Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deep Learning for Liver Fibrosis Triage in MASLD Using Longitudinal Electronic Health Records (NIMIT-AI)

26. června 2026 aktualizováno: Tawesak Tanwandee, Siriraj Hospital

NIMIT-AI: Neural Inference for Metabolic-liver Integrated Trajectories: Leveraging Deep Learning to Enhance Reliability in MASLD Triage

This study looks at a new computer program called NIMIT-AI (Neural Inference for Metabolic-liver Integrated Trajectories, Artificial Intelligence) that helps doctors find liver scarring early in patients with fatty liver disease.

Fatty liver disease, also called metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD), is a common condition where fat builds up in the liver. Over time, this can cause scarring (fibrosis). Finding scarring early helps doctors treat it before it gets worse.

Right now, doctors use a blood test score called FIB-4 to check for scarring. But this score misses many patients and cannot be calculated when blood test results are incomplete.

NIMIT-AI works differently. It reads a patient's blood test results over multiple visits, not just one visit, to spot patterns that suggest liver scarring. It was tested on 969 patients seen at Siriraj Hospital in Bangkok, Thailand between 2018 and 2022.

In testing, NIMIT-AI found liver scarring more accurately than FIB-4. It also worked even when some blood test results were missing, which happens often in real clinics.

This study did not ask patients to do anything extra. It used health records that were already collected as part of regular care.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1351

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adults with confirmed metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) receiving outpatient hepatology care at Siriraj Hospital, a 2,500-bed tertiary academic medical centre in Bangkok, Thailand. The population reflects a high metabolic comorbidity burden typical of urban Thai patients, with elevated rates of type 2 diabetes, obesity, and cardiometabolic multimorbidity.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years at index visit
  • Confirmed MASLD diagnosis per Delphi consensus criteria
  • At least one outpatient visit with concurrent laboratory data and FibroScan liver stiffness measurement within observation window (2018-2022)
  • Receiving care at Division of Gastroenterology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Exclusion Criteria:

  • Alternative chronic liver disease aetiology (autoimmune hepatitis, primary biliary cholangitis, primary sclerosing cholangitis, Wilson's disease, haemochromatosis)
  • Chronic viral hepatitis (hepatitis B or C surface antigen positivity)
  • Prior liver transplantation
  • Active extrahepatic malignancy at baseline
  • Insufficient longitudinal data for outcome ascertainment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primary longitudinal cohort (≥2 visits)
NIMIT-AI, a gated recurrent unit deep learning model, analyzed serial outpatient laboratory results from electronic health records collected over a 5-year observation window (2018-2022) at Siriraj Hospital. The model processed up to 10 sequential visits per patient using 18 clinical features including liver enzymes, metabolic markers, comorbidity flags, and medication exposures to predict liver fibrosis stage without requiring elastography.
Singleton sensitivity analysis cohort (1 visit)
NIMIT-AI, a gated recurrent unit deep learning model, analyzed serial outpatient laboratory results from electronic health records collected over a 5-year observation window (2018-2022) at Siriraj Hospital. The model processed up to 10 sequential visits per patient using 18 clinical features including liver enzymes, metabolic markers, comorbidity flags, and medication exposures to predict liver fibrosis stage without requiring elastography.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Area under the receiver operating characteristic curve (AUROC) for significant fibrosis (F≥2) identification
Časové okno: Assessed at end of observation period (December 2022)
Assessed at end of observation period (December 2022)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sensitivity-constrained positive predictive value (PPV) for significant fibrosis (F≥2) at optimised classification threshold
Časové okno: Assessed at end of observation period (December 2022)
Assessed at end of observation period (December 2022)
Diagnostic performance for compensated advanced chronic liver disease (F3-F4 cACLD) reported as one-vs-rest AUROC
Časové okno: Assessed at end of observation period (December 2022)
Assessed at end of observation period (December 2022)
Net reclassification improvement (NRI) of NIMIT-AI versus FIB-4 at guideline-recommended threshold (1.30)
Časové okno: Assessed at end of observation period (December 2022)
Assessed at end of observation period (December 2022)
Integrated discrimination improvement (IDI) of NIMIT-AI versus FIB-4
Časové okno: Assessed at end of observation period (December 2022)
Assessed at end of observation period (December 2022)
Attention weight distribution across visit positions for temporal interpretability of NIMIT-AI predictions
Časové okno: Assessed at end of observation period (December 2022)
Assessed at end of observation period (December 2022)
SHAP (SHapley Additive exPlanations) feature importance values for global model interpretability across fibrosis classes
Časové okno: Assessed at end of observation period (December 2022)
Assessed at end of observation period (December 2022)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit