Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management of Postoperative Complications After Mandibular Third Molar Extraction Using Submucosal Triamcinolone Injection, Kinesiology Taping, and Standard Care

18. července 2026 aktualizováno: Allama Iqbal Medical College

Comparative Analysis of Submucosal Triamcinolone Injection and Kinesiology Taping Along With Standard Care, and Standard Care Alone for the Management of Postoperative Complications in Patients After Surgical Mandibular 3rd Molar Extraction

The surgical removal of impacted lower wisdom teeth (mandibular third molars) frequently leads to uncomfortable postoperative symptoms, including pain, facial swelling (edema), and restricted jaw movement (trismus). This study aims to evaluate and compare the effectiveness of two different treatment strategies alongside standard care to reduce these complications.

A total of 60 patients undergoing surgical extraction will be randomly assigned to one of three groups: Group A will receive a local submucosal injection of 10mg Triamcinolone (a corticosteroid), Group B will have Kinesiology Tape applied to the face to enhance fluid drainage, and Group C will receive standard postoperative care alone. Patient recovery outcomes, including pain levels, facial swelling, and jaw mobility, will be monitored and measured at 24 hours, 3 days, and 7 days after the surgery. The study's primary objective is to determine if adding either a pharmacological injection or a mechanical tape significantly improves patient recovery compared to standard postoperative care alone.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Surgical extraction of impacted mandibular third molars inevitably induces soft tissue trauma and bone disruption, triggering an acute inflammatory cascade primarily driven by arachidonic acid metabolites. This trial evaluates a head-to-head comparison between a localized pharmacological agent (corticosteroid) and a non-invasive mechanical intervention (kinesiology taping) to manage post-surgical sequelae.

Triamcinolone Acetonide is a potent synthetic corticosteroid designed to inhibit early-stage inflammatory pathways. Its submucosal administration aims to achieve high local drug concentration at the trauma site while minimizing systemic absorption risks. Conversely, Kinesiology Taping (KT) offers a non-pharmacological approach by microscopically lifting the skin over the masseteric region. This action is intended to reduce interstitial pressure, enhance local microcirculation, and accelerate lymphatic drainage.

This randomized controlled trial evaluates 60 eligible patients divided equally into three arms (n=20 per group):

  1. Group A: 10 mg Submucosal Triamcinolone combined with standard postoperative care.
  2. Group B: Face-applied Kinesiology Taping combined with standard postoperative care.
  3. Group C: Standard postoperative care alone (Control). Clinical outcomes including pain severity, facial swelling, and trismus will be quantified across three distinct postoperative follow-up intervals: 24 hours, 3 days, and 7 days. The gathered data will be analyzed to establish evidence-based guidance on optimizing patient comfort and recovery speed.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54590
        • Allama Iqbal Medical College & Jinnah Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-40 years
  • Surgical patients requiring extraction of Impacted mandibular third molars

Exclusion Criteria:

  • Known allergy to corticosteroids/adhesive
  • Systemic diseases
  • Active infection
  • Pregnancy and lactation
  • Surgical duration > 45 minutes.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group A (Triamcinolone + Standard Care)
Patients assigned to receive a single localized submucosal injection of 10mg Triamcinolone Acetonide immediately following surgical extraction of the lower third molar, alongside standard postoperative care.
Lék: Triamcinolone Acetonide 10mg
Single local submucosal injection of 10mg Triamcinolone Acetonide administered immediately after third molar surgical extraction.
Jiný: Standard Postoperative Care
Standard pharmacological regimen (routine oral analgesics/antibiotics) and post-operative home-care instructions.
Experimentální: Group B (Kinesiology Taping + Standard Care)
Patients assigned to receive application of facial Kinesiology Taping (KT) immediately post-surgery to assist with lymphatic drainage, alongside standard postoperative care.
Jiný: Standard Postoperative Care
Standard pharmacological regimen (routine oral analgesics/antibiotics) and post-operative home-care instructions.
Přístroj: Kinesiology Taping
Elastic kinesiology tape applied over the masseteric region immediately after surgery to assist in tissue decompression and lymphatic flow.
Jiný: Group C (Standard Care Alone)
Patients assigned to receive standard postoperative pharmacological care alone (such as prescribed oral analgesics and routine post-extraction instructions) with no additional localized intervention.
Jiný: Standard Postoperative Care
Standard pharmacological regimen (routine oral analgesics/antibiotics) and post-operative home-care instructions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Pain Severity
Časové okno: Preoperatively (baseline), and at 24 hours, 3 days, and 7 days postoperatively
Postoperative pain severity will be assessed using a 10-point Visual Analog Scale (VAS), where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "the worst pain imaginable
Preoperatively (baseline), and at 24 hours, 3 days, and 7 days postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Facial Swelling (Edema)
Časové okno: Preoperatively (baseline), and at 24 hours, 3 days, and 7 days postoperatively
Postoperative facial swelling will be assessed using quantitative facial measurements in millimeters (using standard landmark reference points like tragus to corner of the mouth, tragus to soft tissue pogonion, and lateral canthus to gonion)
Preoperatively (baseline), and at 24 hours, 3 days, and 7 days postoperatively
Postoperative Trismus
Časové okno: Preoperatively (baseline), and at 24 hours, 3 days, and 7 days postoperatively.
Postoperative trismus (limited mouth opening) will be quantified in millimeters by measuring the maximum interincisal distance at maximum active mouth opening using a digital vernier caliper
Preoperatively (baseline), and at 24 hours, 3 days, and 7 days postoperatively.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allama Iqbal Medical College

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gulraiz Zulfiqar, BDS, FCPS OMFS, CHPE, Allama Iqbal Medical College, Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERB/14/204/AIMC/JHL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

I do not plan to make the raw, de-identified spreadsheet containing every individual patient's data publicly downloadable by outside researchers. I will still share the final results and analysis through your published thesis or journal article, which satisfies standard journal requirements.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit