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Deep Learning-Based Measurement of Keratinized Gingiva Width Using Smartphone-Acquired Clinical Images

7 luglio 2026 aggiornato da: Salma Lamloum Mohamed Mohamed, Al-Azhar University

A Deep Learning-Based Analytical Framework for Detection, Quantification, and Quality Assessment of Keratinized Gingival Tissues in Clinical Examination Images

This study aims to develop and validate an artificial intelligence-based system for automated measurement of keratinized gingiva width using smartphone-acquired intraoral clinical photographs. Standardized intraoral images will be collected and analyzed using a deep learning model, and the results will be compared with clinical measurements performed by calibrated expert examiners, which serve as the reference standard. The performance of the proposed system will be evaluated using accuracy metrics including Dice coefficient, Intersection over Union (IoU), precision, recall, and F1-score. This study seeks to support the integration of AI tools into periodontal diagnosis and clinical decision-making to improve measurement consistency and reduce inter-examiner variability.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This observational diagnostic validation study was conducted to develop and evaluate an artificial intelligence-based system for automated assessment of keratinized gingiva width (KGW) using smartphone-acquired intraoral clinical photographs.

Standardized intraoral images were collected from eligible participants following predefined inclusion and exclusion criteria. All images were captured using a smartphone under standardized clinical conditions to ensure uniformity in lighting, angulation, and image quality. Clinical measurements of keratinized gingiva width were independently performed by two calibrated expert examiners, serving as the reference (ground truth) standard.

A deep learning-based model was trained to segment and measure the keratinized gingival tissue from clinical images. The predicted measurements generated by the AI system were compared against the expert clinical measurements to evaluate model performance.

The performance of the system was assessed using multiple evaluation metrics, including accuracy, Dice similarity coefficient, Intersection over Union (IoU), precision, recall, and F1-score. Inter-examiner reliability between experts was also considered to ensure consistency of the reference standard.

The study aims to demonstrate the feasibility of integrating artificial intelligence into periodontal diagnostics, specifically for objective and reproducible measurement of keratinized gingiva width. The proposed system may contribute to reducing inter-operator variability and improving clinical efficiency in periodontal assessment.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11754
        • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants attending the clinic of the department of Periodontologly Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar university who met the study eligibility criteria and provided smartphone-acquired intraoral clinical photographs for keratinized gingiva width assessment and artificial intelligence model validation.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or older.

Patients with varying periodontal conditions thealthy. gingivitis, periodontitie.

Patients willing to provide adormed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of periodontal surgery within the past six montie

Patients withsystemic conditions affecting oraltissue eg. diabetes.

Very poor quality intra oral image.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Participants Undergoing Keratinized Gingiva Assessment
Participants whose smartphone-acquired intraoral clinical photographs were used for assessment of keratinized gingiva width. Clinical measurements performed by expert examiners served as the reference standard for validation of the artificial intelligence model.
Analysis of smartphone-acquired intraoral photographs using a deep learning model for automated measurement of keratinized gingiva width.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuracy of Artificial Intelligence-Based Keratinized Gingiva Width Measurement
Lasso di tempo: Baseline (single study visit)
Evaluation of the agreement between keratinized gingiva width measurements generated by the artificial intelligence model and reference measurements obtained by calibrated examiners using smartphone-acquired intraoral clinical photographs at the baseline clinical visit.
Baseline (single study visit)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD will not be shared to protect patient confidentiality and in compliance with institutional ethical guidelines. Data access is limited to the study investigators only.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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