Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Benefit of a Clinically Streamlined and Structured Aural Rehabilitation (CSSAR) Program in Adults (CSSAR)

17. července 2026 aktualizováno: Kristina Bowdrie, Case Western Reserve University

Evaluating the Benefits of Aural Rehabilitation for Adult Users of Entry-Level Hearing Aids

The goal of this mixed methods clinical trial is to determine whether a Clinically Streamlined and Structured Aural Rehabilitation (CSSAR) intervention improves hearing aid outcomes for new adult users, age 55 years and older, of entry-level hearing aid technology compared with adults who receive standard audiological care.

The main questions are:

  1. Does the CSSAR intervention result in greater hearing aid benefit, improved aided speech-in-noise performance, and reduced self-perceived hearing handicap among adult users of entry-level hearing aids compared with those who receive standard care, such as a hearing aid evaluation, fitting, and orientation, without a structured aural rehabilitation program?
  2. How do new adult users of entry-level hearing aids perceive audiological care practices with and without the CSSAR intervention?

Participants will be asked to complete four to five sessions. These sessions may include baseline testing, participation in the CSSAR intervention, two follow-up sessions, and a focus group. For participants in the intervention group, the CSSAR intervention will include a training session with a primary communication partner, followed by use of a mobile auditory training program.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kristina Bowdrie, AuD, PhD
  • Telefonní číslo: 216-368-0957
  • E-mail: kab177@case.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
        • Kontakt:
          • Kristina Bowdrie, AuD, PhD
          • Telefonní číslo: 2163680957
          • E-mail: kab177@case.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristina Bowdrie, AuD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 55 and over
  • Bilateral, symmetric sensorineural hearing loss
  • New users of binaural entry-level Phonak Receiver-in-Canal hearing aids (for experimental control)
  • Proficiency in English (in order to understand consent documents, experimental English speech recognition tests, and clinically streamlined and structured aural rehabilitation (CSSAR) trainings)

Exclusion Criteria:

  • Score < 23 on cognitive screener
  • Unilateral or asymmetric sensorineural hearing loss
  • Conductive or mixed hearing loss
  • Experienced hearing aid users or users of advanced level hearing aids
  • Less than proficient English speaker

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Control Group
No intervention - receives only standard audiological care
Experimentální: Intervention Group
Receives a Clinically Streamlined and Structured Aural Rehabilitation (CSSAR) intervention in addition to the standard audiological care
Behaviorální: Clinically Streamlined and Structured Aural Rehabilitation (CSSAR)
Participants assigned to the intervention group will receive standard of care plus CSSAR. CSSAR is designed to add more active rehabilitative support (beyond hearing aids) that is feasible for clinical implementation in practice settings. CSSAR will include two phases. Phase I CSSAR will consist of a one hour, in-person communication support session delivered prior to the hearing aid fitting. The participant will be coached through scenarios in which both they and their communication partner must actively reflect on facilitative or maladaptive communication and repair strategies and on environmental modification. Phase II CSSAR will occur 3 months after the hearing aid fitting, and will consist of auditory training using a free mobile app. Because structured auditory training is rarely incorporated into routine clinical care, often due to time constraints, this phase is designed to provide an additional rehabilitative element that is accessible and feasible in real-world practice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Perceived Hearing Aid Benefit
Časové okno: Baseline, 3 Months Post Phase I CSSAR Intervention, 3 Months Post Phase II CSSAR Intervention
Change in self-perceived hearing aid benefit will be measured using The Abbreviated Profile of Hearing Aid Benefit (APHAB). The APHAB is a 24-item questionnaire consisting of listening experiences across a range of situations with and without hearing aids. Participants indicate on a 7-item scale the percentage of time in which the statement is true from Always (99% of the time) to Never (1% of the time) when unaided and when aided with their devices. The APHAB is a well-used and -accepted clinical questionnaire of perceived hearing aid benefit. Each item loads onto one of four subscales (Ease of Communication, Background Noise, Reverberation, and Aversiveness). Benefit is calculated by subtracting the aided average from the unaided average. The APHAB Benefit score (excluding the Aversiveness subscale) score will be used for analyses, with higher scores suggesting greater benefit.
Baseline, 3 Months Post Phase I CSSAR Intervention, 3 Months Post Phase II CSSAR Intervention
Self-Perceived Hearing Handicap
Časové okno: Baseline, 3 Months Post Phase I CSSAR Intervention, 3 Months Post Phase II CSSAR Intervention
Change in self-perceived hearing handicap will be measured using the Revised Hearing Handicap Inventory (R-HHI). Based on the original Hearing Handicap Inventory for Adults (HHIA) and for the elderly (HHIE), the R-HHI consists of 18 items related to hearing-related aspects of psychosocial health including "Does a hearing problem cause you to feel left out when you are with a group of people." The respondent is asked to rate each item with "Yes", "Sometimes", and "No", which correspond to scores of 4, 2, and 0 respectively. Because the R-HHI contains common items across both HHIA and HHIE, it can be used for adults across all ages. The total score will be used for analyses, with higher scores corresponding to greater perceived hearing handicap.
Baseline, 3 Months Post Phase I CSSAR Intervention, 3 Months Post Phase II CSSAR Intervention
Word Recognition in Noise
Časové okno: Baseline, 3 Months Post Phase I CSSAR Intervention, 3 Months Post Phase II CSSAR Intervention
Change in word recognition performance will be measured using the Words in Noise (WIN) Test. The WIN consists of Northwestern University Auditory Test No. 6 (NU-6) monosyllabic words, a standardized set of phonetically balanced words commonly used to assess speech-recognition ability, presented in the presence of 6-talker babble that is fixed at 80 dB SPL. There are 35 target words spoken by a female talker within a single list for the WIN, with the signal-to-noise ratio (SNR) decreasing from +24 dB (easiest) to 0 (most difficult) by 4 dB every 5 words. Following practice, two word lists will be administered and averaged to obtain a total score reflected as percent correct. WIN Lists 1 and 2 will be counterbalanced across participants and alternated across the follow-up visits to minimize systematic list-order and repeated-exposure. This total percent of words scored as correct across the two lists will be used for analyses with a higher percentage suggesting better performance.
Baseline, 3 Months Post Phase I CSSAR Intervention, 3 Months Post Phase II CSSAR Intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Western Reserve University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20260791

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified data may be shared with researchers upon reasonable request, subject to participant consent, institutional approval, and an appropriate data-use agreement. Aggregate findings, study materials, and analytic code may be shared whenever feasible.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit