Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Visual and Auditory Electromyography Biofeedback Among Stroke Patients

14. července 2026 aktualizováno: Adnan Hashim, University of Lahore

Comparative Effects of Visual and Auditory Electromyography Biofeedback Combined With Conventional Physiotherapy on Balance, Functional Mobility, Motor Function, and Functional Independence Among Patients With Stroke: A Randomized Controlled Trial

Stroke commonly results in impairments of balance, mobility, and lower extremity motor function that limit independence in daily activities. Electromyography (EMG) biofeedback enhances motor relearning by providing real-time feedback regarding muscle activation. Although both visual and auditory EMG biofeedback have demonstrated benefits in stroke rehabilitation, evidence directly comparing these feedback modalities remains limited. This randomized controlled trial aims to compare the effects of visual and auditory EMG biofeedback, each combined with conventional physiotherapy, on balance, functional mobility, motor function, and functional independence in individuals with stroke.

Přehled studie

Detailní popis

This randomized controlled trial will compare two modes of electromyography biofeedback in individuals with stroke undergoing lower extremity rehabilitation. Eighty-four eligible participants will be randomly allocated into two parallel groups using sealed-envelope randomization. Both groups will receive conventional physiotherapy consisting of lower extremity strengthening, balance, gait, and task-oriented exercises for 10 minutes per session. The experimental intervention will consist of either visual or auditory EMG biofeedback applied to the tibialis anterior muscle for 20 minutes. Treatment will be provided five sessions per week over three weeks (15 sessions). Outcomes including balance (Berg Balance Scale), functional mobility (Timed Up and Go Test), motor recovery (Fugl-Meyer Assessment-Lower Extremity), and functional independence (Barthel Index) will be assessed at baseline and immediately after completion of the intervention by a blinded assessor.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Multan Khurd, Pákistán
        • Nishtar Hospital Multan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 20 and 30 years
  • Male or female participants
  • Clinically diagnosed hemiplegic stroke.
  • Medically stable and able to participate in rehabilitation.
  • No visual impairment that would interfere with visual biofeedback.
  • No hearing impairment that would interfere with auditory biofeedback.
  • No sensory aphasia affecting the ability to understand study instructions.

Exclusion Criteria:

  • Traumatic injury or lesion affecting the lower extremities
  • Lower-limb amputation
  • Severe systemic disease that could interfere with participation
  • Peripheral vascular disease affecting the lower extremities
  • Fixed ankle contracture
  • Motion sickness or intolerance to rehabilitation technology

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Visual EMG Biofeedback + Conventional Physiotherapy
Participants assigned to this arm will receive 10 minutes of conventional physiotherapy followed by 20 minutes of visual electromyography (EMG) biofeedback training. Surface EMG electrodes will be applied to the tibialis anterior muscle of the affected lower extremity. Real-time visual feedback displayed on a monitor will guide voluntary muscle activation to improve balance, motor recovery, functional mobility, and functional independence. Treatment will be provided for 30 minutes per session, five sessions per week for three weeks (15 sessions).
Surface electromyography biofeedback will provide real-time visual feedback of muscle activity from the tibialis anterior muscle using graphical displays on a monitor. Participants will perform task-oriented lower extremity exercises while observing muscle activation to facilitate motor relearning and improve balance, functional mobility, and lower extremity motor function. The intervention will be delivered for 20 minutes per session, five sessions per week for three weeks.
Conventional physiotherapy will consist of lower extremity strengthening exercises, task-oriented functional training, balance exercises, gait training, stretching, and mobility exercises. All participants will receive 10 minutes of conventional physiotherapy before EMG biofeedback during each treatment session. The intervention will be delivered five sessions per week for three weeks.
Experimentální: Auditory EMG Biofeedback + Conventional Physiotherapy
Participants assigned to this arm will receive 10 minutes of conventional physiotherapy followed by 20 minutes of auditory electromyography (EMG) biofeedback training. Surface EMG electrodes will be applied to the tibialis anterior muscle of the affected lower extremity. Muscle activation will be translated into real-time auditory cues to facilitate voluntary muscle contraction, motor relearning, and improvement in balance and functional mobility. Treatment will be provided for 30 minutes per session, five sessions per week for three weeks (15 sessions).
Conventional physiotherapy will consist of lower extremity strengthening exercises, task-oriented functional training, balance exercises, gait training, stretching, and mobility exercises. All participants will receive 10 minutes of conventional physiotherapy before EMG biofeedback during each treatment session. The intervention will be delivered five sessions per week for three weeks.
Surface electromyography biofeedback will provide real-time auditory feedback corresponding to muscle activation of the tibialis anterior muscle. Participants will perform task-oriented lower extremity exercises while using auditory cues to facilitate muscle activation, movement coordination, and motor recovery. The intervention will be delivered for 20 minutes per session, five sessions per week for three weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Balance (Berg Balance Scale)
Časové okno: Baseline and Week 3 (Post-intervention)
Balance will be assessed using the Berg Balance Scale (BBS), a 14-item performance-based measure of static and dynamic balance. Scores range from 0 to 56, with higher scores indicating better balance performance.
Baseline and Week 3 (Post-intervention)
Functional mobility (Timed Up and Go Test)
Časové okno: Baseline and Week 3 (Post-intervention)
Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go (TUG) Test. The time (seconds) required to stand from a chair, walk 3 meters, turn, return, and sit will be recorded. Lower completion times indicate better functional mobility.
Baseline and Week 3 (Post-intervention)
Motor function (Fugl-Meyer Assessment-Lower Extremity)
Časové okno: Baseline and Week 3 (Post-intervention)
Motor function will be assessed using the Fugl-Meyer Assessment-Lower Extremity (FMA-LE). The FMA-LE contains 17 items with a total score ranging from 0 to 34. Higher scores indicate greater motor recovery.
Baseline and Week 3 (Post-intervention)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Functional independence (Barthel Index)
Časové okno: Baseline and Week 3 (Post-intervention)
Functional independence will be assessed using the Barthel Index (BI). The BI evaluates independence in activities of daily living, with scores ranging from 0 to 100. Higher scores indicate greater functional independence.
Baseline and Week 3 (Post-intervention)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared because this study was conducted as an academic research project. The informed consent obtained from participants did not include provisions for public data sharing, and the dataset contains sensitive personal health information. Data will be stored securely and used only for academic and research purposes in accordance with institutional ethics approval.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit