Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Breathing Exercise on Intradialytic Hypotension in Hemodialysis Patients

14. srpna 2026 aktualizováno: Yasemin Çelik

The Effect of Breathing Exercise on Intradialytic Hypotension and the Evaluation of Risk Factors in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Study

Intradialytic hypotension is a common complication of hemodialysis that may adversely affect patient safety and treatment tolerance. This randomized controlled study aimed to evaluate the effect of a breathing exercise on the development of intradialytic hypotension (IDH) and hemodynamic stability in patients receiving hemodialysis and to determine the factors associated with the development of IDH. A total of 66 eligible patients were enrolled in the study and randomly assigned to the intervention and control groups. Six participants discontinued the study because of death, unwillingness to perform the breathing exercise, or unwillingness to continue participation. The study was completed with 60 patients. Patients in the intervention group performed the breathing exercise during hemodialysis sessions for four weeks and 12 sessions, while patients in the control group received routine care. Intradialytic hypotension and hemodynamic parameters were monitored throughout the study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turecko (Türkiye), 03200
        • Afyonkarahisar State Hospital Hemodialysis Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 to 65 years
  • Receiving regular hemodialysis treatment for at least 3 months
  • Able to read and write in Turkish
  • Able to understand and answer the research questions
  • Able to learn and perform the breathing exercise correctly
  • Willing to participate and providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Resting peripheral oxygen saturation (SpO2) below 92%
  • History of unstable angina or serious arrhythmia within the previous 3 months
  • Moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease or restrictive lung disease
  • Cognitive impairment
  • History of recurrent severe intradialytic hypotension

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Breathing Exercise Group
Participants received routine hemodialysis care and performed the breathing exercise during hemodialysis sessions three times per week for four weeks, for a total of 12 sessions.
Behaviorální: Breathing Exercise
Participants were taught the breathing exercise face-to-face by the researcher. Each breathing cycle consisted of four consecutive stages: inhalation through the nose for 4 seconds using the diaphragm, holding the breath for 4 seconds, slow exhalation for 4 seconds, and holding the breath after exhalation for 4 seconds. Each cycle lasted 16 seconds. The exercise was performed between the 60th and 90th minutes of the hemodialysis session, after needle insertion and early ultrafiltration procedures had been completed. During each session, participants performed two 10-minute exercise periods separated by a 5-minute rest. The intervention was administered three times per week for four weeks, for a total of 12 sessions. The exercise was discontinued if dizziness, dyspnea, or symptomatic hypotension developed.
Žádný zásah: Control Group
Participants continued to receive routine hemodialysis care without performing the breathing exercise. They had contact with the researcher at the same frequency as the intervention group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Occurrence of Intradialytic Hypotension
Časové okno: During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Intradialytic hypotension was assessed during each hemodialysis session. It was defined as a decrease of at least 20 mmHg in systolic blood pressure or at least 10 mmHg in mean arterial pressure, accompanied by symptoms such as dizziness, nausea, or muscle cramps. The occurrence of intradialytic hypotension was recorded as yes or no for each of the 12 sessions.
During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Systolic Blood Pressure
Časové okno: During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Systolic blood pressure was measured in mmHg before and after the breathing exercise in the intervention group and at corresponding time points in the control group during each hemodialysis session.
During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Change in Diastolic Blood Pressure
Časové okno: During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Diastolic blood pressure was measured in mmHg before and after the breathing exercise in the intervention group and at corresponding time points in the control group during each hemodialysis session.
During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Change in Mean Arterial Pressure
Časové okno: During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Mean arterial pressure was calculated in mmHg using the formula: (systolic blood pressure + 2 x diastolic blood pressure) / 3, based on measurements obtained before and after the breathing exercise in the intervention group and at corresponding time points in the control group.
During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Change in Heart Rate
Časové okno: During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Heart rate was measured in beats per minute before and after the breathing exercise in the intervention group and at corresponding time points in the control group during each hemodialysis session
During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Change in Peripheral Oxygen Saturation
Časové okno: During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Peripheral oxygen saturation was measured as a percentage using pulse oximetry before and after the breathing exercise in the intervention group and at corresponding time points in the control group during each hemodialysis session.
During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yasemin Çelik

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Celik, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

3. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFSU-HD-BREATH-2025-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit