Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluating the Impact of Using the B-OK Bottles for HIV and ART Literacy in South Africa

8. července 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania
Consistent use of antiretroviral therapy (ART) is essential for achieving suppression among people with HIV (PWH). Yet despite improvements in access to ART and improving viral suppression rates, an estimated one-third of PWH globally do not take ART as prescribed, thus allowing the virus to remain detectable and transmissible. This study tests whether a low-cost visual education tool, B-OK bottles, improves understanding of HIV, antiretroviral therapy (ART), and the concept of Undetectable = Untransmittable (U=U) among adults in Gauteng, South Africa using a randomized trial. Participants will be randomly assigned to one of three groups: (1) standard-of-care verbal information based on Department of Health guidelines, (2) information delivered in person using B-OK bottles, or (3) information delivered via a video demonstrating the B-OK bottles. The study will compare the two intervention formats to standard care, and to each other, to assess whether the tool improves knowledge, attitudes, and intentions related to HIV treatment and prevention, and whether the intervention results depend on delivery mode (in-person vs. video). Outcomes will be measured at baseline, immediately after the intervention, and at six-week follow-up.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older
  • Residing in Gauteng
  • Able to understand and communicate in English or another study-supported language
  • Willing to attend an in-person study visit at the HE2RO offices
  • Willing to provide contact details for follow-up at six weeks

Exclusion Criteria:

  • Unwilling or unable to provide written informed consent for study participation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control
Participants enrolled in the control group will receive standard-of-care verbal information about HIV and ART based on South African Department of Health guidelines, delivered via standardized script.
Behaviorální: Control
Participants enrolled in this group will receive standard-of-care verbal information about HIV and ART based on South African Department of Health guidelines, delivered via standardized script.
Experimentální: B-OK Bottles Intervention (delivered in person)
Participants enrolled in this group will receive information about HIV and ART that is communicated using B-OK bottles as visual aids to make the information more salient. The bottles explain how HIV affects a person's health and how ART reduces viral load and eliminates HIV transmission risk.
Behaviorální: B-OK Bead Bottles Intervention (delivered in person)
Participants in this group will receive information about HIV and ART that is communicated using B-OK bottles as visual aids to make the information more salient. The bottles explain how HIV affects a person's health and how ART reduces viral load and eliminates HIV transmission risk.
Experimentální: B-OK Bottles Intervention (delivered by video)
Participants enrolled in this group will receive information about HIV and ART in the form of a video that illustrates B-OK. The video will use the bottles to explain how HIV affects a person's health and how ART reduces viral load and eliminates HIV transmission risk.
Behaviorální: B-OK Bottles Intervention (delivered by video)
Participants in this group will receive information about HIV and ART in the form of a video that illustrates the B-OK bead bottles and how they work. The video will demonstrate use of the B-OK bead bottles to explain how HIV affects a person's health and how ART reduces viral load and eliminates HIV transmission risk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accuracy of beliefs about ART effectiveness (composite), post-intervention
Časové okno: Immediately post-intervention

A composite score will be derived from two items assessing beliefs about the effectiveness of HIV treatment, each scored 0-10: (1) prevention benefit - "Imagine a person living with HIV who is taking HIV treatment and has an undetectable viral load. How likely is it that this person would pass HIV to a regular sexual partner?"; (2) clinical benefit - "Imagine a person living with HIV who is taking HIV treatment and has an undetectable viral load. How likely is it that this person would be harmed by HIV?"

The two items will be combined into a composite, to be pre-specified in the statistical analysis plan; lower scores indicate more accurate beliefs about the prevention and clinical benefits of HIV treatment with viral suppression.
Immediately post-intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accuracy of U=U transmission-risk belief
Časové okno: Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up
The outcome will be measured on a 0-10 scale, based on this question: "Imagine a person living with HIV who is taking HIV treatment and has an undetectable viral load. How likely is it that this person would pass HIV to a regular sexual partner?" Minimum 0, maximum 10; lower scores indicate more accurate beliefs consistent with U=U.
Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up
Accuracy of belief about personal harm under viral suppression
Časové okno: Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up
The outcome will be measured on a 0-10 scale, based on this question: "Imagine a person living with HIV who is taking HIV treatment and has an undetectable viral load. How likely is it that this person would be harmed by HIV?" Minimum 0, maximum 10; lower scores indicate more accurate belief.
Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up
Accuracy of beliefs about ART effectiveness (composite), follow-up
Časové okno: 6 weeks follow-up

A composite score will be derived from two items assessing beliefs about the effectiveness of HIV treatment, each scored 0-10: (1) prevention benefit - "Imagine a person living with HIV who is taking HIV treatment and has an undetectable viral load. How likely is it that this person would pass HIV to a regular sexual partner?"; (2) clinical benefit - "Imagine a person living with HIV who is taking HIV treatment and has an undetectable viral load. How likely is it that this person would be harmed by HIV?"

The two items will be combined into a composite, to be pre-specified in the statistical analysis plan; lower scores indicate more accurate beliefs about the prevention and clinical benefits of HIV treatment with viral suppression.
6 weeks follow-up
Comprehension of "viral suppression"
Časové okno: Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up
This outcome measures self-rated understanding of the term "viral suppression," based on the question: "How well do you understand the term 'viral suppression'?" Measured on a 0-10 scale. Minimum 0, maximum 10; higher scores indicate greater comprehension.
Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up
Comprehension of "U=U" / "Undetectable=Untransmittable"
Časové okno: Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up
This outcome measures self-rated understanding of the term "U=U" or "Undetectable=Untransmittable," based on the question: "How well do you understand the term 'U=U' or 'Undetectable=Untransmittable'?" Measured on a 0-10 scale. Minimum 0, maximum 10; higher scores indicate greater comprehension.
Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up
Attitude - residual transmission concern despite ART
Časové okno: Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up
The outcome measures agreement that HIV medication does not completely eliminate the risk of getting HIV through sex. Measured on a 0-10 scale. Minimum 0, maximum 10; higher scores indicate greater concern.
Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up
Attitude - HIV fatalism
Časové okno: Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up

This outcome measures agreement with "Having HIV means I will eventually die from it".

Measured on a 0-10 scale. Minimum 0, maximum 10; higher scores indicate higher fatalistic beliefs about HIV.
Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up
Intention - condom use under hypothetical viral suppression
Časové okno: Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up

This outcome measures self-rated likelihood of using a condom to prevent transmission to an HIV-negative partner, in a hypothetical scenario where the participant is virally suppressed on treatment.

Measured on a 0-10 scale. Minimum 0, maximum 10; higher scores indicate greater likelihood of condom use.
Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up
Intention - motivation to initiate or continue ART
Časové okno: Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up

This outcome measures the self-rated motivation to stay on or restart HIV treatment.

Measured on a 0-10 scale. Minimum 0, maximum 10; higher scores indicate greater motivation.

For participants living with HIV, the question refers to their own treatment; for participants who are HIV-negative or of unknown status, it is framed as a hypothetical scenario.
Immediately post-intervention and 6 weeks follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Health Economics and Epidemiology Research Office, University of the Witwatersrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Richterman, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26-6783

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

The investigators are still determining the data sharing plan and if we will be sharing IPD yet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Control

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit