Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

How Different Levels of CPAP Affect Oxygen Delivery and Lung Expansion in Preterm Infants

23. června 2026 aktualizováno: University of Arkansas

Oxygen Delivery in CPAP and Its Relationship With Regional Lung Ventilation in Preterm Infants

With this study, it is expected to learn more about preterm babies on breathing support with nasal continuous positive airway pressure (nCPAP). To gain more information on how much oxygen is actually delivered to the baby from the nCPAP machine.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will tell more about a specific method of breathing support used frequently with preterm babies called nasal continuous positive airway pressure (nCPAP). It helps the baby breathe by providing air pressure and a certain amount of oxygen. It is very important for the baby's health to provide only as much oxygen as they need.

With this study, it is expected to learn if the amount of oxygen ordered by a doctor on the nCPAP machine changes when it reaches the baby's airway, and if the amount of oxygen changes depending on how much air pressure the doctor provides. The answers to these questions, are not known, because special measurements are required that are difficult to know while a baby is on nCPAP. This study will collect these special measurements

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nicholas A Rowley, MD
  • Telefonní číslo: 940-230-5002
  • E-mail: NARowley@uams.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Zatím nenabíráme
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Sherry Courtney Research Mentor, MD
          • Telefonní číslo: 501-526-1500
          • E-mail: SECourtney@uams.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicholas Rowley, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Gestational age at birth must be less than 35 weeks of completed gestation as documented in the subject's initial history and physical
  • The infant must be stable while receiving nasal CPAP at any pressure level at the time of study
  • The infant must be receiving 22-40% at the time of the study

Exclusion Criteria:

  • Oxygen requirements greater than 40% at time of enrollment
  • currently receiving invasive ventilation or not requiring ventilatory support
  • Major congenital anomalies of the heart and/or lungs

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infants on nCPAP
All infants on CPAP will have a catheter placed in their oropharynx to measure delivered oxygen and a soft band placed around the infant's chest to measure lung expansion.
Přístroj: Effective oxygen delivery and lung expansion measurement
This intervention arm will involve any infant who is already on nCPAP. It will involve placing a catheter in the infant's oropharynx and wrapping soft EIT bands around the infants chest to measure effective oxygen delivery and lung expansion, respectively.
Ostatní jména:
  • EIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspired Oxygen
Časové okno: Sampling will occur at three separate points within a thirty minute time frame for each enrolled infant.
Percent of oxygen delivered to the back of the infant's mouth. This will be measured by placing a small plastic tube in the back of the infant's mouth and sampling the air while the infant is receiving several different pressure levels of CPAP.
Sampling will occur at three separate points within a thirty minute time frame for each enrolled infant.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lung Volume
Časové okno: Long volume will be continuously monitored throughout the 30 minute duration of the study for each enrolled infant.
Using Electrical Impedance Tomography bands, the infant's lung volume will be monitored at several different CPAP pressure levels. These bands wrap around the infant's chest and measure lung volume using mild electrical currents.
Long volume will be continuously monitored throughout the 30 minute duration of the study for each enrolled infant.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 299138

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Coded IPD will be shared with a collaborator once data collection is complete for the purpose of statistical analysis. All shared IPD will be de-identified and individual patients will be given an identifying code. Shared information will include gestational age, date of birth, postnatal age, race/ethnicity, vital signs, prior medical history, current respiratory support, complications during pregnancy, medical problems and diagnoses that the infant receives during hospitalization, and the inspired oxygen and lung volume values gathered during the study itself.

Časový rámec sdílení IPD

Beginning once data collection is complete and for three months afterward to afford time for statistical analysis.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Only primary investigators will be able to access de-coded IPD. One single collaborator will have access to coded IPD for the purpose of statistical analysis.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit