Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Combined Brain Stimulation and Exercise for Improving Cognitive Function in Schizophrenia

30. července 2026 aktualizováno: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University

Feasibility of an Integrative Treatment of Brain Stimulation and Exercise on Cognitive Function in Schizophrenia: A Pilot Randomized Controlled Trial

The study will investigate the (1) additive and synergistic effects of tDCS and aerobic exercise on cognitive function and clinical symptoms in schizophrenia, and (2) neurophysiological mechanisms (mediators) underlying these effects.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Schizophrenia spectrum disorders;
  • Aged from 18 to 65.
  • Chinese-speaking (to enable cognitive testing).
  • Ability to understand the nature of the study and to give informed consent.
  • Fewer than 10 hours of physical exercise in the previous 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Severe physical illness (Myocardial Infarction, Hypertension, Fracture, Spinal problems in which exercise with mild-to-moderate intensity may be contraindicated).
  • Comorbid diagnoses of organic brain syndrome, substance misuse, history of epilepsy or seizure, intellectual disability, significant head trauma, active suicidal ideation or self-harm behaviors.
  • Known pregnancy, or other contraindication to tDCS or MRI (e.g., have a cardiac/heart pacemaker, brain aneurysm clips, any implanted metallic or electrical device, or any internal metal foreign objects).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Aktivní komparátor: Active tDCS and aerobic exercise
Behaviorální: Aerobic exercise
Aerobic exercise training will be conducted twice per week, over a period of 6 weeks, supervised by a well-trained facilitator. Each 45-minute session consists of a warm-up (10 minutes), treadmill walking (15 minutes), stationary bike cycling (15 minutes), and cool-down stretching (5 minutes). Heart rate will be monitored throughout training by a wearable device, and 60% of the maximum heart rate (roughly calculated by 220-age) should be maintained for at least 20 minutes during each session. Participants may stop exercising at any time if they feel uncomfortable.
Přístroj: Active tDCS
Active tDCS will be applied using a wearable stimulator (Liftid) at a constant stimulation intensity of 1.2 mA for 20 minutes. The device has been designed for anodal stimulation targeting the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) using the F3 (anode) to F4 (cathode) montages.
Falešný srovnávač: Sham tDCS and aerobic exercise
Behaviorální: Aerobic exercise
Aerobic exercise training will be conducted twice per week, over a period of 6 weeks, supervised by a well-trained facilitator. Each 45-minute session consists of a warm-up (10 minutes), treadmill walking (15 minutes), stationary bike cycling (15 minutes), and cool-down stretching (5 minutes). Heart rate will be monitored throughout training by a wearable device, and 60% of the maximum heart rate (roughly calculated by 220-age) should be maintained for at least 20 minutes during each session. Participants may stop exercising at any time if they feel uncomfortable.
Přístroj: Sham tDCS
Sham tDCS will be performed using the same device but without stimulation. During the aerobic exercise training, all participants will wear the device, and a facilitator will turn on the stimulation for participants receiving a-tDCS+AE intervention, and pretend to turn on the stimulation for participants receiving s-tDCS+AE intervention after the first 10-minute warm-up section.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hong Kong List Learning Test (HKLLT)
Časové okno: Baseline and after the 6-week interventions
A Chinese verbal memory test designed to assess the processes and organizational strategies involved in learning verbal information. The test consists of two different 16-item two-character Chinese word lists, namely the random and blocked conditions. Total learning score, short-term, and long-term memory will be recorded in both conditions.
Baseline and after the 6-week interventions

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rapid Visual Information Processing (RVP)
Časové okno: Baseline and after the 6-week interventions
A measure of sustained attention. A white box is shown in the center of the screen, inside which digits from 2 to 9 appear in a pseudo-random order, at the rate of 100 digits per minute. Participants are requested to detect target sequences of digits (for example, 2-4-6, 3-5-7, 4-6-8). When the participant sees the target sequence, they must respond by selecting the button in the center of the screen as quickly as possible. The level of difficulty varies depending on whether the participant must watch for one- or three-target sequences at the same time.
Baseline and after the 6-week interventions
Digit Span (DGS)
Časové okno: Baseline and after the 6-week interventions
A measure of verbal short-term and working memory. The participant will hear a sequence of digits and will immediately be prompted to verbally repeat it. If the participant responds correctly, the next trial presents a longer sequence. The task terminates when participants respond incorrectly on three occasions at a span length.
Baseline and after the 6-week interventions
The Verbal Fluency Test (VFT)
Časové okno: Baseline and after the 6-week interventions
A measure of executive function. Participants have to name as many animals as possible in 60 seconds.
Baseline and after the 6-week interventions
6-Minute Walking Test
Časové okno: Baseline and after the 6-week interventions
A sub-maximal exercise test to assess the aerobic capacity and endurance. The subject has to walk as far as possible along a track for 6 minutes.
Baseline and after the 6-week interventions
The Fatigue Assessment Scale (FAS)
Časové okno: Baseline and after the 6-week interventions
A 10-item self-report instrument that evaluates fatigue symptoms.
Baseline and after the 6-week interventions
The sit-and-reach test
Časové okno: Baseline and after the 6-week interventions
A common measure of flexibility, specifically assessing the lower back and hamstring muscles. The subject is seated against the wall, arms outstretched towards the box. A sliding ruler is used to measure the position of the fingertips.
Baseline and after the 6-week interventions
Standing Balance Test
Časové okno: Baseline and after the 6-week interventions
Give the subject a minute to practice their balancing before starting the test. Then ask the person to stand on one foot for as long as possible. The total length of time a person can stay in the balance position will be recorded. The timing stops when the elevated foot touches the ground or the person hops or otherwise loses their balance position. The test will be conducted with the person having their arms on their waist. Repeat the test on the other leg.
Baseline and after the 6-week interventions
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Časové okno: Baseline and after the 6-week interventions
Measuring symptom severity of patients with schizophrenia. It contains 33 items across three subscales (Positive, Negative, and General), rated from 1-7 on each item based on clinical interviews as well as reports from family members or primary care hospital workers.
Baseline and after the 6-week interventions
Calgary Depression Scale (CDS)
Časové okno: Baseline and after the 6-week interventions
A 9-item scale to evaluate depression, rated from 0 to 3.
Baseline and after the 6-week interventions
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Časové okno: Baseline and after the 6-week interventions
Both structural and resting-state functional MRI will be acquired on a 3 Tesla MRI scanner (Prisma, Siemens, Germany). For registration purposes, high-resolution T1-weighted anatomical images will be acquired during 3-D MP-RAGE (parameters: slice thickness=1mm, echo time=3.26ms, repetition time=2250ms, inversion time=900ms, flip angle=9°, in-plane voxel size 1×1 mm2, acquisition time=5 minutes). Functional scans (resting state) will use a gradient-echo echo-planar imaging (parameters: repetition/echo time=800/37ms; flip angle=52°; field of view=208mm; 2mm isotropic [no gap]; no. of dynamics=380, acquisition time=5 minutes). The resting fMRI scan will be repeated for 5 times with a total acquisition time of 25 minutes.
Baseline and after the 6-week interventions

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P0048824

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit