Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

The Effect of a Virtual Reality Video Intervention

23. Juli 2026 aktualisiert von: Sümeyye BAL

The Effect of a Virtual Reality Headset-Based Video Intervention on Fear of Childbirth and Anxiety in High-Risk Pregnant Women

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a virtual reality (VR) video intervention on fear of childbirth and anxiety among hospitalized high-risk pregnant women receiving bed rest. High-risk pregnancy and prolonged hospitalization may increase psychological distress, including fear of childbirth and anxiety. Virtual reality has emerged as a non-pharmacological distraction technique that promotes relaxation by immersing individuals in calming virtual environments. Participants in the intervention group will watch a nature-themed VR video with relaxing sounds using a VR headset in addition to routine care, while the control group will receive routine care only. The findings may provide evidence for the use of VR as a supportive nursing intervention to improve the psychological well-being of hospitalized high-risk pregnant women.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pregnancy is a physiological process; however, approximately one-third of pregnancies are classified as high-risk due to maternal, fetal, or obstetric conditions that may threaten the health of the mother and/or fetus. Women with high-risk pregnancies frequently require hospitalization and bed rest for close maternal and fetal monitoring. Although hospitalization is essential for preventing adverse pregnancy outcomes, prolonged bed rest and uncertainty regarding pregnancy outcomes may increase psychological distress, particularly fear of childbirth and anxiety.

Fear of childbirth and anxiety are common among women with high-risk pregnancies and may negatively affect maternal well-being, treatment adherence, and pregnancy outcomes. Therefore, effective, safe, and non-pharmacological interventions that reduce psychological distress during hospitalization are needed.

Virtual reality (VR) is an immersive technology that provides users with a three-dimensional virtual environment and has been increasingly used as a distraction and relaxation intervention in healthcare settings. Previous studies have demonstrated that VR may reduce pain, anxiety, and stress in various clinical populations by diverting attention from unpleasant stimuli and promoting relaxation. However, evidence regarding the effectiveness of VR in reducing fear of childbirth and anxiety among hospitalized women with high-risk pregnancies is limited.

The present study is designed as a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of a VR-based relaxation intervention in hospitalized high-risk pregnant women receiving bed rest. Eligible participants who provide written informed consent will be randomly assigned to either the intervention group or the control group using block randomization.

Participants in the intervention group will receive routine obstetric and nursing care in addition to a VR intervention. During the intervention, participants will wear a compatible VR headset and watch a 360-degree nature-themed relaxation video accompanied by calming natural sounds for approximately 15 minutes while resting in bed. Participants in the control group will receive routine obstetric and nursing care only.

The primary outcomes of the study are fear of childbirth and anxiety. These outcomes will be measured using validated assessment instruments before and after the intervention. The effectiveness of the VR intervention will be determined by comparing outcome measures between the intervention and control groups.

This study is expected to provide evidence regarding the effectiveness of virtual reality as a safe, inexpensive, and non-pharmacological nursing intervention for reducing fear of childbirth and anxiety among hospitalized high-risk pregnant women. If effective, VR may be incorporated into routine prenatal inpatient care to improve maternal psychological well-being.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 years or older
  • Willing to participate in the study and provide written informed consent
  • No diagnosed psychiatric or mental disorder

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual Reality Group
In addition to routine obstetric and nursing care, participants assigned to the virtual reality group will receive a virtual reality intervention. Women in this group will wear a virtual reality headset while resting in bed and watch a relaxing 360° nature video accompanied by calming natural sounds for approximately 30 minutes. The virtual reality intervention is designed to promote relaxation and reduce fear of childbirth and anxiety during hospitalization.
Participants assigned to the control group will receive routine obstetric and nursing care only. No additional intervention will be administered.
Andere Namen:
  • Kontrolle
Kein Eingriff: control group
Participants assigned to the control group will receive routine obstetric and nursing care only. No additional intervention will be administered.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State Anxiety
Zeitfenster: Baseline (immediately before the intervention) and immediately after the 15-minute intervention
State Anxiety Inventory (SAI) (State subscale of the State-Trait Anxiety Inventory, STAI-State)
Baseline (immediately before the intervention) and immediately after the 15-minute intervention
Fear of Childbirth
Zeitfenster: Baseline (immediately before the intervention) and immediately after the 15-minute intervention
Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ Version A)
Baseline (immediately before the intervention) and immediately after the 15-minute intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/44

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtual Reality Group

Abonnieren