Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Endoscopic Assisted Latissimus Dorsi Musculocutaneous Flap for Breast Reconstruction

2 июля 2026 г. обновлено: YOMNA SALAH MOHAMMAD SOLIMAN MAHMOUD, Kasr El Aini Hospital

This prospective single-arm case series evaluates the feasibility, safety, and clinical outcomes of endoscopic-assisted latissimus dorsi musculocutaneous flap harvest for breast reconstruction. The study includes women with post-oncologic or post-burn breast deformities requiring autologous tissue reconstruction with a skin paddle measuring 6 cm or less in its greatest dimension.

The primary objective is to assess the feasibility of minimally invasive flap harvest while preserving reconstructive effectiveness. Secondary outcomes include flap viability, operative time, postoperative pain, drain duration, donor-site morbidity, scar quality, complications, and patient satisfaction. Patients are followed for one year after surgery, with clinical assessment and patient-reported outcome measures used to evaluate reconstructive and aesthetic results.

Обзор исследования

Подробное описание

The latissimus dorsi (LD) musculocutaneous flap is a well-established option for breast reconstruction because of its reliable vascular anatomy and versatility. However, conventional flap harvest requires a long dorsal incision that may result in visible scarring, postoperative pain, seroma formation, and donor-site morbidity. Endoscopic-assisted harvest has been developed to minimize donor-site scarring while preserving the advantages of the conventional technique. Although endoscopic harvest of the muscle-only flap has been increasingly reported, evidence regarding endoscopic-assisted harvest of the musculocutaneous latissimus dorsi flap remains limited because inclusion of a skin paddle presents additional technical challenges.

This prospective case series was conducted at Kasr Al Ainy Hospital, Cairo University, to evaluate the feasibility, safety, and clinical outcomes of endoscopic-assisted latissimus dorsi musculocutaneous flap harvest in women requiring breast reconstruction following breast cancer treatment or burn deformity. Eligible patients required autologous reconstruction using a musculocutaneous flap with a skin paddle measuring no more than 6 cm in its greatest dimension and had an intact latissimus dorsi muscle and thoracodorsal vascular pedicle.

All procedures were performed under general anesthesia using an endoscopic-assisted technique through a limited donor-site incision. The flap was harvested under endoscopic visualization while preserving the thoracodorsal vascular pedicle, followed by transfer of the flap to the breast defect. Standard postoperative management and follow-up were performed for one year.

Outcome measures include flap viability, operative time, postoperative pain, drain output and duration, donor-site and recipient-site complications, scar quality assessed using the Vancouver Scar Scale, and patient-reported satisfaction measured using the BREAST-Q questionnaire. The study aims to determine whether endoscopic-assisted harvest of the latissimus dorsi musculocutaneous flap provides reliable breast reconstruction with reduced donor-site morbidity and improved cosmetic outcomes compared with those historically reported for conventional open harvest.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 to 65 years.
  • Patients with post-oncologic or post-burn breast deformities requiring autologous breast reconstruction.
  • Patients requiring reconstruction with a latissimus dorsi musculocutaneous flap incorporating a skin paddle measuring ≤6 cm in its greatest dimension.
  • Defects considered unsuitable for correction with local tissue rearrangement.
  • Intact latissimus dorsi muscle and thoracodorsal vascular pedicle.
  • Ability to provide written informed consent and comply with the study follow-up schedule.

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years or older than 65 years.
  • Body mass index (BMI) >35 kg/m².
  • Uncontrolled medical comorbidities or immunosuppressive conditions.
  • Absence of a skin defect requiring reconstruction.
  • Cutaneous defects requiring a skin paddle >6 cm in its greatest dimension.
  • Inadequate oncologic control or evidence of active disease.
  • Ongoing adjuvant chemotherapy or radiotherapy at the time of reconstruction.
  • Previous thoracic surgery or trauma compromising the latissimus dorsi muscle or thoracodorsal vascular pedicle.
  • Inability or unwillingness to comply with study follow-up.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Endoscopic-Assisted Latissimus Dorsi Musculocutaneous Flap Reconstruction
Participants underwent breast reconstruction using an endoscopic-assisted latissimus dorsi musculocutaneous flap harvested through a limited donor-site incision. The procedure was performed to reconstruct post-oncologic or post-burn breast deformities while minimizing donor-site scarring and morbidity. All participants received the same surgical intervention and were followed prospectively to evaluate surgical, aesthetic, and patient-reported outcomes.
Participants underwent breast reconstruction using an endoscopic-assisted latissimus dorsi musculocutaneous flap harvested through a limited donor-site incision. Endoscopic visualization was used to facilitate subcutaneous and submuscular dissection while preserving the thoracodorsal vascular pedicle and minimizing donor-site scar length. After flap harvest, the musculocutaneous flap was transferred to the breast defect and inset according to the reconstructive requirements of each patient. Standard postoperative care and follow-up were provided for all participants.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of patients with successful endoscopic-assisted latissimus dorsi musculocutaneous flap harvest and reconstruction without conversion to open technique
Временное ограничение: During surgery through 30 days postoperatively
Success was defined as completion of endoscopic-assisted harvest and transfer of the latissimus dorsi musculocutaneous viable flap without conversion to a conventional open harvest.
During surgery through 30 days postoperatively

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative pain
Временное ограничение: Up to 30 days after surgery
Postoperative pain was assessed using the Numeric Rating Scale (NRS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Up to 30 days after surgery
Operative time
Временное ограничение: During the operation
Total operative time, measured in hours from skin incision to completion of wound closure.
During the operation
Donor-site morbidity
Временное ограничение: Up to 6 months after surgery
Donor-site morbidity was evaluated by recording postoperative complications including seroma, hematoma, wound infection, wound dehiscence, and other donor-site complications.
Up to 6 months after surgery
Donor-site scar length
Временное ограничение: up to 6 months after surgery
Final donor-site scar length was measured in centimeters.
up to 6 months after surgery
Patient satisfaction
Временное ограничение: One year after surgery
Patient-reported satisfaction with breast reconstruction and donor-site appearance was assessed using the BREAST-Q® Reconstruction Module.
One year after surgery
Utility of geometric scar prediction approximation
Временное ограничение: Preoperative planning compared with one-year postoperative scar assessment
The accuracy of the proposed geometric approximation for predicting final donor-site scar length was evaluated by comparing the estimated scar length with the measured postoperative scar length.
Preoperative planning compared with one-year postoperative scar assessment
Length of hospital stay
Временное ограничение: Up to 2 weeks after surgery
Length of postoperative hospital stay, measured in days from surgery until hospital discharge.
Up to 2 weeks after surgery
Time to drain removal
Временное ограничение: Up to 30 days after surgery
Time from surgery until removal of the surgical drain, measured in days.
Up to 30 days after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Adel M Wilson, MD, Kasr El Aini Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться