Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LACHETONPHONE : Impact of a Dedicated Consultation Using a Structured Interview Guide on Screen Time Among Adolescents Aged 12 to 17 in Primary Care (LACHETONPHONE)

8. července 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

LACHETONPHONE : Impact of a Dedicated Consultation Using a Structured Interview Guide on Screen Time Among Adolescents Aged 12 to 17 in Primary Care: a Multicenter Randomized Study.

Adolescents spend a large amount of time on screens, especially smartphones. Excessive screen use has been linked to health problems such as poor sleep, reduced physical activity, academic difficulties, and mental health issues. Primary care professionals often lack practical tools to help young people address this problem.

This study aims to evaluate whether a dedicated medical consultation (DC), using a structured interview guide and a screening questionnaire (e-KID), can help adolescents aged 12 to 17 reduce and improve their screen use. When excessive screen exposure is identified, adolescents are offered a personalized consultation with a healthcare professional. Together, they discuss screen habits, health impacts, and set achievable goals to change usage patterns.

The investigator hypothesizes that adolescents who receive this dedicated consultation by healthcare providers trained with a specific grid will better reduce their smartphone screen time and adopt healthier screen use habits compared to those receiving usual care.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adolescent aged 12 to 17 years at the time of enrolment (participants aged 17 must not have turned 18 on the day of inclusion).
  • Adolescent owning a smartphone, with usage >14 hours/week and a score >10/21 on the early overexposure screening questionnaire (e-KID).
  • Adolescent and parent(s) or legal guardian(s) able to understand the objectives of the research.
  • Adolescent whose parent(s) or legal guardian(s) have signed an electronic informed consent (e-Consent) prior to any study-related procedures.

(The minor's signature will be sought but is not mandatory. In accordance with Article L1122-2, consent from one parent/legal guardian is sufficient for inclusion and data analysis; however, consent from both parents will be systematically sought.)

- Adolescent affiliated with a health insurance plan (either as the beneficiary or dependent).

Exclusion Criteria:

  • Adolescent with severe psychiatric disorders (DSM-V diagnosis and/or treatment with amphetamines, neuroleptics, or psychotropic drugs).
  • Adolescent currently excluded from participation due to a previous or ongoing study.
  • Adolescent under legal guardianship or conservatorship (tutelle or curatelle).
  • Adolescent female who is pregnant or breastfeeding (self-reported).
  • Adolescent under judicial protection (sauvegarde de justice).
  • Adolescent in an emergency situation, with comprehension difficulties, or cognitive impairment.
  • Adolescent who does not speak or understand French.
  • Adolescent who opposes participation in the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Control: Standard Practice
Intervention will be compared to standard practice about screen use prevention for adolescents
Standard practice
Experimentální: Experimental: Structured Interview Guide
The investigators in the experimental group will be trained in the specific interview framework for the dedicated consultation; they will be required to confirm that they have read and understood how to use it. They will base their dedicated consultation on this interview framework.
a dedicated consultation with a structured interview guide

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in time spent on the smartphone, measured in hours and minutes (recorded via screenshots), between the baseline visit and one month later, over a period of 7 consecutive days and outside school holidays, in both groups.
Časové okno: At Baseline and 1-month follow-up (7 consecutive days of measurement at each time point, excluding school holidays)
Change in time spent on smartphone use, measured in hours and minutes, assessed via participant screenshots of screen-time statistics. Smartphone use will be recorded over 7 consecutive consecutive days at each time point (baseline and 1 month), excluding school holidays, in both intervention and control groups.
At Baseline and 1-month follow-up (7 consecutive days of measurement at each time point, excluding school holidays)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juliette Dr CHAMBE, Dr, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9461
  • 2025-A01775-44 (Jiný identifikátor: N° IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit