- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07716150
Reliability of Custom-Made Platform for Trunk Flexion Isometric Strength Assessment
Reliability of Custom-Made Platform for Trunk Flexion Isometric Strength Assessment in Healthy Young Adults
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The custom-made platform is a standing device designed to measure maximal voluntary isometric trunk flexion force. During testing, participants stand on the platform and lean forward to a standardised angle of 17.5 degrees of trunk flexion. A trunk belt connected to a handheld dynamometer fixed to the rear platform records the force generated when the participant pushes forward against the belt during a maximal isometric contraction. Force is recorded in Newtons using Biopac Student Lab Pro software through the MP36 data acquisition unit.
A cross-sectional test-retest reliability design will be employed. Twenty-nine healthy male participants aged 18-25 years will be recruited from Riphah International University using non-probability convenience sampling. Each participant will attend two identical testing sessions spaced one week apart, conducted at the same time of the day to control for diurnal variation in muscle strength. During each session, participants will perform three maximal voluntary isometric trunk flexion contractions of five seconds duration, with sixty seconds of passive rest between trials. The average force across the three trials will be recorded in Newtons and used as the primary outcome variable for analysis.
Reliability will be assessed using the Intraclass Correlation Coefficients with two-way random effects model for absolute agreement, single measures - ICC (2,1) - reported alongside the 95% confidence interval. Values below 0.50 will be interpreted as poor reliability, 0.50 to 0.75 as moderate, 0.75 to 0.90 as good, and above 0.90 excellent. Absolute reliability will be quantified using the Standard Error of Measurement and the Minimal Detectable Change at 95% confidence level. Bland-Altman analysis will be used to assess systematic bias and limits of agreement between sessions. A paired t-test or Wilcoxon signed-rank test, depending on normality assessed by the Shapiro-Wilk test, will determine whether a statistically significant learning effect exists between Session 1 and Session 2. All statistical analyses will be conducted using SPSS Version 30 at a significance level of 0.05.
If the platform demonstrates good to excellent reliability, it will be validated as a feasible and affordable alternative to isokinetic dynamometry for trunk flexion isometric strength assessment, with direct implications for physiotherapy practice and sports science research in Pakistan.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Syeda Farwa Abid, DPT
- Telefonní číslo: +923130547217
- E-mail: farwasyedsptofficial@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Farwa Abid, DPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy males
- Age between 18 and 25 years
- Non-athletes
- No history of musculoskeletal injuries specifically in the trunk region
Exclusion Criteria:
- History of any medical condition that would affect trunk muscle strength
- Athletes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Reliability of Custom-Made Platform for Trunk Flexion Isometric Strength Assessment
Healthy adult participants will undergo repeated trunk flexion isometric strength assessments using a custom-made testing platform.
Measurements will be repeated under standardized conditions by the same examiner to assess the reliability of the platform.
No intervention will be administered.
|
Participants stand at 17.5° trunk flexion and perform 3 maximal isometric contractions of 5 seconds against a belt-connected dynamometer.
Force recorded in Newtons.
Repeated one week later.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trunk muscles isometric strength
Časové okno: 1 week.
|
Participants stand at 17.5° trunk flexion and perform 3 maximal isometric contractions of 5 seconds while attached to a dynamometer connected via a specalized harness.
Force recorded in Newtons.
|
1 week.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saad Rauf, PhD, Riphah Interntional University, Isra University, Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/MS-PT/02196 Farwa Abid
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .