Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Combined Brain Stimulation and Exercise for Improving Cognitive Function in Schizophrenia

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: LIN Jingxia Jessie, The Hong Kong Polytechnic University

Feasibility of an Integrative Treatment of Brain Stimulation and Exercise on Cognitive Function in Schizophrenia: A Pilot Randomized Controlled Trial

The study will investigate the (1) additive and synergistic effects of tDCS and aerobic exercise on cognitive function and clinical symptoms in schizophrenia, and (2) neurophysiological mechanisms (mediators) underlying these effects.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Schizophrenia spectrum disorders;
  • Aged from 18 to 65.
  • Chinese-speaking (to enable cognitive testing).
  • Ability to understand the nature of the study and to give informed consent.
  • Fewer than 10 hours of physical exercise in the previous 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Severe physical illness (Myocardial Infarction, Hypertension, Fracture, Spinal problems in which exercise with mild-to-moderate intensity may be contraindicated).
  • Comorbid diagnoses of organic brain syndrome, substance misuse, history of epilepsy or seizure, intellectual disability, significant head trauma, active suicidal ideation or self-harm behaviors.
  • Known pregnancy, or other contraindication to tDCS or MRI (e.g., have a cardiac/heart pacemaker, brain aneurysm clips, any implanted metallic or electrical device, or any internal metal foreign objects).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Aktywny komparator: Active tDCS and aerobic exercise
Behawioralne: Aerobic exercise
Aerobic exercise training will be conducted twice per week, over a period of 6 weeks, supervised by a well-trained facilitator. Each 45-minute session consists of a warm-up (10 minutes), treadmill walking (15 minutes), stationary bike cycling (15 minutes), and cool-down stretching (5 minutes). Heart rate will be monitored throughout training by a wearable device, and 60% of the maximum heart rate (roughly calculated by 220-age) should be maintained for at least 20 minutes during each session. Participants may stop exercising at any time if they feel uncomfortable.
Urządzenie: Active tDCS
Active tDCS will be applied using a wearable stimulator (Liftid) at a constant stimulation intensity of 1.2 mA for 20 minutes. The device has been designed for anodal stimulation targeting the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) using the F3 (anode) to F4 (cathode) montages.
Pozorny komparator: Sham tDCS and aerobic exercise
Behawioralne: Aerobic exercise
Aerobic exercise training will be conducted twice per week, over a period of 6 weeks, supervised by a well-trained facilitator. Each 45-minute session consists of a warm-up (10 minutes), treadmill walking (15 minutes), stationary bike cycling (15 minutes), and cool-down stretching (5 minutes). Heart rate will be monitored throughout training by a wearable device, and 60% of the maximum heart rate (roughly calculated by 220-age) should be maintained for at least 20 minutes during each session. Participants may stop exercising at any time if they feel uncomfortable.
Urządzenie: Sham tDCS
Sham tDCS will be performed using the same device but without stimulation. During the aerobic exercise training, all participants will wear the device, and a facilitator will turn on the stimulation for participants receiving a-tDCS+AE intervention, and pretend to turn on the stimulation for participants receiving s-tDCS+AE intervention after the first 10-minute warm-up section.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hong Kong List Learning Test (HKLLT)
Ramy czasowe: Baseline and after the 6-week interventions
A Chinese verbal memory test designed to assess the processes and organizational strategies involved in learning verbal information. The test consists of two different 16-item two-character Chinese word lists, namely the random and blocked conditions. Total learning score, short-term, and long-term memory will be recorded in both conditions.
Baseline and after the 6-week interventions

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rapid Visual Information Processing (RVP)
Ramy czasowe: Baseline and after the 6-week interventions
A measure of sustained attention. A white box is shown in the center of the screen, inside which digits from 2 to 9 appear in a pseudo-random order, at the rate of 100 digits per minute. Participants are requested to detect target sequences of digits (for example, 2-4-6, 3-5-7, 4-6-8). When the participant sees the target sequence, they must respond by selecting the button in the center of the screen as quickly as possible. The level of difficulty varies depending on whether the participant must watch for one- or three-target sequences at the same time.
Baseline and after the 6-week interventions
Digit Span (DGS)
Ramy czasowe: Baseline and after the 6-week interventions
A measure of verbal short-term and working memory. The participant will hear a sequence of digits and will immediately be prompted to verbally repeat it. If the participant responds correctly, the next trial presents a longer sequence. The task terminates when participants respond incorrectly on three occasions at a span length.
Baseline and after the 6-week interventions
The Verbal Fluency Test (VFT)
Ramy czasowe: Baseline and after the 6-week interventions
A measure of executive function. Participants have to name as many animals as possible in 60 seconds.
Baseline and after the 6-week interventions
6-Minute Walking Test
Ramy czasowe: Baseline and after the 6-week interventions
A sub-maximal exercise test to assess the aerobic capacity and endurance. The subject has to walk as far as possible along a track for 6 minutes.
Baseline and after the 6-week interventions
The Fatigue Assessment Scale (FAS)
Ramy czasowe: Baseline and after the 6-week interventions
A 10-item self-report instrument that evaluates fatigue symptoms.
Baseline and after the 6-week interventions
The sit-and-reach test
Ramy czasowe: Baseline and after the 6-week interventions
A common measure of flexibility, specifically assessing the lower back and hamstring muscles. The subject is seated against the wall, arms outstretched towards the box. A sliding ruler is used to measure the position of the fingertips.
Baseline and after the 6-week interventions
Standing Balance Test
Ramy czasowe: Baseline and after the 6-week interventions
Give the subject a minute to practice their balancing before starting the test. Then ask the person to stand on one foot for as long as possible. The total length of time a person can stay in the balance position will be recorded. The timing stops when the elevated foot touches the ground or the person hops or otherwise loses their balance position. The test will be conducted with the person having their arms on their waist. Repeat the test on the other leg.
Baseline and after the 6-week interventions
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Ramy czasowe: Baseline and after the 6-week interventions
Measuring symptom severity of patients with schizophrenia. It contains 33 items across three subscales (Positive, Negative, and General), rated from 1-7 on each item based on clinical interviews as well as reports from family members or primary care hospital workers.
Baseline and after the 6-week interventions
Calgary Depression Scale (CDS)
Ramy czasowe: Baseline and after the 6-week interventions
A 9-item scale to evaluate depression, rated from 0 to 3.
Baseline and after the 6-week interventions
Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Ramy czasowe: Baseline and after the 6-week interventions
Both structural and resting-state functional MRI will be acquired on a 3 Tesla MRI scanner (Prisma, Siemens, Germany). For registration purposes, high-resolution T1-weighted anatomical images will be acquired during 3-D MP-RAGE (parameters: slice thickness=1mm, echo time=3.26ms, repetition time=2250ms, inversion time=900ms, flip angle=9°, in-plane voxel size 1×1 mm2, acquisition time=5 minutes). Functional scans (resting state) will use a gradient-echo echo-planar imaging (parameters: repetition/echo time=800/37ms; flip angle=52°; field of view=208mm; 2mm isotropic [no gap]; no. of dynamics=380, acquisition time=5 minutes). The resting fMRI scan will be repeated for 5 times with a total acquisition time of 25 minutes.
Baseline and after the 6-week interventions

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0048824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj