- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07672028
ERGON Therapy and Muscle Energy Technique for Mechanical Neck Pain (ERGOMET)
Comparison of ERGON Therapy With and Without Muscle Energy Technique in Patients With Mechanical Neck Pain: A Randomized Clinical Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mechanical neck pain is a common musculoskeletal condition that can adversely affect daily activities, work productivity, and quality of life. Various manual therapy approaches have been used to manage neck pain, including Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) techniques such as ERGON Therapy and Muscle Energy Technique (MET). However, limited evidence exists regarding the comparative effectiveness of ERGON Therapy with and without MET in individuals with mechanical neck pain.
This randomized clinical trial will recruit 42 participants diagnosed with mechanical neck pain. Eligible participants will be randomly allocated into two groups. Group A will receive ERGON Therapy in combination with Muscle Energy Technique, while Group B will receive ERGON Therapy alone. In addition, both groups will receive a standardized conventional physiotherapy program consisting of TENS, hot pack application, and cervical stretching exercises.
The intervention period will be conducted according to a predefined treatment protocol. Outcome measures will include pain intensity assessed using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), cervical range of motion measured using appropriate clinical tools, and functional disability assessed using the Neck Disability Index (NDI). Assessments will be performed at baseline and after completion of the intervention period.
The primary objective of the study will be to determine whether the addition of Muscle Energy Technique to ERGON Therapy provides superior improvements in pain reduction, cervical mobility, and functional disability compared with ERGON Therapy alone. The results of this trial are expected to contribute to evidence-based rehabilitation strategies for the management of mechanical neck pain.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sialkot, Pákistán, 54910
- Bethania Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Individuals clinically diagnosed with mechanical neck pain Duration of neck pain of at least 2 weeks Willingness to participate and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
History of cervical spine surgery within the past 12 months History of trauma or infection in the cervical region Presence of neurological deficits or cervical radiculopathy Presence of systemic disorders affecting musculoskeletal function Any other musculoskeletal deformity or significant disability affecting the neck region
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental Group
ERGON Therapy combined with Muscle Energy Technique plus conventional physiotherapy including TENS, hot pack application, and cervical stretching exercises.
|
Participants in the experimental group will receive Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization using ERGON technique combined with Muscle Energy Technique.
ERGON therapy will be applied to cervical soft tissues to improve tissue mobility and reduce pain.
Muscle Energy Technique will be used to facilitate joint mobility and reduce muscular tightness.
In addition, participants will receive conventional physiotherapy including Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), hot pack application, and cervical stretching exercises.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Comparator Group
ERGON Therapy alone plus conventional physiotherapy including TENS, hot pack application, and cervical stretching exercises.
|
Participants in the comparator group will receive Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization using ERGON technique alone.
ERGON therapy will be applied to cervical soft tissues to improve tissue mobility and reduce pain.
In addition, participants will receive the same conventional physiotherapy protocol including Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), hot pack application, and cervical stretching exercises.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain Intensity (NPRS)
Časové okno: Baseline and after completion of 6 treatment sessions (2 weeks)
|
Pain intensity will be assessed using the Numeric Pain Rating Scale (0-10), where 0 indicates no pain and 10 indicates worst possible pain.
|
Baseline and after completion of 6 treatment sessions (2 weeks)
|
|
Cervical Range of Motion (CROM)
Časové okno: Baseline and after completion of 6 treatment sessions over 2 weeks
|
Cervical range of motion refers to the measurement of movement of the cervical spine in different planes, including flexion, extension, lateral flexion, and rotation.
It reflects neck mobility and functional joint movement and will be assessed using standard clinical methods at baseline and post-intervention.
|
Baseline and after completion of 6 treatment sessions over 2 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional Disability (Neck Disability Index - NDI)
Časové okno: Baseline and after completion of 6 treatment sessions over 2 weeks
|
Functional disability related to mechanical neck pain will be assessed using the Neck Disability Index (NDI).
The questionnaire measures the impact of neck pain on activities of daily living, including personal care, lifting, reading, work, and concentration.
Higher scores indicate greater disability.
|
Baseline and after completion of 6 treatment sessions over 2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: DANYAL AHMAD, University of Management and Technology Sialkot Pakistan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kuhs/dpt/umt-skt-028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
De-identified individual participant data including baseline characteristics (age, gender), pain scores (Numeric Pain Rating Scale), cervical range of motion measurements, and Neck Disability Index scores will be shared. No personally identifiable information such as names, contact numbers, or hospital identification numbers will be included.
Supporting study documents such as study protocol and data collection forms may also be made available.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku Muskuloskeletální
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína