Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effects Of Prenatal Health Education On Birth Preparedness And Complication Readiness Among Pregnant Women

19. června 2026 aktualizováno: Belete Feyera, Bule Hora University

The Effects Of Prenatal Health Education On Birthpreparedness And Complication Readiness Among Pregnant Women In Districts Of West Shewa Zone: A Step-Wedged Randomized Controlled Trial

Study setting: The study will be conducted from May 1 to November 2026 in the West Shewa Zone.

Objectives: To measure the effect of health education on birth preparedness and complication readiness practice among pregnant women in the districts of the West Shewa Zone in 2026 (Stepped Wedge Randomized Controlled Trial) Null hypothesis (H₀): There will be no difference in the proportion of birth preparedness and complication readiness among pregnant women between intervention and control periods.

Alternative Hypothesis (Ha): Health education intervention on BPCR will result in a significant increase in the proportion of well-prepared pregnant women in the intervention periods across all study sites.

The study population will consist of randomly selected pregnant women in selected public health centers in Districts of west shewa zone.

The west shewa zone districts were selected by simple random sampling methods .Ejere, Ejersa Lefo and Holota districts were selected using simple random sampling .Then Five health centers namely Yaya , Olankomi, Gorba ,Ejere and Gilgel kuyu health centers from three districts of west shewa zone were selected.

Will be then randomized to time of crossover (step) using computer-generated sequences. Because of this, the study design involves a sequential rollout where all groups eventually receive the health education intervention aimed at evaluating birth preparedness and complication readiness changes. At the beginning, the five clusters were identified by simple random sampling. Sequential allocation or randomly assigning each cluster to a specific wedge or starting point will be conducted. At the baseline all clusters begin in the control phase. During the steps (every month to six months) one or more clusters cross over to the intervention phase (implementing BPCR education). During the end phases, all clusters are in the intervention group. The study involves cohort sampling; the same pregnant women are followed through the entire study for six months. All eligible pregnant women attending antenatal care during defined periods in each cluster will eventually receive health education.

Přehled studie

Detailní popis

Individual participants will serve as the measurement and analysis units, while clusters will serve as the randomization units. Randomization will be done after written informed consent is taken. Clusters will be randomly assigned after confirmation of eligible pregnant women from the clusters. The random allocation will be generated by computer.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

576

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Oromiya
      • Hāgere Hiywet, Oromiya, Etiopie, 119
        • Nábor
        • Selected Public Health Centers in the West Shewa Zone

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women who are in the first trimester of their pregnancy (up to 16 weeks' gestation) and
  • Pregnant women who have lived in the study area for more than six months will be included.

Exclusion criteria

  • Pregnant women with serious illnesses or those who intend to move during the intervention's execution
  • Severe conditions requiring intensive hospital follow-up.
  • Pregnant women who have previously taken part in a similar study elsewhere will not be allowed to join.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pregnant women who will take educational intervention
An intervention is rolled out sequentially to the trial participants' clusters of individuals over a number of time periods. The order in which the different clusters of pregnant women receive the intervention is determined at random, and, by the end of the random allocation, all clusters of pregnant women will have received the intervention. Stepped wedge designs incorporate data collection at each point where a new cluster of pregnant women receives the intervention. Each participant will be assigned an identity number throughout the recruitment process. To remind each participant of the date of the intervention and/or follow-up interview, their phone numbers will be recorded. Leaflets will be distributed at each of the contact points as teaching aids. The health education content or the module will be adopted from JHPIEGO and the Ethio Ministry of Health ANC education guidelines. The adopted module will be evaluated by experts in the area of reproductive health
both arms eventually will take educational interventions
Žádný zásah: pregnant women who will receive routine health care
continue routine health care

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
birth preparedness and complication readiness
Časové okno: 6months

If a woman reported that she willprearranges at least two of the five components of birth preparedness and complicationreadiness (willl be assessed by standard pretestedquestionnaires), she will be considered "well prepared forbirth."; But if a pregnant woman reports that she prearranges fewer than two components of birth preparedness and complication readiness, she will be considered "poorly prepared."

These five components of birth preparedness and complication readiness are:

  • Identification of the place of delivery,
  • saving money,
  • arranging transport,
  • identifying a birth companion, and
  • prearranging a potential blood donor, These are measured by pretested questionnaires.
6months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Belete Feyera Teso, MPH, Bule Hora University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

I will publish the findings on reputable journal

Časový rámec sdílení IPD

6 months

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit