Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

INTEGRATING EXPOSURE AND RESPONSE PREVENTION AND HABIT REVERSAL TECHNIQUES TO TREAT A TOURETTIC SUBTYPE OF OBSESSIVE-COMPULSIVE DISORDER (TOURETTIC OCD). (TORCH)

21. července 2026 aktualizováno: Dipesh Patel, University College London Hospitals
Obsessive-Compulsive Disorder and Tic Disorders frequently co-occur, and a subgroup of patients - those with a Tourettic Subtype of OCD (TOCD) - present with symptoms of both conditions simultaneously. Standard interventions typically address one condition or the other, but rarely both together. This study aims to test whether a combined psychological therapy integrating Exposure and Response Prevention (ERP) and Habit Reversal (HbRT) is more effective at reducing symptoms than either therapy delivered alone, in adults with TOCD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Participants are randomly allocated to one of four groups: (1) combined ERP and HbRT, (2) ERP alone, (3) HbRT alone, or (4) a supportive psychoeducation control. All participants receive 12 weekly one-to-one sessions (either in-person or remotely) of approximately fifty minutes. Symptoms (as measured by the YGTSS and YBOCS) are assessed by an independent clinician at the start of treatment, at week-12, and again at week-24.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • London
      • London, London, Spojené království, WC1N 3BG
        • Nábor
        • University College London Queen Square Institute of Neurology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Himanshu Tyagi, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Age > 18 years.
  2. Either Gender
  3. Confirmation of a primary diagnosis of either:

a. Tourette's Disorder (DSM-5 307.23 F95.2) b. Persistent Motor or Vocal Tic Disorder (DSM-5 307.22 F95.1) c. Provisional Tic Disorder (DSM-5 307.21 F95.0) d. Other Specified Tic Disorder (DSM-5 307.20 F95.8) e. Unspecified Tic Disorder (DSM-5 307.20 F95.9) f. Obsessive-Compulsive Disorder (DSM-5 300.3 F42.2) [d] Medication use is not an exclusion criterion (type of medication and daily dosages are to remain unchanged throughout the trial intervention period) [e] Ability to provide sustained informed consent [f] A minimum score of 16 on YBOCS [g] A minimum score of 5 on the Premonitory Urge for Tics Scale (PUTS)

Exclusion Criteria:

  1. Substance misuse (DSM 483)
  2. Adult personality disorder (DSM 645) (301.0 - 301.9)
  3. Schizophrenia (DSM 297.1 - 298.9)
  4. Bipolar disorder (DSM 296.89 - 296.80)
  5. Contraindications to participation in a trial (i.e., active suicidal ideations and/or requirement of an interpreter)
  6. Other diagnostic contraindication(s)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Combined Exposure and Response Prevention and Habit Reversal
Participants allocated to this arm will receive a 12-week individual psychological intervention integrating Exposure and Response Prevention (ERP) and Habit Reversal Training (HRT). ERP will involve planned exposure to obsessional fears, distress, sensory discomfort, premonitory urges, and "not-just-right" experiences while reducing compulsions, avoidance, reassurance seeking, and other safety behaviours. HRT will include awareness training, identification of premonitory urges and tic-related cues, development and practice of competing responses, and strategies to support generalisation. Sessions will last approximately 50 minutes and will be delivered face-to-face or remotely.
Behaviorální: Exposure and Response Prevention (ERP)
Exposure and Response Prevention (ERP) is a behavioural intervention that involves gradual and systematic exposure to obsessional fears, distress, sensory discomfort, premonitory urges, and "not-just-right" experiences while refraining from compulsions, avoidance, reassurance seeking, and other safety behaviours. Treatment is delivered individually over 12 weekly 50-minute sessions, either face-to-face or remotely.
Behaviorální: Habit Reversal Training (HbRT
Habit Reversal Training (HbRT) is a behavioural intervention that includes awareness training, identification of premonitory urges and antecedents to tic expression, development and practice of competing responses, and strategies to generalise skills across settings. Treatment is delivered individually over 12 weekly 50-minute sessions, either face-to-face or remotely.
Aktivní komparátor: Standarised Exposure and Response Prevention Alone
Participants allocated to this arm will receive a 12-week individual psychological intervention based on Exposure and Response Prevention (ERP). Treatment will involve gradual and systematic exposure to obsessional fears, distress, sensory discomfort, premonitory urges, and "not-just-right" experiences while refraining from compulsions, avoidance, reassurance seeking, and other safety behaviours. The intervention aims to reduce obsessive-compulsive symptoms by promoting inhibitory learning and increasing tolerance of uncertainty and internal experiences. Sessions will last approximately 50 minutes and will be delivered face-to-face or remotely.
Behaviorální: Exposure and Response Prevention (ERP)
Exposure and Response Prevention (ERP) is a behavioural intervention that involves gradual and systematic exposure to obsessional fears, distress, sensory discomfort, premonitory urges, and "not-just-right" experiences while refraining from compulsions, avoidance, reassurance seeking, and other safety behaviours. Treatment is delivered individually over 12 weekly 50-minute sessions, either face-to-face or remotely.
Aktivní komparátor: Standarised Habit Reversal Alone
Participants allocated to this arm will receive a 12-week individual psychological intervention based on Habit Reversal Training (HbRT). Treatment will include awareness training to improve recognition of tics and premonitory urges, identification of antecedents and contextual triggers, development and practice of competing responses, and strategies to promote generalisation of skills to everyday settings. The intervention aims to reduce tic severity and improve voluntary tic management. Sessions will last approximately 50 minutes and will be delivered face-to-face or remotely.
Behaviorální: Habit Reversal Training (HbRT
Habit Reversal Training (HbRT) is a behavioural intervention that includes awareness training, identification of premonitory urges and antecedents to tic expression, development and practice of competing responses, and strategies to generalise skills across settings. Treatment is delivered individually over 12 weekly 50-minute sessions, either face-to-face or remotely.
Aktivní komparátor: Psychoeducation / Supportive Intervention
Participants allocated to this arm will receive a 12-week individual psychological intervention consisting of psychoeducation and supportive therapy. Sessions will provide information about obsessive-compulsive disorder, tic disorders, Tourettic obsessive-compulsive disorder, stress, and wellbeing, together with supportive discussion and general problem-solving. This intervention will not include structured Exposure and Response Prevention, Habit Reversal Training, or other targeted behavioural techniques. Sessions will last approximately 50 minutes and will be delivered face-to-face or remotely.
Behaviorální: Psychoeducation and Supportive Intervention
Psychoeducation and Supportive Therapy consists of structured education about obsessive-compulsive disorder, tic disorders, Tourettic obsessive-compulsive disorder, stress, and wellbeing, together with supportive discussion and general problem-solving. The intervention does not include Exposure and Response Prevention, Habit Reversal Training, or other targeted behavioural techniques. Treatment is delivered individually over 12 weekly 50-minute sessions, either face-to-face or remotely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline in Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Total Score
Časové okno: Baseline, Week 12 and Week 24
Obsessive-compulsive symptom severity will be measured using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS). The Y-BOCS total score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating greater obsessive-compulsive symptom severity. Change from baseline will be assessed at the end of treatment and follow-up.
Baseline, Week 12 and Week 24
Change From Baseline in Yale Global Tic Severity Scale Total Tic Severity Score
Časové okno: Baseline, Week 12 and Week 24
Tic symptom severity will be measured using the Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) Total Tic Severity Score. The score ranges from 0 to 50, with higher scores indicating greater tic severity. Change from baseline will be assessed at the end of treatment and follow-up.
Baseline, Week 12 and Week 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline in Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale Impairment Score
Časové okno: Baseline, Week 12 and Week 24
Functional impairment associated with obsessive-compulsive symptoms will be measured using the impairment items of the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. Higher scores indicate greater impairment. Change from baseline will be assessed at the end of treatment and follow-up.
Baseline, Week 12 and Week 24
Change From Baseline in Yale Global Tic Severity Scale Impairment Score
Časové okno: Baseline, Week 12 and Week 24
Tic-related functional impairment will be measured using the Yale Global Tic Severity Scale Impairment Score. The score ranges from 0 to 50, with higher scores indicating greater impairment. Change from baseline will be assessed at the end of treatment and follow-up.
Baseline, Week 12 and Week 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College London Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERP/HR TOCD RTC - 177187

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tikové poruchy

Klinické studie na Exposure and Response Prevention (ERP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit