Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Development and Validation of Mobile Application for Upper Limb Function in Stroke Survivors

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Lahore University of Biological and Applied Sciences
impairments that limit functional independence. This study aims to develop and validate a bilingual (English and Urdu) mobile application to improve upper limb function in stroke survivors through structured, task-oriented exercises. It will be conducted in two phases: app development and validation, followed by a pilot randomized controlled trial. A total of 20 participants will be recruited using convenience sampling and randomly assigned to either a clinical exercise-based group or an app-based training group, with allocation concealment ensured through sealed envelopes. The study will follow a double-blinded design, where both participants and the outcome assessor will be blinded. Outcomes will be measured using the Wolf Motor Function Test (WMFT), Fugl- Meyer Assessment (FMA), and Nine Hole Peg Test (NHPT). The study aims to provide an accessible, evidence-based digital solution to enhance functional recovery and improve quality of life in stroke survivors.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stroke is a leading cause of long-term disability, often resulting in significant upper limb impairments that affect motor ability, coordination, and independence in daily activities. This study aims to develop and validate a bilingual (English and Urdu) mobile application designed to improve upper limb function in stroke survivors through structured, task-oriented rehabilitation exercises. The application will provide an accessible platform for home-based therapy, promoting patient engagement, continuous monitoring, and functional recovery. The study will be conducted in two phases: the first phase will focus on the development and validation of the mobile application, while the second phase will involve a pilot randomized controlled trial to evaluate its usability and effectiveness. A total of 20 stroke patients will be recruited using a convenience sampling technique. After initial screening, participants will be randomly allocated into two groups: a clinical exercise-based group and an app-based upper extremity training group using an online randomization tool. Allocation concealment will be ensured through the sealed envelope method to minimize selection bias. The study will follow a double-blinded design, where both participants and the outcome assessor will be blinded; the assessor will remain unaware of group allocation, and participants will be blinded to the study hypothesis. The effectiveness of the intervention will be evaluated using standardized outcome measures, including the Wolf Motor Function Test (WMFT) to assess motor ability, the Fugl-Meyer Assessment (FMA) to evaluate motor impairment, and the Nine Hole Peg Test (NHPT) to measure fine motor dexterity. By integrating evidence-based rehabilitation with a bilingual digital platform, this study aims to provide a comprehensive and accessible intervention that can enhance functional outcomes, promote independence in daily activities, and improve the overall quality of life for stroke survivors.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Lahore University of Biological and Applied Sciences
        • Kontakt:
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Services Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Subacute and chronic stroke patient > 3 months post stroke. Modified Ashworth scale <3 MOCA > 24. An ability to understand the command First ever stroke Grade II, III, IV on Functional mobility Scale Able to use and comprehend smart phone.

Exclusion Criteria:

Posterior circulation stroke. Vestibular disorders, paroxysmal vertigo Presence of other neurological conditions such as neglect, hemianopsia and pushing syndrome Presence of orthopedic diseases involving the upper limb

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Clinical Exercise group
Participants in the Clinical Exercise-Based Group will receive standard physiotherapy in a clinical setting, including range-of-motion, strengthening, task-specific functional, and repetitive motor exercises for the affected upper limb. Sessions will be conducted 3 times per week for 45 minutes over 8 weeks following standardized clinical protocols.
Inny: Routine Physical Therapy

Range-of-Motion Exercises:

Include passive, active-assisted, and active movements of the shoulder, elbow, wrist, and fingers along with stretching to maintain joint mobility and reduce stiffness.

Strengthening Exercises:

Involve resisted upper limb exercises using TheraBands, weights, and therapy tools to improve shoulder, elbow, forearm, wrist, and hand strength, including grip and pinch strengthening.

Task-Specific Functional Activities:

Focus on functional and daily-life tasks such as reaching, grasping, object manipulation, pegboard tasks, ADL simulations, fine motor activities, and repetitive bilateral upper-limb training to enhance coordination and motor recovery.
Eksperymentalny: m Health
Participants receive upper limb rehabilitation via a mobile app with structured exercises for range of motion, strengthening, and functional tasks targeting the shoulder, elbow, wrist, and hand to improve motor control and coordination. Sessions last 45 minutes, 3 times weekly for 8 weeks.
Urządzenie: mhealth

Progressive Training Plan (8 Weeks)

Phase I (Weeks 1-4): ROM & Early Activation:

  • Passive, active-assisted, and active range of motion exercises for shoulder, elbow, wrist, and hand
  • Light strengthening with TheraBand and scapular stabilization
  • Basic task practice (reaching, grasping, releasing objects) Dose:2-3 sets of 8-10 reps (tasks: 10-15 reps), rest 60-90 sec Focus: Improve mobility, reduce stiffness, and activate muscles

Phase II (Weeks 5-8): Strengthening & Functional Training:

  • Progressive resistance training for upper limb muscles
  • Hand grip and pinch strengthening
  • Advanced functional tasks (pegboard, object transfer, ADL simulation, bilateral activities) Dose:3-4 sets of 12-15 reps (tasks: 20-30 reps), rest 60-90 sec Focus: Increase strength, coordination, endurance, and functional recovery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wolf Motor Function Test
Ramy czasowe: The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.
The Wolf Motor Function Test (WMFT) is a standardized tool for assessing upper limb motor function in stroke survivors (Wolf et al., 2001). It includes 17 tasks: 15 timed functional activities (e.g., lifting objects, stacking) and 2 strength measures (grip and pinch). It evaluates movement speed, function, and quality, with performance rated on a 6-point scale (0-5) and faster times indicating better ability. The WMFT has high reliability (ICC > 0.90) and strong validity, correlating well with FMA and ARAT.
The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity
Ramy czasowe: The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.
The Fugl-Meyer Assessment (FMA) is a widely used tool to measure motor impairment after stroke (Fugl-Meyer et al., 1975). It evaluates upper limb function including reflexes, coordination, and voluntary movement of the shoulder, elbow, wrist, and hand. The total score ranges up to 66, with higher scores indicating better motor recovery. Each item is scored from 0 to 2, and the sum reflects overall performance. It has excellent reliability (ICC > 0.95) and strong validity for tracking motor recovery over time.
The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.
Nine Hole Peg Test
Ramy czasowe: The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.
The Nine-Hole Peg Test (NHPT) is a standardized, timed assessment used to measure fine motor dexterity of the upper limb (Mathiowetz et al., 1985). Participants place and remove nine pegs from a pegboard as quickly as possible, and performance is recorded in seconds. Lower completion time indicates better dexterity. It shows high reliability (ICC 0.88-0.99) and strong validity in stroke and other neurological conditions.
The assesment will be done at baseline and after completion of 8 weeks.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBAS/ERB/26/04/036 Haziqa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj