- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07709364
Heart Rate Variability for Practitioner Stimulated Reflection and Decision-making Optimisation (HRV-PRO)
At the heart of healthcare is the interaction between healthcare practitioners and patients. It is believed that optimisation of this interaction can improve patient relevant outcomes, safety and patient experience. Through utilisation of practitioner physiological data, heart rate variability (HRV), to help practitioners make better decisions and optimise practice, it is considered possible to improve decision making around patient care and improve outcomes and safety.
The modern intensive care unit (ICU) is a dynamic data rich environment requiring rapid and accurate decision making. Advances in ventilator technology, electronic patient monitoring and electronic health records (EHR) have provided exponential growth in data produced for patients and the need for complex decision making. However, data overload and alarm fatigue can result in poor understanding and a delayed response from the practitioner in addressing the patient's needs.
The aim of this study is to present and evaluate a psychophysiology training approach for practitioners derived from their cardiovascular response through the course of the working day, this will be measured using heart rate variability (HRV). Practitioner HRV has been shown to be linked to work related stress and is considered a biomarker of decision-making.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A Critical Participatory Action Research learning model is proposed, whereby practitioners can explore the nature and consequences of their practice utilising their HRV during two intervention periods. The aim is to improve practitioner performance and develop a more context aware approach to patient care.
Impact will be measured through:
- improvement in HRV of the practitioners
- measurement of response times to ventilator related events (decreased response times)
- improvement of time spent at bedside
- improvement in ventilation related outcomes for the patients.
- Reduction in bedside noise (reduced response time to alarms and reduction in inappropriate alarms)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Project Manager
- Telefonní číslo: 01223638000
- E-mail: jeong-min.chun@nhs.net
Studijní místa
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0AY
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Robert Gatherer, MBBS
- Telefonní číslo: 01223638000
- E-mail: robert.gatherer@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Gatherer, MBBS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Nurse working in Enhanced Recovery Unit at Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
- Willingness to participate in the trial
Exclusion Criteria:
- Staff with permanent pacemakers
- Staff on medication that could affect HRV (e.g. b-blockers)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bedside nurses in Enhanced Recovery Unit
Baseline collection will consist of data from 20 bedside nurses over 10 shifts (12 hours +/- 3 hrs) each.
5 shifts post first intervention (1st workshop) and 5 shifts post second intervention (2nd workshop).
|
The intervention is based on a Critical Participatory Action Research learning model, using the participant's heart rate variability data collected during clinical shifts.
Before the intervention, participants will complete repeated HRV monitoring and use a diary to record clinical events and reflections.
The intervention includes facilitated workshops introducing reflective practice, cognitive bandwidth, and related educational concepts.
Participants will receive individual coaching to review their HRV data and identify patterns and triggers in their clinical work, followed by group discussions to share experiences and develop strategies to adapt practice.
A second workshop builds on this process with further reflection, additional HRV analysis, and collaborative strategy development.
Between and after sessions, participants continue data collection and apply insights in practice, aiming to enhance clinical performance and develop a more context-aware approach to patient care.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reduction in response time to ventilator patient physiological alarms
Časové okno: At completion of 20th clinical shift (each shift is 12 hours)
|
Practitioner response time (in seconds) to ventilator-related physiological alarm events measured using ventilator event logs and bedside monitoring system records.
|
At completion of 20th clinical shift (each shift is 12 hours)
|
|
Adherence to bedside noise level targets
Časové okno: At completion of 20th clinical shift (each shift is 12 hours)
|
Duration of time (seconds) bedside noise levels remain outside predefined acceptable clinical thresholds, measured using bedside environmental noise monitoring during clinical shifts.
|
At completion of 20th clinical shift (each shift is 12 hours)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement in practitioner heart rate variability during clinical practice
Časové okno: At completion of 20th clinical shift (each shift is 12 hours)
|
Can practitioners improve their HRV through the iterative stimulated reflection intervention.
|
At completion of 20th clinical shift (each shift is 12 hours)
|
|
Participant-reported work effectiveness, job satisfaction, and stress levels
Časové okno: At completion of 20th clinical shift (each shift is 12 hours)
|
Participant-reported perceptions of work effectiveness, job satisfaction, and stress levels measured using study questionnaires
|
At completion of 20th clinical shift (each shift is 12 hours)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Gatherer, MBBS, Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P03174
- 25/HRA/2201 (Jiný identifikátor: Health Research Authority)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poznání
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína