Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoscopic Assisted Latissimus Dorsi Musculocutaneous Flap for Breast Reconstruction

2. července 2026 aktualizováno: YOMNA SALAH MOHAMMAD SOLIMAN MAHMOUD, Kasr El Aini Hospital

This prospective single-arm case series evaluates the feasibility, safety, and clinical outcomes of endoscopic-assisted latissimus dorsi musculocutaneous flap harvest for breast reconstruction. The study includes women with post-oncologic or post-burn breast deformities requiring autologous tissue reconstruction with a skin paddle measuring 6 cm or less in its greatest dimension.

The primary objective is to assess the feasibility of minimally invasive flap harvest while preserving reconstructive effectiveness. Secondary outcomes include flap viability, operative time, postoperative pain, drain duration, donor-site morbidity, scar quality, complications, and patient satisfaction. Patients are followed for one year after surgery, with clinical assessment and patient-reported outcome measures used to evaluate reconstructive and aesthetic results.

Přehled studie

Detailní popis

The latissimus dorsi (LD) musculocutaneous flap is a well-established option for breast reconstruction because of its reliable vascular anatomy and versatility. However, conventional flap harvest requires a long dorsal incision that may result in visible scarring, postoperative pain, seroma formation, and donor-site morbidity. Endoscopic-assisted harvest has been developed to minimize donor-site scarring while preserving the advantages of the conventional technique. Although endoscopic harvest of the muscle-only flap has been increasingly reported, evidence regarding endoscopic-assisted harvest of the musculocutaneous latissimus dorsi flap remains limited because inclusion of a skin paddle presents additional technical challenges.

This prospective case series was conducted at Kasr Al Ainy Hospital, Cairo University, to evaluate the feasibility, safety, and clinical outcomes of endoscopic-assisted latissimus dorsi musculocutaneous flap harvest in women requiring breast reconstruction following breast cancer treatment or burn deformity. Eligible patients required autologous reconstruction using a musculocutaneous flap with a skin paddle measuring no more than 6 cm in its greatest dimension and had an intact latissimus dorsi muscle and thoracodorsal vascular pedicle.

All procedures were performed under general anesthesia using an endoscopic-assisted technique through a limited donor-site incision. The flap was harvested under endoscopic visualization while preserving the thoracodorsal vascular pedicle, followed by transfer of the flap to the breast defect. Standard postoperative management and follow-up were performed for one year.

Outcome measures include flap viability, operative time, postoperative pain, drain output and duration, donor-site and recipient-site complications, scar quality assessed using the Vancouver Scar Scale, and patient-reported satisfaction measured using the BREAST-Q questionnaire. The study aims to determine whether endoscopic-assisted harvest of the latissimus dorsi musculocutaneous flap provides reliable breast reconstruction with reduced donor-site morbidity and improved cosmetic outcomes compared with those historically reported for conventional open harvest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Kasr El Aini Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 to 65 years.
  • Patients with post-oncologic or post-burn breast deformities requiring autologous breast reconstruction.
  • Patients requiring reconstruction with a latissimus dorsi musculocutaneous flap incorporating a skin paddle measuring ≤6 cm in its greatest dimension.
  • Defects considered unsuitable for correction with local tissue rearrangement.
  • Intact latissimus dorsi muscle and thoracodorsal vascular pedicle.
  • Ability to provide written informed consent and comply with the study follow-up schedule.

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years or older than 65 years.
  • Body mass index (BMI) >35 kg/m².
  • Uncontrolled medical comorbidities or immunosuppressive conditions.
  • Absence of a skin defect requiring reconstruction.
  • Cutaneous defects requiring a skin paddle >6 cm in its greatest dimension.
  • Inadequate oncologic control or evidence of active disease.
  • Ongoing adjuvant chemotherapy or radiotherapy at the time of reconstruction.
  • Previous thoracic surgery or trauma compromising the latissimus dorsi muscle or thoracodorsal vascular pedicle.
  • Inability or unwillingness to comply with study follow-up.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endoscopic-Assisted Latissimus Dorsi Musculocutaneous Flap Reconstruction
Participants underwent breast reconstruction using an endoscopic-assisted latissimus dorsi musculocutaneous flap harvested through a limited donor-site incision. The procedure was performed to reconstruct post-oncologic or post-burn breast deformities while minimizing donor-site scarring and morbidity. All participants received the same surgical intervention and were followed prospectively to evaluate surgical, aesthetic, and patient-reported outcomes.
Participants underwent breast reconstruction using an endoscopic-assisted latissimus dorsi musculocutaneous flap harvested through a limited donor-site incision. Endoscopic visualization was used to facilitate subcutaneous and submuscular dissection while preserving the thoracodorsal vascular pedicle and minimizing donor-site scar length. After flap harvest, the musculocutaneous flap was transferred to the breast defect and inset according to the reconstructive requirements of each patient. Standard postoperative care and follow-up were provided for all participants.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of patients with successful endoscopic-assisted latissimus dorsi musculocutaneous flap harvest and reconstruction without conversion to open technique
Časové okno: During surgery through 30 days postoperatively
Success was defined as completion of endoscopic-assisted harvest and transfer of the latissimus dorsi musculocutaneous viable flap without conversion to a conventional open harvest.
During surgery through 30 days postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative pain
Časové okno: Up to 30 days after surgery
Postoperative pain was assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Up to 30 days after surgery
Operative time
Časové okno: During the operation
Total operative time, measured in hours from skin incision to completion of wound closure.
During the operation
Donor-site morbidity
Časové okno: Up to 6 months after surgery
Donor-site morbidity was evaluated by recording postoperative complications including seroma, hematoma, wound infection, wound dehiscence, and other donor-site complications.
Up to 6 months after surgery
Donor-site scar length
Časové okno: up to 6 months after surgery
Final donor-site scar length was measured in centimeters.
up to 6 months after surgery
Patient satisfaction
Časové okno: One year after surgery
Patient-reported satisfaction with breast reconstruction and donor-site appearance was assessed using the BREAST-Q® Reconstruction Module.
One year after surgery
Utility of geometric scar prediction approximation
Časové okno: Preoperative planning compared with one-year postoperative scar assessment
The accuracy of the proposed geometric approximation for predicting final donor-site scar length was evaluated by comparing the estimated scar length with the measured postoperative scar length.
Preoperative planning compared with one-year postoperative scar assessment
Length of hospital stay
Časové okno: Up to 2 weeks after surgery
Length of postoperative hospital stay, measured in days from surgery until hospital discharge.
Up to 2 weeks after surgery
Time to drain removal
Časové okno: Up to 30 days after surgery
Time from surgery until removal of the surgical drain, measured in days.
Up to 30 days after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adel M Wilson, MD, Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit