinci ve věku 18 až 65 let,
- Dostatečné otevření úst,
- Asymptomatický devitalizovaný mandibulární premolár s jedním kořenem a jedním kanálkem,
- Negativní reakce na chladové a elektrické testy vitality dřeně a žádné krvácení při otevření dřeňové komory,
- Možnost izolace pomocí kofferdamu,
- Přítomnost protilehlých zubů.
Kritéria pro vyloučení
- Přítomnost duševních nebo psychiatrických poruch,
- Alergická onemocnění,
- Užívání léků proti bolesti do 12 hodin nebo antibiotik do 1 týdne před zákrokem,
- Otok, bolest při palpaci/percusi nebo sinus tract před léčbou,
- Přítomnost parodontální kapsy větší než 3 mm v průměru na postiženém zubu,
- Přítomnost periapikální radiolucence větší než 5 mm v průměru spojené s postiženým zubem,
- Zahájení ošetření kořenového kanálku,
- Nenapravitelná ztráta materiálu, zlomenina kořene nebo prasklina,
- Výrazná mobilita,
- Otevřený apex,
- Těžká kalcifikace kořenového kanálku,
- Interní nebo externí resorpce,
- Bruxismus,
- Stížnosti na bolest jinde v ústech nebo v zubu,
- Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: konvenční jehlová irigace
Skupina konvenční jehlové irigace (CNI): Celkem 6 ml 2,5% NaOCl bylo podáno ve třech cyklech pomocí irigační jehly o velikosti 31 G umístěné 2 mm před pracovní délkou.
Každý cyklus trval 20 sekund, následovaný 20sekundovou čekací dobou.
Poté bylo aplikováno 2 ml 17% kyseliny ethylendiamintetraoctové (EDTA) (Imicryl Dental, Konya, Turecko) po dobu 1 minuty, následované další 1minutovou čekací dobou, a nakonec bylo jako závěrečná výplach použito 2 ml destilované vody.
|
Kořenové kanálky budou irigovány pomocí konvenční techniky stříkačky a jehly se standardními irigačními roztoky.
Tato metoda se spoléhá výhradně na ruční aplikaci bez aktivačních zařízení.
|
|
Experimentální: Skupina s pasivní ultrazvukovou irigací
Skupina pasivní ultrazvukové irigace (PUI): Pasivní ultrazvuková aktivace byla provedena ultrazvukovým zařízením (Ultra X, Eighteeth, Changzhou, Čína) pomocí hrotu 20/.02 během čekacích období použitých ve skupině CNI.
Ultrazvukový hrot byl umístěn 2 mm před pracovní délkou a aktivován vertikálně s 2-3 mm zdvihy bez kontaktu se stěnami kanálu.
|
Kořenové kanálky budou irigovány pomocí pasivní ultrazvukové aktivace, která využívá ultrazvukovou energii ke zlepšení účinnosti irigačního roztoku a snížení mikrobiální zátěže nad rámec manuálních technik.
|
|
Experimentální: Skupina Sonické Irigace
Skupina sonické irigace (SI): Sonická aktivace byla provedena pomocí polymerové špičky (Dentsply Tulsa Dental Specialties) volně vsazené do kanálku a umístěné 2 mm před pracovní délkou během čekacích period používaných ve skupině CNI.
Špička byla aktivována vertikálním pohybem dovnitř a ven, aby se vyvolalo sonické míchání.
|
Kořenové kanálky budou zavlažovány pomocí sonického aktivačního zařízení (např. EndoActivator) pro lepší penetraci zavlažovacího roztoku a eliminaci bakterií ve srovnání s konvenčním zavlažováním.
|
|
Experimentální: Skupina s dezinfekcí KTP laserem
Skupina s laserem z fosforečnanu titanylu draselného (KTP): V této skupině byl po dokončení tvarování proveden závěrečný irigační postup stejně jako ve skupině CNI.
Po irigaci byly kořenové kanály vysušeny sterilními papírovými body na pracovní délce.
Poté bylo aplikováno záření KTP laserem (SMARLITE D, DEKA laserový systém, Calenzano FI, Itálie) v pulzním režimu při výkonu 1,5 W (Ton: 20 ms, Toff: 50 ms).
200 µm vláknová špička připevněná k ruční části byla zasunuta 1 mm před pracovní délku a pohybována koronálně ve spirálovém pohybu po dobu 5 sekund.
Po každém 5sekundovém ozáření byla dodržena 20sekundová pauza a proces byl opakován pětkrát.
Protokoly laserové bezpečnosti byly přísně dodržovány a operatér, asistent i pacient používali ochranné brýle.
|
Kořenové kanálky budou dezinfikovány pomocí KTP laseru v souladu se standardními irigačními protokoly.
Aplikace laseru si klade za cíl poskytnout zvýšené antimikrobiální účinky, kterých nelze dosáhnout konvenčními nebo aktivovanými irigačními metodami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po ošetření kořenového kanálku
|
Intenzita pooperační bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 do 100, kde 0 znamená žádnou bolest a 100 nejhorší představitelnou bolest; vyšší skóre indikuje větší závažnost bolesti
|
6, 12, 24, 48 a 72 hodin po ošetření kořenového kanálku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
21. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-11/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .