Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plant-based Diet in Older People: What Consequences for Muscle Health? (MYOVEG)

26. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
This randomized, controlled, two-arm clinical study aims to determine how increasing the proportion of plant-based foods in the diet affects skeletal muscle strength, mass and function, protein metabolism, microbiota and key metabolic markers in healthy older men and women. We hypothesize that diets enriched with animal-based foods will maintain maximal quadriceps strength-the primary outcome of the study-more effectively after the 3-month nutritional intervention than plant-based diets. Proteomic analyses will be performed to identify molecular mechanisms and potential muscle biomarkers reflecting metabolic adaptations of skeletal muscle to plant-enriched diets. In addition, metabolic health markers and micronutrient status will be evaluated to better understand the overall health effects of dietary plant-based transition in older adults.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This exploratory, open-label, randomized, controlled, two-arm clinical study aims to evaluate how increasing the proportion of plant-based foods in the diet affects skeletal muscle health in older adults. The primary objective is to assess the impact of a plant-enriched diet on physical performance, specifically maximal quadriceps strength after a 3-month nutritional intervention.

Secondary objectives are to determine the effects of a plant-enriched diet on: (1) whole-body and muscle protein metabolism, (2) modifications in the skeletal muscle proteome and metabolome, (3) functional capacities, (4) body composition, (5) gut microbiota composition, and (6) sex-related differences in metabolic adaptability. The study will compare diets containing different proportions of plant-based foods in healthy older men and women.

Participants will undergo medical evaluation, nutritional follow-up, body composition measurements, muscle function testing, indirect calorimetry, and biological sampling including blood tests, and microbiota profiling. BBlood samples will be collected for proteomic and metabolomic analyses to identify molecular pathways and potential muscle biomarkers associated with adaptations to plant-enriched diets. In parallel, circulating amino acid concentrations will be measured to assess protein bioavailability, and blood samples will be incubated with skeletal muscle cells to evaluate the anabolic potential of the ingested proteins. Digestive tolerance, micronutrient status, and metabolic health markers will also be monitored.

The procedures are associated with minimal anticipated risks. Blood sampling may cause bruising and indirect calorimetry may result in mild discomfort. Plant-enriched diets may induce transient digestive symptoms or weight loss, which will be closely monitored. Participants experiencing clinically significant weight loss will be withdrawn from the intervention and followed until stabilization.

The findings of this study may strengthen public health recommendations promoting sustainable dietary transitions in older adults and help develop nutritional strategies aimed at maintaining optimal muscle health and supporting healthy aging.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 65 years and older
  • Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 30 kg/m² (exclusive)
  • Physical activity < 3000 MET-min/week, assessed using the ONAPS-PAQ questionnaire
  • Laboratory tests compatible with participation in the study
  • Adequate venous status, as assessed by study nurses, allowing catheter placement
  • Willingness to participate in study procedures, including indirect calorimetry, functional tests, and assigned dietary intervention (plant-enriched or standard diet)
  • Affiliation with the French Social Security system

Exclusion Criteria:

  • Men and women aged 65 years and older
  • Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 30 kg/m² (exclusive)
  • Physical activity < 3000 MET-min/week, assessed using the ONAPS-PAQ questionnaire
  • Laboratory tests compatible with participation in the study
  • Adequate venous status, as assessed by study nurses, allowing catheter placement
  • Willingness to participate in study procedures, including indirect calorimetry, functional tests, and assigned dietary intervention (plant-enriched or standard diet)
  • Affiliation with the French Social Security system
  • Exclusion period from a previous study or total compensation exceeding €6,000 in the 12 months prior to study initiation (verified through the National Research Volunteer Database)
  • Patients under legal guardianship, curatorship, deprived of liberty, or under judicial protection
  • Claustrophobia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control diet group
Participants follow a standard diet for older adults with approximately 70% of protein from animal sources and 30% from plant sources. Nutritional guidance and follow-up are provided throughout the 3-month study period. Participants maintain their usual eating habits within these proportions, and dietary compliance is monitored through food diaries and regular consultations with the study team.
Jiný: Control diet
Participants follow a standard diet with approximately 70% of protein from animal sources and 30% from plant sources for 3 months, with general nutritional guidance and compliance monitored through food diaries and periodic consultations.
Experimentální: Plant-enriched diet group
Participants follow a diet enriched in plant-based foods, with approximately 70% of protein from plant sources and 30% from animal sources, while maintaining adequate total protein intake. Participants receive tailored dietary guidance and support from the study team over 3 months, including meal planning and regular follow-up. Dietary compliance is assessed using food diaries, recalls, and periodic monitoring by the study team.
Jiný: Plant-enriched dietary intervention
Participants follow a diet enriched in plant-based foods with approximately 70% of protein from plant sources and 30% from animal sources for 3 months, with tailored dietary guidance, meal planning support, and compliance monitored through food diaries and periodic follow-up.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximal Quadriceps Strength
Časové okno: Baseline and Month 3
Maximal voluntary contraction of the quadriceps muscle will be measured using a standardized dynamometer. This outcome evaluates the primary effect of the dietary intervention on skeletal muscle strength in older adults.
Baseline and Month 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protein metabolism
Časové okno: Baseline and Month 3
Assessment of plasma amino acid concentrations, ex vivo anabolic response, proteomic and metabolic profiling, and related biomarkers (glucose, insulin, cytokines).
Baseline and Month 3
Short Physical Performance Battery (SPPB) total score
Časové okno: Baseline and Month 3
Physical performance will be assessed using the Short Physical Performance Battery (SPPB), which combines balance, gait speed, and chair stand performance into a composite score ranging from 0 to 12 points. Higher scores indicate better physical function.
Baseline and Month 3
Handgrip strength
Časové okno: Baseline and Month 3
Handgrip strength will be measured using a calibrated hand dynamometer. The maximum grip strength will be recorded and reported in kilograms (kg). Higher values indicate greater muscle strength.
Baseline and Month 3
Distance covered during the 6-minute walk test
Časové okno: Baseline and Month 3
Functional exercise capacity will be assessed using the 6-minute walk test. The total distance walked during 6 minutes will be recorded and reported in meters (m). Higher values indicate better functional capacity.
Baseline and Month 3
Appendicular lean mass
Časové okno: Baseline and Month 3
Appendicular lean mass will be assessed by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and reported in kilograms (kg). Higher values indicate greater skeletal muscle mass.
Baseline and Month 3
Relative abundance of dominant gut bacterial taxa
Časové okno: Baseline and Month 3
Description: Stool samples will be analyzed using microbiome sequencing methods. Relative abundance of predefined dominant bacterial taxa will be quantified and reported as percentages of total bacterial abundance.
Baseline and Month 3
Sex-specific changes in maximal quadriceps strength
Časové okno: Baseline and Month 3
Quadriceps maximal voluntary contraction force will be measured using a standardized dynamometer and reported in Newtons (N). Changes from baseline will be compared between male and female participants to evaluate sex-specific responses to the dietary intervention.
Baseline and Month 3
Sex-specific changes in serum metabolomic and proteomic profiles
Časové okno: Baseline and Month 3
Serum metabolomic and proteomic profiles will be analyzed using validated metabolomics and proteomics platforms. Changes in predefined metabolites and proteins will be compared between male and female participants to evaluate sex-specific responses to the dietary intervention.
Baseline and Month 3
Sex-specific changes in appendicular lean mass
Časové okno: Baseline and Month 3
Appendicular lean mass will be assessed by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) and reported in kilograms (kg). Changes from baseline will be compared between male and female participants to evaluate sex-specific responses to the dietary intervention.
Baseline and Month 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Université d'Auvergne
Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2024 BOIRIE 2
  • 2024-A02027-40 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Control diet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit