- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07676968
IVC Window Agreement Study
Are Subcostal, Transhepatic, and Coronal Windows Interchangeable for IVC Ultrasonography? A Multicenter Prospective Agreement Study
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The existing literature presents conflicting results regarding the interchangeability of these windows. Several studies report significant discrepancies between SC and RC measurements, while others demonstrate strong agreement. Direct comparison of the SC and aTH windows has received considerably less attention, with only a single prospective study to date reporting reliable agreement between these approaches under standardized imaging criteria.
Methodological heterogeneity, most likely arising from an unstandardized imaging technique, underlies much of the observed discordance. As a result, clinicians lack clear guidance on whether alternative windows can reliably substitute for the SC approach across diverse clinical settings.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (≥18 years) requiring ultrasonographic assessment of intravascular volume status will be consecutively enrolled.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, refusal to participate, and inability to obtain any IVC image via the SC approach.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients who need volume status assessment
Patients who need volume status assessment in the emergency, critical, or acute care settings
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The intermethod agreement of IVC diameter and collapsibility index measurements
Časové okno: 90 days
|
The intermethod agreement of IVC diameter and collapsibility index measurements obtained from the subcostal (SC), anterior transhepatic (aTH), and right coronal (RC) ultrasonographic windows under a standardized imaging protocol, and to determine whether aTH and RC windows can serve as reliable alternatives to the SC approach across diverse clinical settings and operator profiles.
|
90 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- La Via L, Astuto M, Dezio V, Muscara L, Palella S, Zawadka M, Vignon P, Sanfilippo F. Agreement between subcostal and transhepatic longitudinal imaging of the inferior vena cava for the evaluation of fluid responsiveness: A systematic review. J Crit Care. 2022 Oct;71:154108. doi: 10.1016/j.jcrc.2022.154108. Epub 2022 Jul 5.
- Kulkarni AP, Janarthanan S, Harish MM, Suhail S, Chaudhari H, Agarwal V, Patil VP, Divatia JV. Agreement between inferior vena cava diameter measurements by subxiphoid versus transhepatic views. Indian J Crit Care Med. 2015 Dec;19(12):719-22. doi: 10.4103/0972-5229.171390.
- Albayrak AK, Aslaner MA, Korkak OF, Bildik F. Reliability of Alternative Sonographic Approaches for Inferior Vena Cava: Comparison of Subcostal, Transhepatic, and Coronal Windows. J Emerg Med. 2026 Jan;80:64-73. doi: 10.1016/j.jemermed.2025.10.024. Epub 2025 Oct 23.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Gazi U - IVC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .