Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparing Effects of Custom Foot Orthotic Intervention to Foot-Core Training Protocol on Lower Extremity Kinematics in Runners With Pes Planus (CFO)

21. července 2026 aktualizováno: Christopher MacLean, Dalhousie University

Running is a full body movement that requires the feet to support the body and absorb forces greater than the individual's body weight in a repeated fashion. If the musculoskeletal structures of the feet cannot withstand and disperse the force applied, injury and dysfunction will occur. Without the inherent support of the foot musculature, ligaments are strained, and bones of the foot and ankle must absorb all forces, directly. When the medial longitudinal arch cannot be supported, the entire structure collapses, causing the foot to pronate. These postural signs indicate pes planus, or flat feet. Custom foot orthoses (CFOs) are commonly used to manage pes planus and research within the last 25 years has not provided clear insight on how CFOs influence running mechanics of joints and segments proximal to the foot (knee and hip). Additionally, CFO intervention has not been compared to exercise programming that focuses on strengthening the muscles that provide the foot with intrinsic strength. This study will provide insight on how these two interventions may influence foot biomechanics in the pes planus foot. We are hopeful that our findings can help to inform rehabilitation professionals in how different interventions can alter biomechanical outcomes related to pes planus. Previous literature also commonly focuses on an aging or sedentary individuals, while this study will focus on young active participants with a pes planus foot type.

Healthy recreational runners between the ages of 18-35 years old with pes planus will be recruited to participate. Participants will be randomly appointed to one of two groups: 1) the CFO group will wear CFOs for 8 weeks; and 2) the exercise group will be assigned an exercise protocol to complete each day for eight weeks. Participation will consist of completion of a prolonged run protocol in two testing sessions, pre- and post-intervention, and compliance to their assigned intervention. Three-dimensional kinematic data will be collected using a 10-camera motion capture system (Qualisys). For each data collection session, passive reflective markers will be placed on the participant both lower extremities, and participants will be instrumented with a heart rate (HR) monitor. The prolonged run protocol will consist of a five-minute warm-up phase, where participants will choose a comfortable running speed, with a desired HR at approximately 120 beats per minute (bpm). After the warm-up, participants will be permitted to stretch if desired, as they would before a typical run. Once ready, the participant will select a comfortable running pace that best represents their typical training pace. Running speed will be intermittently increased. A member of the research team will monitor the participant throughout the trial to check their HR, ask them to rate their perceived exertion on Borg's RPE scale (which will be displayed in front of them), and ask them to rate any pain they may be feeling on a scale from 1-10. The prolonged run protocol will end when any of the following occurs: 1) participant HR reaches 85% of their HR max, 2) participant rates the activity a score of 17 (very hard) on Borg's RPE Scale, or 3) the participant gives a 7/10 pain rating. Once the protocol has ended, participants will enter a cool-down phase where they will jog or walk until HR lowers. Participants will be able to stretch again following the protocol if desired.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H4R2
        • School of Health and Human Performance
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • healthy recreational runners
  • aged 18-30 years old
  • pes planus foot type as characterized by the Foot Posture Index

Exclusion Criteria:

  • Individuals having any cardiovascular or neurological illnesses
  • Individuals having any chronic musculoskeletal diseases such as rheumatoid arthritis or osteoarthritis
  • Individuals who have suffered a running-related injury in the 6 months leading up to the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pes planus
Individuals who have been classified as having a pes planus foot type using the Foot Posture Index.
Custom foot orthoses constructed from a neutral suspension cast
An 8 week, intrinsic foot muscle strengthening program focusing on the intrinsic foot muscles that stabilize the medial longitudinal arch of the foot.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standing static, arch height
Časové okno: From enrollment to the end of the interventions at 8 weeks
The static standing arch height will be calculated using motion capture.
From enrollment to the end of the interventions at 8 weeks
Maximum three dimensional joint angles of the hip, knee and ankle
Časové okno: From enrollment to the end of each intervention at 8 weeks
Joint angle maxima for the hip, knee and ankle during the stance phase of running.
From enrollment to the end of each intervention at 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pes Planus

Klinické studie na Custom foot orthoses

Předplatit