Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Task-Oriented Training Versus High-Intensity Gait Training in People With Chronic Stroke

21. července 2026 aktualizováno: Emrah Zirek, Istanbul University - Cerrahpasa

High-Repetition Task-Oriented Training Versus High-Intensity Gait Training for Lower Extremity Rehabilitation in Individuals With Chronic Stroke: An Assessor-Blinded Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to compare the effects of high-repetition task-oriented training and high-intensity gait training on walking capacity and functional mobility in individuals with chronic stroke.

Forty-five participants will be randomly assigned to one of three groups: (1) neurodevelopmental treatment (NDT) alone, (2) NDT combined with high-repetition task-oriented training, or (3) NDT combined with high-intensity gait training. All participants will receive treatment 3 days per week for 8 weeks (24 sessions in total). Walking capacity (6-Minute Walk Test) and functional mobility (Timed Up and Go Test, modified Dynamic Gait Index, 10-Meter Walk Test) will be assessed before and after the intervention by an assessor blinded to group allocation. The study hypothesizes that adding structured, intensity-based training approaches to conventional NDT will lead to greater improvements in walking capacity than NDT alone.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stroke is a leading cause of long-term disability worldwide, and impaired walking capacity remains one of the most common and persistent limitations in the chronic phase. Although neurodevelopmental treatment (NDT) is widely used in clinical practice, current evidence emphasizes the role of training intensity and task-specific repetition in promoting locomotor recovery. However, comparative evidence regarding the relative effectiveness of high-repetition task-oriented training and high-intensity gait training as adjuncts to conventional therapy in chronic stroke is limited.

This study is designed as an assessor-blinded, three-arm, parallel-group randomized controlled trial. Forty-five individuals with chronic stroke will be randomly allocated in a 1:1:1 ratio to one of three groups (n=15 per group): (1) NDT alone, consisting of 45-minute sessions; (2) NDT combined with high-repetition task-oriented training; or (3) NDT combined with high-intensity gait training. In the combined groups, an additional 30 minutes of the respective training approach will be delivered in each session, resulting in approximately 75 minutes of total treatment time per session. All interventions will be delivered by a single experienced physiotherapist, 3 days per week for 8 weeks (24 sessions in total), at Bingöl State Hospital and the Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation of Bingöl University.

The primary outcome is walking capacity assessed with the 6-Minute Walk Test. Secondary outcomes include the Timed Up and Go Test, the modified Dynamic Gait Index, and the 10-Meter Walk Test. All outcome measures will be administered at baseline and at the end of the 8-week intervention period by an independent assessor blinded to group allocation.

Data will be analyzed using repeated-measures analysis of variance to examine time-by-group interaction effects. The study is expected to provide comparative evidence to inform the selection of intensity-based adjunct training strategies in the rehabilitation of walking function in chronic stroke.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emrah Zirek, Ph. D.
  • Telefonní číslo: +904262160012
  • E-mail: zireke@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Center
      • Bingoel, Center, Turecko (Türkiye), 12000
        • Bingol State Hospital - City: Bingöl, Country: Türkiye (listede "Turkey" olarak geçebilir), Zip: 12000
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of first-ever unilateral stroke (ischemic or hemorrhagic) confirmed by clinical and/or radiological findings
  • Time since stroke onset of at least 6 months (chronic phase)
  • Age between 18 and 75 years
  • Ability to walk at least 10 meters independently, with or without an assistive device
  • Functional Ambulation Category (FAC) score of 3 or higher
  • Sufficient cognitive ability to understand and follow instructions (Mini-Mental State Examination score ≥ 24)
  • Willingness to participate and provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Recurrent stroke or bilateral hemispheric involvement
  • Unstable cardiovascular disease or other medical conditions contraindicating high-intensity exercise
  • Severe lower extremity spasticity interfering with gait training (Modified Ashworth Scale score > 3)
  • Orthopedic, rheumatological, or other neurological conditions affecting gait
  • Severe visual or vestibular impairment
  • Severe aphasia or cognitive impairment preventing participation in training or assessments
  • Participation in another structured rehabilitation or exercise program during the study period
  • Botulinum toxin injection to the lower extremity within the last 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group 1: Neurodevelopmental Treatment (NDT)
Participants will receive neurodevelopmental treatment alone, delivered in 45-minute sessions, 3 days per week for 8 weeks (24 sessions in total).
Jiný: Neurodevelopmental Treatment
Conventional neurodevelopmental treatment delivered in 45-minute sessions, 3 days per week for 8 weeks, focusing on postural control, weight transfer, selective movement of the lower extremity, and facilitation of normal movement patterns. All sessions will be delivered by a single experienced physiotherapist.
Ostatní jména:
  • NDT
Experimentální: Group 2: NDT + High-Repetition Task-Oriented Training
Participants will receive 45 minutes of neurodevelopmental treatment followed by 30 minutes of high-repetition task-oriented training targeting the lower extremity in each session (approximately 75 minutes in total), 3 days per week for 8 weeks (24 sessions in total).
Jiný: High-Repetition Task-Oriented Training
Structured, task-specific lower extremity training performed at high repetition volumes for 30 minutes per session, in addition to neurodevelopmental treatment. Training includes functional tasks such as sit-to-stand, stepping, and weight-shifting activities, with the number of repetitions and task difficulty progressed individually based on participant performance.
Ostatní jména:
  • HRTOT
Experimentální: Group 3: NDT + High-Intensity Gait Training
Participants will receive 45 minutes of neurodevelopmental treatment followed by 30 minutes of high-intensity gait training in each session (approximately 75 minutes in total), 3 days per week for 8 weeks (24 sessions in total).
Jiný: High-Intensity Gait Training
Walking-based training performed for 30 minutes per session at high aerobic intensity, in addition to neurodevelopmental treatment. Training intensity will be progressively adjusted and monitored using target heart rate and ratings of perceived exertion.
Ostatní jména:
  • HIGT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6-Minute Walk Test (6MWT)
Časové okno: 8 weeks
The 6-Minute Walk Test measures the distance (in meters) a participant can walk in 6 minutes along a standardized walkway. Greater distance indicates better walking capacity. The test will be administered by an assessor blinded to group allocation.
8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modified Dynamic Gait Index (mDGI)
Časové okno: 8 weeks
The modified Dynamic Gait Index evaluates the ability to modify gait in response to changing task demands across 8 tasks, each scored on three facets (time, level of assistance, and gait pattern). Total scores range from 0 to 64, with higher scores indicating better dynamic gait performance.
8 weeks
10-Meter Walk Test (10MWT)
Časové okno: 8 weeks
The 10-Meter Walk Test measures gait speed (in meters per second) over a 10-meter distance. Higher speed indicates better walking performance.
8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BINGOL-FTR-2026-05-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared publicly due to institutional data protection regulations and the terms of the ethics committee approval, which do not include consent for public data sharing. De-identified data may be made available from the principal investigator upon reasonable request.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurodevelopmental Treatment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit