Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of a Specialised Tracheostomy Team for the Management of Patients With a Tracheostomy Cannula in a Belgium General Hospital: A Retrospective Study.

6. srpna 2026 aktualizováno: Vitaz

Management of Patients With a Tracheostomy Cannula by a Specialised Team in a Belgium General Hospital: A Retrospective Study

Patients admitted to intensive care units (ICUs) frequently require prolonged mechanical ventilation. Difficulties in weaning from mechanical ventilation represent an important indication for performing a tracheotomy, which involves creating a temporary opening in the trachea into which a cannula is inserted. This procedure is often confused with a tracheostomy, in which a permanent stoma is created.

Tracheotomy offers several clinical benefits, including increased patient comfort, reduced sedation requirements, decreased work of breathing, improved oral hygiene, a lower risk of ventilator-associated pneumonia, and lower mortality. With the increasing use of the percutaneous technique, the procedure is increasingly performed by intensivists. Consequently, the number of patients with a tracheostomy cannula in the ICU is increasing.

Following clinical stabilisation, these patients are transferred to inpatient wards throughout the hospital according to their underlying pathology. However, nurses working on these wards encounter tracheostomy-related care less frequently, which may include suctioning, wound care, cannula care, and decannulation.

Despite the availability of clinical procedures and protocols, a lack of knowledge, skills, and confidence in providing safe tracheostomy-related care persists. This increases the risk of complications such as cannula obstruction, infection, hypoxaemia, dislodgement, and bleeding. To address this issue, specialised multidisciplinary tracheostomy teams are increasingly being implemented.

The aim of this retrospective study is to answer the following research question: What is the impact of a specialised multidisciplinary tracheostomy team on clinical outcomes in hospitalised patients with a tracheostomy cannula?

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9100
        • Vitaz
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brecht Serraes, Doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

This retrospective study will include adult patients aged ≥18 years who were hospitalised between 2010 and 2026 and had a tracheostomy cannula during their hospitalisation. The study population will include patients with a tracheotomy, permanent tracheostomy, or laryngectomy, irrespective of whether care was provided with curative or palliative intent. Both patients admitted to the intensive care unit and those subsequently transferred to inpatient wards will be included. Patients receiving ambulatory care or day hospitalisation will be excluded.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Hospitalisation between 2010 and 2026 in VITAZ (general hospital, Belgium)
  • Age ≥18 years.
  • Presence of a tracheostomy cannula (tracheotomy, permanent tracheostomy, or laryngectomy).
  • Curative and palliative patients will be included.

Exclusion Criteria:

  • Ambulatory care
  • Day hospitalisation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pre-intervention cohort: Before specialised tracheostomy team implementation
Hospitalised patients with a tracheostomy cannula who received routine clinical care before the establishment and implementation of the specialised multidisciplinary tracheostomy team. This cohort serves as the pre-intervention comparison group.
Post-intervention cohort: After specialised tracheostomy team implementation
Hospitalised patients with a tracheostomy cannula who received care after the establishment and implementation of the specialised multidisciplinary tracheostomy team.
The intervention of interest is the implementation of the specialised multidisciplinary tracheostomy team, which provides structured, team-based care for patients with a tracheostomy cannula.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tracheo(s)tomy-related ICU readmission
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Occurrence of readmission to the intensive care unit due to tracheo(s)tomy cannula-related problems.
through study completion, an average of 1 year
Successful decannulation
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Successful decannulation of the tracheo(s)tomy cannula according to predefined criteria derived from the literature. The proportion of patients achieving successful decannulation will be compared between the pre-intervention and post-intervention cohorts.
through study completion, an average of 1 year
Tracheo(s)tomy-related complications
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Occurrence of predefined canulla-related complications, including airway obstruction, wound infection, bleeding, ... .
through study completion, an average of 1 year
Performance of FEES
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Performance of a fibreoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES) during hospitalisation.
through study completion, an average of 1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total hospital length of stay
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
From hospital admission until hospital discharge
through study completion, an average of 1 year
Use of high-flow oxygen therapy or active humidification
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Use of high-flow oxygen therapy and/or active humidification during hospitalisation.
through study completion, an average of 1 year
Time to tracheo(s)tomy
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Number of days from hospital admission to the performance of the tracheo(s)tomy.
through study completion, an average of 1 year
Time from ICU admission to transfer to an inpatient ward
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Duration of intensive care unit stay before transfer to an inpatient ward.
through study completion, an average of 1 year
Length of ICU stay following canulla-related readmission
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Duration of intensive care unit stay following readmission due to cannula-related problems.
through study completion, an average of 1 year
Mortality due to cannulla-related complications
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Occurrence of death attributable to tracheo(s)tomy- or cannula-related complications.
through study completion, an average of 1 year
Use of a speaking valve
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Occurrence and use of a speaking valve during hospitalisation.
through study completion, an average of 1 year
Responsible medical discipline
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
Location and discipline responsible for tracheostomy placement.
through study completion, an average of 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EC26004 (Jiný identifikátor: VITAZ, commissie voor medische ethiek)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit