Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of a Virtual Reality Video Intervention

23. července 2026 aktualizováno: Sümeyye BAL

The Effect of a Virtual Reality Headset-Based Video Intervention on Fear of Childbirth and Anxiety in High-Risk Pregnant Women

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a virtual reality (VR) video intervention on fear of childbirth and anxiety among hospitalized high-risk pregnant women receiving bed rest. High-risk pregnancy and prolonged hospitalization may increase psychological distress, including fear of childbirth and anxiety. Virtual reality has emerged as a non-pharmacological distraction technique that promotes relaxation by immersing individuals in calming virtual environments. Participants in the intervention group will watch a nature-themed VR video with relaxing sounds using a VR headset in addition to routine care, while the control group will receive routine care only. The findings may provide evidence for the use of VR as a supportive nursing intervention to improve the psychological well-being of hospitalized high-risk pregnant women.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pregnancy is a physiological process; however, approximately one-third of pregnancies are classified as high-risk due to maternal, fetal, or obstetric conditions that may threaten the health of the mother and/or fetus. Women with high-risk pregnancies frequently require hospitalization and bed rest for close maternal and fetal monitoring. Although hospitalization is essential for preventing adverse pregnancy outcomes, prolonged bed rest and uncertainty regarding pregnancy outcomes may increase psychological distress, particularly fear of childbirth and anxiety.

Fear of childbirth and anxiety are common among women with high-risk pregnancies and may negatively affect maternal well-being, treatment adherence, and pregnancy outcomes. Therefore, effective, safe, and non-pharmacological interventions that reduce psychological distress during hospitalization are needed.

Virtual reality (VR) is an immersive technology that provides users with a three-dimensional virtual environment and has been increasingly used as a distraction and relaxation intervention in healthcare settings. Previous studies have demonstrated that VR may reduce pain, anxiety, and stress in various clinical populations by diverting attention from unpleasant stimuli and promoting relaxation. However, evidence regarding the effectiveness of VR in reducing fear of childbirth and anxiety among hospitalized women with high-risk pregnancies is limited.

The present study is designed as a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a VR-based relaxation intervention in hospitalized high-risk pregnant women receiving bed rest. Eligible participants who provide written informed consent will be randomly assigned to either the intervention group or the control group using block randomization.

Participants in the intervention group will receive routine obstetric and nursing care in addition to a VR intervention. During the intervention, participants will wear a compatible VR headset and watch a 360-degree nature-themed relaxation video accompanied by calming natural sounds for approximately 15 minutes while resting in bed. Participants in the control group will receive routine obstetric and nursing care only.

The primary outcomes of the study are fear of childbirth and anxiety. These outcomes will be measured using validated assessment instruments before and after the intervention. The effectiveness of the VR intervention will be determined by comparing outcome measures between the intervention and control groups.

This study is expected to provide evidence regarding the effectiveness of virtual reality as a safe, inexpensive, and non-pharmacological nursing intervention for reducing fear of childbirth and anxiety among hospitalized high-risk pregnant women. If effective, VR may be incorporated into routine prenatal inpatient care to improve maternal psychological well-being.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 years or older
  • Willing to participate in the study and provide written informed consent
  • No diagnosed psychiatric or mental disorder

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtual Reality Group
In addition to routine obstetric and nursing care, participants assigned to the virtual reality group will receive a virtual reality intervention. Women in this group will wear a virtual reality headset while resting in bed and watch a relaxing 360° nature video accompanied by calming natural sounds for approximately 30 minutes. The virtual reality intervention is designed to promote relaxation and reduce fear of childbirth and anxiety during hospitalization.
Participants assigned to the control group will receive routine obstetric and nursing care only. No additional intervention will be administered.
Ostatní jména:
  • řízení
Žádný zásah: control group
Participants assigned to the control group will receive routine obstetric and nursing care only. No additional intervention will be administered.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
State Anxiety
Časové okno: Baseline (immediately before the intervention) and immediately after the 15-minute intervention
State Anxiety Inventory (SAI) (State subscale of the State-Trait Anxiety Inventory, STAI-State)
Baseline (immediately before the intervention) and immediately after the 15-minute intervention
Fear of Childbirth
Časové okno: Baseline (immediately before the intervention) and immediately after the 15-minute intervention
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ Version A)
Baseline (immediately before the intervention) and immediately after the 15-minute intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/44

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtual Reality Group

Předplatit