Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Development and Validation of Mobile Application for Upper Limb Function in Stroke Survivors

24. července 2026 aktualizováno: Lahore University of Biological and Applied Sciences
impairments that limit functional independence. This study aims to develop and validate a bilingual (English and Urdu) mobile application to improve upper limb function in stroke survivors through structured, task-oriented exercises. It will be conducted in two phases: app development and validation, followed by a pilot randomized controlled trial. A total of 20 participants will be recruited using convenience sampling and randomly assigned to either a clinical exercise-based group or an app-based training group, with allocation concealment ensured through sealed envelopes. The study will follow a double-blinded design, where both participants and the outcome assessor will be blinded. Outcomes will be measured using the Wolf Motor Function Test (WMFT), Fugl- Meyer Assessment (FMA), and Nine Hole Peg Test (NHPT). The study aims to provide an accessible, evidence-based digital solution to enhance functional recovery and improve quality of life in stroke survivors.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stroke is a leading cause of long-term disability, often resulting in significant upper limb impairments that affect motor ability, coordination, and independence in daily activities. This study aims to develop and validate a bilingual (English and Urdu) mobile application designed to improve upper limb function in stroke survivors through structured, task-oriented rehabilitation exercises. The application will provide an accessible platform for home-based therapy, promoting patient engagement, continuous monitoring, and functional recovery. The study will be conducted in two phases: the first phase will focus on the development and validation of the mobile application, while the second phase will involve a pilot randomized controlled trial to evaluate its usability and effectiveness. A total of 20 stroke patients will be recruited using a convenience sampling technique. After initial screening, participants will be randomly allocated into two groups: a clinical exercise-based group and an app-based upper extremity training group using an online randomization tool. Allocation concealment will be ensured through the sealed envelope method to minimize selection bias. The study will follow a double-blinded design, where both participants and the outcome assessor will be blinded; the assessor will remain unaware of group allocation, and participants will be blinded to the study hypothesis. The effectiveness of the intervention will be evaluated using standardized outcome measures, including the Wolf Motor Function Test (WMFT) to assess motor ability, the Fugl-Meyer Assessment (FMA) to evaluate motor impairment, and the Nine Hole Peg Test (NHPT) to measure fine motor dexterity. By integrating evidence-based rehabilitation with a bilingual digital platform, this study aims to provide a comprehensive and accessible intervention that can enhance functional outcomes, promote independence in daily activities, and improve the overall quality of life for stroke survivors.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences
        • Kontakt:
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Services Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Subacute and chronic stroke patient > 3 months post stroke. Modified Ashworth scale <3 MOCA > 24. An ability to understand the command First ever stroke Grade II, III, IV on Functional mobility Scale Able to use and comprehend smart phone.

Exclusion Criteria:

Posterior circulation stroke. Vestibular disorders, paroxysmal vertigo Presence of other neurological conditions such as neglect, hemianopsia and pushing syndrome Presence of orthopedic diseases involving the upper limb

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Clinical Exercise group
Participants in the Clinical Exercise-Based Group will receive standard physiotherapy in a clinical setting, including range-of-motion, strengthening, task-specific functional, and repetitive motor exercises for the affected upper limb. Sessions will be conducted 3 times per week for 45 minutes over 8 weeks following standardized clinical protocols.
Jiný: Routine Physical Therapy

Range-of-Motion Exercises:

Include passive, active-assisted, and active movements of the shoulder, elbow, wrist, and fingers along with stretching to maintain joint mobility and reduce stiffness.

Strengthening Exercises:

Involve resisted upper limb exercises using TheraBands, weights, and therapy tools to improve shoulder, elbow, forearm, wrist, and hand strength, including grip and pinch strengthening.

Task-Specific Functional Activities:

Focus on functional and daily-life tasks such as reaching, grasping, object manipulation, pegboard tasks, ADL simulations, fine motor activities, and repetitive bilateral upper-limb training to enhance coordination and motor recovery.
Experimentální: m Health
Participants receive upper limb rehabilitation via a mobile app with structured exercises for range of motion, strengthening, and functional tasks targeting the shoulder, elbow, wrist, and hand to improve motor control and coordination. Sessions last 45 minutes, 3 times weekly for 8 weeks.
Přístroj: mhealth

Progressive Training Plan (8 Weeks)

Phase I (Weeks 1-4): ROM & Early Activation:

  • Passive, active-assisted, and active range of motion exercises for shoulder, elbow, wrist, and hand
  • Light strengthening with TheraBand and scapular stabilization
  • Basic task practice (reaching, grasping, releasing objects) Dose:2-3 sets of 8-10 reps (tasks: 10-15 reps), rest 60-90 sec Focus: Improve mobility, reduce stiffness, and activate muscles

Phase II (Weeks 5-8): Strengthening & Functional Training:

  • Progressive resistance training for upper limb muscles
  • Hand grip and pinch strengthening
  • Advanced functional tasks (pegboard, object transfer, ADL simulation, bilateral activities) Dose:3-4 sets of 12-15 reps (tasks: 20-30 reps), rest 60-90 sec Focus: Increase strength, coordination, endurance, and functional recovery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wolf Motor Function Test
Časové okno: The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.
The Wolf Motor Function Test (WMFT) is a standardized tool for assessing upper limb motor function in stroke survivors (Wolf et al., 2001). It includes 17 tasks: 15 timed functional activities (e.g., lifting objects, stacking) and 2 strength measures (grip and pinch). It evaluates movement speed, function, and quality, with performance rated on a 6-point scale (0-5) and faster times indicating better ability. The WMFT has high reliability (ICC > 0.90) and strong validity, correlating well with FMA and ARAT.
The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity
Časové okno: The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a widely used tool to measure motor impairment after stroke (Fugl-Meyer et al., 1975). It evaluates upper limb function including reflexes, coordination, and voluntary movement of the shoulder, elbow, wrist, and hand. The total score ranges up to 66, with higher scores indicating better motor recovery. Each item is scored from 0 to 2, and the sum reflects overall performance. It has excellent reliability (ICC > 0.95) and strong validity for tracking motor recovery over time.
The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.
Nine Hole Peg Test
Časové okno: The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.
The Nine-Hole Peg Test (NHPT) is a standardized, timed assessment used to measure fine motor dexterity of the upper limb (Mathiowetz et al., 1985). Participants place and remove nine pegs from a pegboard as quickly as possible, and performance is recorded in seconds. Lower completion time indicates better dexterity. It shows high reliability (ICC 0.88-0.99) and strong validity in stroke and other neurological conditions.
The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UBAS/ERB/26/04/036 Haziqa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit