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Comparing Effects of Custom Foot Orthotic Intervention to Foot-Core Training Protocol on Lower Extremity Kinematics in Runners With Pes Planus (CFO)

21 luglio 2026 aggiornato da: Christopher MacLean, Dalhousie University

Running is a full body movement that requires the feet to support the body and absorb forces greater than the individual's body weight in a repeated fashion. If the musculoskeletal structures of the feet cannot withstand and disperse the force applied, injury and dysfunction will occur. Without the inherent support of the foot musculature, ligaments are strained, and bones of the foot and ankle must absorb all forces, directly. When the medial longitudinal arch cannot be supported, the entire structure collapses, causing the foot to pronate. These postural signs indicate pes planus, or flat feet. Custom foot orthoses (CFOs) are commonly used to manage pes planus and research within the last 25 years has not provided clear insight on how CFOs influence running mechanics of joints and segments proximal to the foot (knee and hip). Additionally, CFO intervention has not been compared to exercise programming that focuses on strengthening the muscles that provide the foot with intrinsic strength. This study will provide insight on how these two interventions may influence foot biomechanics in the pes planus foot. We are hopeful that our findings can help to inform rehabilitation professionals in how different interventions can alter biomechanical outcomes related to pes planus. Previous literature also commonly focuses on an aging or sedentary individuals, while this study will focus on young active participants with a pes planus foot type.

Healthy recreational runners between the ages of 18-35 years old with pes planus will be recruited to participate. Participants will be randomly appointed to one of two groups: 1) the CFO group will wear CFOs for 8 weeks; and 2) the exercise group will be assigned an exercise protocol to complete each day for eight weeks. Participation will consist of completion of a prolonged run protocol in two testing sessions, pre- and post-intervention, and compliance to their assigned intervention. Three-dimensional kinematic data will be collected using a 10-camera motion capture system (Qualisys). For each data collection session, passive reflective markers will be placed on the participant both lower extremities, and participants will be instrumented with a heart rate (HR) monitor. The prolonged run protocol will consist of a five-minute warm-up phase, where participants will choose a comfortable running speed, with a desired HR at approximately 120 beats per minute (bpm). After the warm-up, participants will be permitted to stretch if desired, as they would before a typical run. Once ready, the participant will select a comfortable running pace that best represents their typical training pace. Running speed will be intermittently increased. A member of the research team will monitor the participant throughout the trial to check their HR, ask them to rate their perceived exertion on Borg's RPE scale (which will be displayed in front of them), and ask them to rate any pain they may be feeling on a scale from 1-10. The prolonged run protocol will end when any of the following occurs: 1) participant HR reaches 85% of their HR max, 2) participant rates the activity a score of 17 (very hard) on Borg's RPE Scale, or 3) the participant gives a 7/10 pain rating. Once the protocol has ended, participants will enter a cool-down phase where they will jog or walk until HR lowers. Participants will be able to stretch again following the protocol if desired.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H4R2
        • School of Health and Human Performance
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • healthy recreational runners
  • aged 18-30 years old
  • pes planus foot type as characterized by the Foot Posture Index

Exclusion Criteria:

  • Individuals having any cardiovascular or neurological illnesses
  • Individuals having any chronic musculoskeletal diseases such as rheumatoid arthritis or osteoarthritis
  • Individuals who have suffered a running-related injury in the 6 months leading up to the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pes planus
Individuals who have been classified as having a pes planus foot type using the Foot Posture Index.
Custom foot orthoses constructed from a neutral suspension cast
An 8 week, intrinsic foot muscle strengthening program focusing on the intrinsic foot muscles that stabilize the medial longitudinal arch of the foot.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Standing static, arch height
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the interventions at 8 weeks
The static standing arch height will be calculated using motion capture.
From enrollment to the end of the interventions at 8 weeks
Maximum three dimensional joint angles of the hip, knee and ankle
Lasso di tempo: From enrollment to the end of each intervention at 8 weeks
Joint angle maxima for the hip, knee and ankle during the stance phase of running.
From enrollment to the end of each intervention at 8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Pes Planus

Prove cliniche su Custom foot orthoses

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