Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parent Satisfaction With Zirconia, Bioflx, and 3D-Printed Crowns for Primary Molars

23. června 2026 aktualizováno: Ahmed Said Abdelhafez, Delta University for Science and Technology

Modern Crown Options for Children: A Comparative Parent Satisfaction Study of Zirconia, Bioflx and 3D Printed Crown for Primary Molars.

This study will compare parent satisfaction with three different types of dental crowns used to restore primary (baby) molars in children: zirconia crowns, Bioflx crowns, and 3D-printed crowns.

Children between 3 and 7 years of age who need a full-coverage restoration of a primary molar will be invited to participate. Participants will be randomly assigned to receive one of the three crown types. All crowns will be placed by the same dentist using standardized treatment procedures.

After treatment, parents will be asked to complete a questionnaire about their satisfaction with the crown. The questionnaire will evaluate several aspects, including the crown's appearance, size, shape, color, durability, and overall satisfaction. Parent satisfaction will be assessed immediately after crown placement and again one month later.

The purpose of this study is to determine whether there are differences in parent satisfaction among these three crown options. The results may help dentists and families make informed decisions when choosing esthetic full-coverage restorations for primary teeth.

Přehled studie

Detailní popis

Dental caries remains one of the most common chronic diseases affecting children worldwide. When primary molars are extensively damaged by caries, full-coverage restorations are often indicated to restore function, maintain arch integrity, and preserve the tooth until its natural exfoliation. Traditionally, stainless steel crowns have been widely used for this purpose; however, increasing parental demand for esthetic restorations has led to the development and adoption of alternative crown materials.

Zirconia crowns have gained popularity because of their excellent esthetics, biocompatibility, and durability. Bioflx crowns have emerged as another esthetic option that offers flexibility and ease of placement. More recently, advances in digital dentistry and additive manufacturing have introduced 3D-printed crowns as a potential restorative solution, allowing for customized fabrication and improved esthetic outcomes.

Although these crown systems are increasingly utilized in pediatric dentistry, limited evidence is available regarding parental satisfaction with these treatment options. Parent perception plays an important role in treatment acceptance, adherence to dental recommendations, and overall evaluation of treatment success. Understanding parental preferences and satisfaction may assist clinicians in selecting restorative materials that meet both clinical requirements and family expectations.

This randomized clinical trial is designed to compare parent satisfaction among zirconia crowns, Bioflx crowns, and 3D-printed crowns used for the restoration of primary molars. Eligible children requiring full-coverage restoration of a primary molar will be randomly allocated to one of the three treatment groups. Crown placement procedures will be standardized and performed by the same operator to minimize variability.

Parent satisfaction will be assessed using a structured questionnaire evaluating crown shape, size, color, durability, and overall satisfaction. Assessments will be performed immediately after treatment and at one-month follow-up. The findings of this study may contribute to evidence-based decision making regarding esthetic full-coverage restorations in pediatric dentistry and provide information about factors influencing parental acceptance of different crown types.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakahlia Governorate
      • Gamasa, Dakahlia Governorate, Egypt, 11152
        • Delta University for Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Indication for full-coverage restoration. Cooperative behavior classified as positive or definitely positive according to the Frankl behavior rating scale.

Parent or legal guardian willing to provide informed consent and agree to random allocation to one of the study groups.

Child medically fit to receive routine dental treatment.

Exclusion Criteria:

  • Children requiring advanced behavior management techniques such as sedation or general anesthesia.

Presence of significant systemic medical conditions that may affect oral health or treatment outcomes.

History of failed crown restoration on the same tooth. Teeth with extensive structural destruction that prevents placement of any of the study crown types.

Uncooperative behavior (Frankl negative or definitely negative).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zirconia Crown Group
Children receiving zirconia full-coverage crowns for primary molars
Full-coverage prefabricated zirconia crown used for restoration of primary molars in children.
Experimentální: Bioflx Crown Group
Children receiving Bioflx full-coverage crowns for primary molars
Flexible esthetic full-coverage crown used for restoration of primary molars in children.
Experimentální: 3D-Printed Crown Group
Children receiving 3D printed full-coverage crowns for primary molars
Custom made full coverage crown fabricated using digital scanning and 3D printing technology for restoration of primary molars.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parent Satisfaction Score
Časové okno: Immediately after crown placement and at 1 month follow up

Parent satisfaction with the pediatric crown restoration will be assessed using a structured 5-point Likert scale questionnaire. The questionnaire evaluates satisfaction with crown shape, size, color, durability, and overall appearance.

Each item is scored as follows:

  1. = Very dissatisfied
  2. = Dissatisfied
  3. = Neutral
  4. = Satisfied
  5. = Very satisfied

The primary outcome is the mean parent satisfaction score across the evaluated domains for each crown type (zirconia, Bioflx, and 3D-printed crowns).

Immediately after crown placement and at 1 month follow up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be publicly shared to ensure confidentiality and compliance with ethical approval requirements. Only summarized and de-identified data will be available through publications and presentations

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit