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How Different Levels of CPAP Affect Oxygen Delivery and Lung Expansion in Preterm Infants

23 giugno 2026 aggiornato da: University of Arkansas

Oxygen Delivery in CPAP and Its Relationship With Regional Lung Ventilation in Preterm Infants

With this study, it is expected to learn more about preterm babies on breathing support with nasal continuous positive airway pressure (nCPAP). To gain more information on how much oxygen is actually delivered to the baby from the nCPAP machine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will tell more about a specific method of breathing support used frequently with preterm babies called nasal continuous positive airway pressure (nCPAP). It helps the baby breathe by providing air pressure and a certain amount of oxygen. It is very important for the baby's health to provide only as much oxygen as they need.

With this study, it is expected to learn if the amount of oxygen ordered by a doctor on the nCPAP machine changes when it reaches the baby's airway, and if the amount of oxygen changes depending on how much air pressure the doctor provides. The answers to these questions, are not known, because special measurements are required that are difficult to know while a baby is on nCPAP. This study will collect these special measurements

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nicholas A Rowley, MD
  • Numero di telefono: 940-230-5002
  • Email: NARowley@uams.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Non ancora reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contatto:
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contatto:
          • Sherry Courtney Research Mentor, MD
          • Numero di telefono: 501-526-1500
          • Email: SECourtney@uams.edu
        • Investigatore principale:
          • Nicholas Rowley, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Gestational age at birth must be less than 35 weeks of completed gestation as documented in the subject's initial history and physical
  • The infant must be stable while receiving nasal CPAP at any pressure level at the time of study
  • The infant must be receiving 22-40% at the time of the study

Exclusion Criteria:

  • Oxygen requirements greater than 40% at time of enrollment
  • currently receiving invasive ventilation or not requiring ventilatory support
  • Major congenital anomalies of the heart and/or lungs

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infants on nCPAP
All infants on CPAP will have a catheter placed in their oropharynx to measure delivered oxygen and a soft band placed around the infant's chest to measure lung expansion.
Dispositivo: Effective oxygen delivery and lung expansion measurement
This intervention arm will involve any infant who is already on nCPAP. It will involve placing a catheter in the infant's oropharynx and wrapping soft EIT bands around the infants chest to measure effective oxygen delivery and lung expansion, respectively.
Altri nomi:
  • EIT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inspired Oxygen
Lasso di tempo: Sampling will occur at three separate points within a thirty minute time frame for each enrolled infant.
Percent of oxygen delivered to the back of the infant's mouth. This will be measured by placing a small plastic tube in the back of the infant's mouth and sampling the air while the infant is receiving several different pressure levels of CPAP.
Sampling will occur at three separate points within a thirty minute time frame for each enrolled infant.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lung Volume
Lasso di tempo: Long volume will be continuously monitored throughout the 30 minute duration of the study for each enrolled infant.
Using Electrical Impedance Tomography bands, the infant's lung volume will be monitored at several different CPAP pressure levels. These bands wrap around the infant's chest and measure lung volume using mild electrical currents.
Long volume will be continuously monitored throughout the 30 minute duration of the study for each enrolled infant.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 299138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Coded IPD will be shared with a collaborator once data collection is complete for the purpose of statistical analysis. All shared IPD will be de-identified and individual patients will be given an identifying code. Shared information will include gestational age, date of birth, postnatal age, race/ethnicity, vital signs, prior medical history, current respiratory support, complications during pregnancy, medical problems and diagnoses that the infant receives during hospitalization, and the inspired oxygen and lung volume values gathered during the study itself.

Periodo di condivisione IPD

Beginning once data collection is complete and for three months afterward to afford time for statistical analysis.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Only primary investigators will be able to access de-coded IPD. One single collaborator will have access to coded IPD for the purpose of statistical analysis.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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