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The Effects Of Prenatal Health Education On Birth Preparedness And Complication Readiness Among Pregnant Women

19. Juni 2026 aktualisiert von: Belete Feyera, Bule Hora University

The Effects Of Prenatal Health Education On Birthpreparedness And Complication Readiness Among Pregnant Women In Districts Of West Shewa Zone: A Step-Wedged Randomized Controlled Trial

Study setting: The study will be conducted from May 1 to November 2026 in the West Shewa Zone.

Objectives: To measure the effect of health education on birth preparedness and complication readiness practice among pregnant women in the districts of the West Shewa Zone in 2026 (Stepped Wedge Randomized Controlled Trial) Null hypothesis (H₀): There will be no difference in the proportion of birth preparedness and complication readiness among pregnant women between intervention and control periods.

Alternative Hypothesis (Ha): Health education intervention on BPCR will result in a significant increase in the proportion of well-prepared pregnant women in the intervention periods across all study sites.

The study population will consist of randomly selected pregnant women in selected public health centers in Districts of west shewa zone.

The west shewa zone districts were selected by simple random sampling methods .Ejere, Ejersa Lefo and Holota districts were selected using simple random sampling .Then Five health centers namely Yaya , Olankomi, Gorba ,Ejere and Gilgel kuyu health centers from three districts of west shewa zone were selected.

Will be then randomized to time of crossover (step) using computer-generated sequences. Because of this, the study design involves a sequential rollout where all groups eventually receive the health education intervention aimed at evaluating birth preparedness and complication readiness changes. At the beginning, the five clusters were identified by simple random sampling. Sequential allocation or randomly assigning each cluster to a specific wedge or starting point will be conducted. At the baseline all clusters begin in the control phase. During the steps (every month to six months) one or more clusters cross over to the intervention phase (implementing BPCR education). During the end phases, all clusters are in the intervention group. The study involves cohort sampling; the same pregnant women are followed through the entire study for six months. All eligible pregnant women attending antenatal care during defined periods in each cluster will eventually receive health education.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Individual participants will serve as the measurement and analysis units, while clusters will serve as the randomization units. Randomization will be done after written informed consent is taken. Clusters will be randomly assigned after confirmation of eligible pregnant women from the clusters. The random allocation will be generated by computer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

576

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Oromiya
      • Hāgere Hiywet, Oromiya, Äthiopien, 119
        • Rekrutierung
        • Selected Public Health Centers in the West Shewa Zone

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women who are in the first trimester of their pregnancy (up to 16 weeks' gestation) and
  • Pregnant women who have lived in the study area for more than six months will be included.

Exclusion criteria

  • Pregnant women with serious illnesses or those who intend to move during the intervention's execution
  • Severe conditions requiring intensive hospital follow-up.
  • Pregnant women who have previously taken part in a similar study elsewhere will not be allowed to join.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: pregnant women who will take educational intervention
An intervention is rolled out sequentially to the trial participants' clusters of individuals over a number of time periods. The order in which the different clusters of pregnant women receive the intervention is determined at random, and, by the end of the random allocation, all clusters of pregnant women will have received the intervention. Stepped wedge designs incorporate data collection at each point where a new cluster of pregnant women receives the intervention. Each participant will be assigned an identity number throughout the recruitment process. To remind each participant of the date of the intervention and/or follow-up interview, their phone numbers will be recorded. Leaflets will be distributed at each of the contact points as teaching aids. The health education content or the module will be adopted from JHPIEGO and the Ethio Ministry of Health ANC education guidelines. The adopted module will be evaluated by experts in the area of reproductive health
both arms eventually will take educational interventions
Kein Eingriff: pregnant women who will receive routine health care
continue routine health care

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
birth preparedness and complication readiness
Zeitfenster: 6months

If a woman reported that she willprearranges at least two of the five components of birth preparedness and complicationreadiness (willl be assessed by standard pretestedquestionnaires), she will be considered "well prepared forbirth."; But if a pregnant woman reports that she prearranges fewer than two components of birth preparedness and complication readiness, she will be considered "poorly prepared."

These five components of birth preparedness and complication readiness are:

  • Identification of the place of delivery,
  • saving money,
  • arranging transport,
  • identifying a birth companion, and
  • prearranging a potential blood donor, These are measured by pretested questionnaires.
6months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Belete Feyera Teso, MPH, Bule Hora University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

I will publish the findings on reputable journal

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 months

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur health education intervention on birth preparedness and complication readiness

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