Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of a Specialised Tracheostomy Team for the Management of Patients With a Tracheostomy Cannula in a Belgium General Hospital: A Retrospective Study.

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Vitaz

Management of Patients With a Tracheostomy Cannula by a Specialised Team in a Belgium General Hospital: A Retrospective Study

Patients admitted to intensive care units (ICUs) frequently require prolonged mechanical ventilation. Difficulties in weaning from mechanical ventilation represent an important indication for performing a tracheotomy, which involves creating a temporary opening in the trachea into which a cannula is inserted. This procedure is often confused with a tracheostomy, in which a permanent stoma is created.

Tracheotomy offers several clinical benefits, including increased patient comfort, reduced sedation requirements, decreased work of breathing, improved oral hygiene, a lower risk of ventilator-associated pneumonia, and lower mortality. With the increasing use of the percutaneous technique, the procedure is increasingly performed by intensivists. Consequently, the number of patients with a tracheostomy cannula in the ICU is increasing.

Following clinical stabilisation, these patients are transferred to inpatient wards throughout the hospital according to their underlying pathology. However, nurses working on these wards encounter tracheostomy-related care less frequently, which may include suctioning, wound care, cannula care, and decannulation.

Despite the availability of clinical procedures and protocols, a lack of knowledge, skills, and confidence in providing safe tracheostomy-related care persists. This increases the risk of complications such as cannula obstruction, infection, hypoxaemia, dislodgement, and bleeding. To address this issue, specialised multidisciplinary tracheostomy teams are increasingly being implemented.

The aim of this retrospective study is to answer the following research question: What is the impact of a specialised multidisciplinary tracheostomy team on clinical outcomes in hospitalised patients with a tracheostomy cannula?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Vitaz
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brecht Serraes, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

This retrospective study will include adult patients aged ≥18 years who were hospitalised between 2010 and 2026 and had a tracheostomy cannula during their hospitalisation. The study population will include patients with a tracheotomy, permanent tracheostomy, or laryngectomy, irrespective of whether care was provided with curative or palliative intent. Both patients admitted to the intensive care unit and those subsequently transferred to inpatient wards will be included. Patients receiving ambulatory care or day hospitalisation will be excluded.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Hospitalisation between 2010 and 2026 in VITAZ (general hospital, Belgium)
  • Age ≥18 years.
  • Presence of a tracheostomy cannula (tracheotomy, permanent tracheostomy, or laryngectomy).
  • Curative and palliative patients will be included.

Exclusion Criteria:

  • Ambulatory care
  • Day hospitalisation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pre-intervention cohort: Before specialised tracheostomy team implementation
Hospitalised patients with a tracheostomy cannula who received routine clinical care before the establishment and implementation of the specialised multidisciplinary tracheostomy team. This cohort serves as the pre-intervention comparison group.
Post-intervention cohort: After specialised tracheostomy team implementation
Hospitalised patients with a tracheostomy cannula who received care after the establishment and implementation of the specialised multidisciplinary tracheostomy team.
Inny: The implementation of the specialised multidisciplinary tracheostomy team.
The intervention of interest is the implementation of the specialised multidisciplinary tracheostomy team, which provides structured, team-based care for patients with a tracheostomy cannula.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tracheo(s)tomy-related ICU readmission
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Occurrence of readmission to the intensive care unit due to tracheo(s)tomy cannula-related problems.
through study completion, an average of 1 year
Successful decannulation
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Successful decannulation of the tracheo(s)tomy cannula according to predefined criteria derived from the literature. The proportion of patients achieving successful decannulation will be compared between the pre-intervention and post-intervention cohorts.
through study completion, an average of 1 year
Tracheo(s)tomy-related complications
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Occurrence of predefined canulla-related complications, including airway obstruction, wound infection, bleeding, ... .
through study completion, an average of 1 year
Performance of FEES
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Performance of a fibreoptic endoscopic evaluation of swallowing (FEES) during hospitalisation.
through study completion, an average of 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total hospital length of stay
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
From hospital admission until hospital discharge
through study completion, an average of 1 year
Use of high-flow oxygen therapy or active humidification
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Use of high-flow oxygen therapy and/or active humidification during hospitalisation.
through study completion, an average of 1 year
Time to tracheo(s)tomy
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Number of days from hospital admission to the performance of the tracheo(s)tomy.
through study completion, an average of 1 year
Time from ICU admission to transfer to an inpatient ward
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Duration of intensive care unit stay before transfer to an inpatient ward.
through study completion, an average of 1 year
Length of ICU stay following canulla-related readmission
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Duration of intensive care unit stay following readmission due to cannula-related problems.
through study completion, an average of 1 year
Mortality due to cannulla-related complications
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Occurrence of death attributable to tracheo(s)tomy- or cannula-related complications.
through study completion, an average of 1 year
Use of a speaking valve
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Occurrence and use of a speaking valve during hospitalisation.
through study completion, an average of 1 year
Responsible medical discipline
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
Location and discipline responsible for tracheostomy placement.
through study completion, an average of 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vitaz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC26004 (Inny identyfikator: VITAZ, commissie voor medische ethiek)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Study location: VITAZ

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj