Soft and Hard Tissue Healing Following Alveolar Ridge Preservation of Mandibular Third Molar Extraction Socket Filled With Auto Tooth Bone Graft or Alloplastic Graft (AutoToothGraft)
20. července 2026 aktualizováno: Tan Chuey Chuan, University of Malaya
This study compared two bone graft materials: 1.
Auto Tooth Bone (ATB) (made from the patient's own extracted tooth) and 2. EthOss® a synthetic alternative.
This is to see how well they prevent bone and gum damage after lower wisdom tooth removal.
In this split-mouth trial, participants had both lower wisdom teeth removed, with one socket receiving ATB and the other receiving EthOss®.
Over a 24-week follow-up period, researchers tracked patient clinically on their comfort, gum healing, and new bone growth using X-rays.
The study found that both materials performed similarly and showing no significant differences in pain, swelling, complications, or gum healing.
While there was a statistical difference in final bone depth.
Both grafts successfully stimulated new bone growth, proving that ATB and EthOss® are equally safe, reliable, and effective options for supporting recovery after wisdom tooth surgery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Surgical removal of impacted mandibular third molars may lead to complications that include periodontal defects at the second molar.
Alveolar socket preservation with graft material can reduce this complication.
This study aims to assess the soft and hard tissue healing of the surgical sites following the removal of impacted mandibular third molars with alveolar socket preservation using auto tooth bone graft (ATB) or EthOss® alloplastic graft and comparing for any difference between both grafts.
This is a split-mouth, double blinded, randomized controlled study.
Participants underwent surgical removal of bilateral impacted mandibular third molars with either socket filled with ATB or EthOss® alloplastic graft.
The participants were reviewed 1 week and 4 weeks post-operative for signs of graft reaction/rejection.
Periodontal assessments were performed at post-operative week 12 and 24 to assess the soft tissue healing.
Radiological assessment was done at post-operative week 24 to assess bone depth.
There was no significant difference between ATB and EthOss® graft in the healing of the soft tissue adjacent to the sockets, post-operative sequelae (pain, trismus and facial swelling) or post-operative complications.
However, a statistically significant difference was observed in bone depth within both groups.
The healing outcomes and bone quality achieved with ATB and EthOss® are comparable.
Both materials have demonstrated effective osteoconductive properties, making them reliable materials for bone regeneration.
This equivalency in clinical performance supports the use of either material as viable alternatives for bone regeneration procedures with predictable results.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wilayah Perseketuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Perseketuan Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
- Faculty of Dentistry Universiti Malaya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
Patient who requires surgical removal of bilateral impacted M3.
- Patient with impacted bilateral M3 which are sound.
- Impacted bilateral M3 classified as Class I or II with Level A or B according to Pell and Gregory's classification.
- Presence of M2 adjacent to the M3 to be extracted.
- Patient aged 18 to 35 years old.
- Patient with periodontal status of:
- Basic Periodontal Score (BPE) 2 at lower right and lower left sextants.
- Full mouth plaque score <30%.
Exclusion Criteria:
Impacted M3 associated in the following conditions:
- Fracture of angle of mandible.
- Radiological evidence of cyst or tumour.
- Incomplete root formation.
- Acute pulpitis or severe pericoronitis that is not under-controlled.
Gross dental caries.
- Retained roots of mandibular third molar with history of removal of unerupted/impacted M3.
- Patient's age <18 years old or > 35 years old
- M2 with periapical inflammation, periodontitis, distal caries or delayed or non-responsive pulp sensibility test to exclude tooth with perio-endo lesion.
- Pregnant woman.
- Patient on oral contraceptives.
- Current or previous bisphosphonate therapy or history of radiotherapy to the jaws.
- Active smoker.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Auto Tooth Graft
This is a split-mouth, randomized, within-subject clinical trial using a crossover assignment model.
Each participant serves as their own control, receiving both Intervention 1.
Auto Tooth Graft and Intervention 2. Ethoss alloplast material simultaneously on opposite sides of the lower third molar
|
auto tooth graft (dentin graft) is taken from patient's extracted lower wisdom tooth.
Ethoss is a synthetic material
|
|
Aktivní komparátor: Ethoss
This is a split-mouth, randomized, within-subject clinical trial using a crossover assignment model.
Each participant serves as their own control, receiving both Intervention 1.
Auto Tooth Graft and Intervention 2. Ethoss alloplast material simultaneously on opposite sides of the lower third molar
|
auto tooth graft (dentin graft) is taken from patient's extracted lower wisdom tooth.
Ethoss is a synthetic material
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periodontal assessment on lower second molar
Časové okno: baseline on day of surgery, 12 weeks and 24 weeks after surgery
|
The higher the score, the worse of the periodontal health condition |
baseline on day of surgery, 12 weeks and 24 weeks after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bone gain
Časové okno: radiograph taken prior to surgery and 24 weeks after surgery
|
Comparing bone gain in lower third molar socket by comparing pre operative and post operative radiograph.
Measurement in milimeter.
|
radiograph taken prior to surgery and 24 weeks after surgery
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain, swelling and mouth opening
Časové okno: Prior to surgery, 1 week and 4 weeks after the surgery
|
clinical measurement of the mouth opening (in milimeter) and pain (Visual analog scale 0 to 10 from no pain to most pain) and swelling of the cheek (measured as the sum of the length of the two lines along the pre-determined facial reference points from the outer corner of the eye to the angle of mandible and tragus of the ear to the corner of the mouth.
This was performed using a measuring tape.
The percentage of facial swelling was calculated based on the differences between baseline measurements with measurements taken during baseline)
|
Prior to surgery, 1 week and 4 weeks after the surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chuey Chuan Tan, MClinDent (OMFS), Universiti Malaya, Malaysia
- Ředitel studie: Wei Cheong Ngeow, Phd, University of Malaya
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 1. NICE. Guidance on the Extraction of Wisdom Teeth. NICE Guidance 2000. Available from: www.nice.org.uk/guidance/ta1/chapter/2-Clinical-need-and-practice (accessed 2026 June 9). 2. Kan KW, Liu JK, Lo EC, Corbet EF, Leung WK. Residual periodontal defects distal to the mandibular second molar 6-36 months after impacted third molar extraction. J Clin Periodontol 2002:29:1004-1011. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.291105.x. 3. Renton T, Coulthard P, Chiu G, Master S, Brookes V, Atack N, et al. Parameters of care for patients undergoing mandibular third molar surgery. Faculty of Dental Surgery, The Royal College of Surgeons of England. 2020. Available from: www.rcseng.ac.uk/-/media/files/rcs/fds/guidelines/3rd-molar-guidelines--april-2021.pdf (accessed 2026 June 9). 4. Zhang Y, Chen X, Zhou Z, Hao Y, Li H, Cheng Y, et al. Effects of Impacted Lower Third Molar Extraction on Periodontal Tissue of the Adjacent Second Molar. Ther Clin Risk Manag 2021:17:235-247. doi: 10.2147/TCRM.S298147. 5. Bouloux GF, Steed MB, Perciaccante VJ. Complications of third molar surgery. Oral Maxillofac Surg Clin North Am 2007:19:117-128, vii. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.013. 6. Cho H, Lynham AJ, Hsu E. Postoperative interventions to reduce inflammatory complications after third molar surgery: review of the current evidence. Aust Dent J 2017:62:412-419. doi: 10.1111/adj.12526. 7. Kumar N, Prasad K, Ramanujam L, K R, Dexith J, Chauhan A. Evaluation of treatment outcome after impacted mandibular third molar surgery with the use of autologous platelet-rich fibrin: a randomized controlled clinical study. J Oral Maxillofac Surg 2015:73:1042-1049. doi: 10.1016/j.joms.2014.11.013. 8. Nguyen NT, Le SH, Nguyen BT. The effect of autologous demineralized dentin matrix on postoperative complications and wound healing following lower third molar surgery: A split-mouth randomized clinical trial. J Dent Sci 2025:20:553-559. doi: 10.1016/j.jds.2024.04.026. 9. Peng KY, Tseng YC, Shen EC, Chiu SC, Fu E, Huang YW. M
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DF OS2316/0084 (P)
- UMG027E-2023 (Jiné číslo grantu/financování: Universiti Internal Grant (DPRG))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .