- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07689552
Deep Learning-Based Measurement of Keratinized Gingiva Width Using Smartphone-Acquired Clinical Images
A Deep Learning-Based Analytical Framework for Detection, Quantification, and Quality Assessment of Keratinized Gingival Tissues in Clinical Examination Images
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This observational diagnostic validation study was conducted to develop and evaluate an artificial intelligence-based system for automated assessment of keratinized gingiva width (KGW) using smartphone-acquired intraoral clinical photographs.
Standardized intraoral images were collected from eligible participants following predefined inclusion and exclusion criteria. All images were captured using a smartphone under standardized clinical conditions to ensure uniformity in lighting, angulation, and image quality. Clinical measurements of keratinized gingiva width were independently performed by two calibrated expert examiners, serving as the reference (ground truth) standard.
A deep learning-based model was trained to segment and measure the keratinized gingival tissue from clinical images. The predicted measurements generated by the AI system were compared against the expert clinical measurements to evaluate model performance.
The performance of the system was assessed using multiple evaluation metrics, including accuracy, Dice similarity coefficient, Intersection over Union (IoU), precision, recall, and F1-score. Inter-examiner reliability between experts was also considered to ensure consistency of the reference standard.
The study aims to demonstrate the feasibility of integrating artificial intelligence into periodontal diagnostics, specifically for objective and reproducible measurement of keratinized gingiva width. The proposed system may contribute to reducing inter-operator variability and improving clinical efficiency in periodontal assessment.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11754
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older.
Patients with varying periodontal conditions thealthy. gingivitis, periodontitie.
Patients willing to provide adormed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of periodontal surgery within the past six montie
Patients withsystemic conditions affecting oraltissue eg. diabetes.
Very poor quality intra oral image.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Participants Undergoing Keratinized Gingiva Assessment
Participants whose smartphone-acquired intraoral clinical photographs were used for assessment of keratinized gingiva width.
Clinical measurements performed by expert examiners served as the reference standard for validation of the artificial intelligence model.
|
Analysis of smartphone-acquired intraoral photographs using a deep learning model for automated measurement of keratinized gingiva width.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Accuracy of Artificial Intelligence-Based Keratinized Gingiva Width Measurement
Časové okno: Baseline (single study visit)
|
Evaluation of the agreement between keratinized gingiva width measurements generated by the artificial intelligence model and reference measurements obtained by calibrated examiners using smartphone-acquired intraoral clinical photographs at the baseline clinical visit.
|
Baseline (single study visit)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMPDR 108-1q
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .