Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Breathing Exercise on Intradialytic Hypotension in Hemodialysis Patients

14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Yasemin Çelik

The Effect of Breathing Exercise on Intradialytic Hypotension and the Evaluation of Risk Factors in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Study

Intradialytic hypotension is a common complication of hemodialysis that may adversely affect patient safety and treatment tolerance. This randomized controlled study aimed to evaluate the effect of a breathing exercise on the development of intradialytic hypotension (IDH) and hemodynamic stability in patients receiving hemodialysis and to determine the factors associated with the development of IDH. A total of 66 eligible patients were enrolled in the study and randomly assigned to the intervention and control groups. Six participants discontinued the study because of death, unwillingness to perform the breathing exercise, or unwillingness to continue participation. The study was completed with 60 patients. Patients in the intervention group performed the breathing exercise during hemodialysis sessions for four weeks and 12 sessions, while patients in the control group received routine care. Intradialytic hypotension and hemodynamic parameters were monitored throughout the study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Afyonkarahisar, Turcja (Türkiye), 03200
        • Afyonkarahisar State Hospital Hemodialysis Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 to 65 years
  • Receiving regular hemodialysis treatment for at least 3 months
  • Able to read and write in Turkish
  • Able to understand and answer the research questions
  • Able to learn and perform the breathing exercise correctly
  • Willing to participate and providing written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Resting peripheral oxygen saturation (SpO2) below 92%
  • History of unstable angina or serious arrhythmia within the previous 3 months
  • Moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease or restrictive lung disease
  • Cognitive impairment
  • History of recurrent severe intradialytic hypotension

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Breathing Exercise Group
Participants received routine hemodialysis care and performed the breathing exercise during hemodialysis sessions three times per week for four weeks, for a total of 12 sessions.
Behawioralne: Breathing Exercise
Participants were taught the breathing exercise face-to-face by the researcher. Each breathing cycle consisted of four consecutive stages: inhalation through the nose for 4 seconds using the diaphragm, holding the breath for 4 seconds, slow exhalation for 4 seconds, and holding the breath after exhalation for 4 seconds. Each cycle lasted 16 seconds. The exercise was performed between the 60th and 90th minutes of the hemodialysis session, after needle insertion and early ultrafiltration procedures had been completed. During each session, participants performed two 10-minute exercise periods separated by a 5-minute rest. The intervention was administered three times per week for four weeks, for a total of 12 sessions. The exercise was discontinued if dizziness, dyspnea, or symptomatic hypotension developed.
Brak interwencji: Control Group
Participants continued to receive routine hemodialysis care without performing the breathing exercise. They had contact with the researcher at the same frequency as the intervention group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Occurrence of Intradialytic Hypotension
Ramy czasowe: During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Intradialytic hypotension was assessed during each hemodialysis session. It was defined as a decrease of at least 20 mmHg in systolic blood pressure or at least 10 mmHg in mean arterial pressure, accompanied by symptoms such as dizziness, nausea, or muscle cramps. The occurrence of intradialytic hypotension was recorded as yes or no for each of the 12 sessions.
During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Systolic blood pressure was measured in mmHg before and after the breathing exercise in the intervention group and at corresponding time points in the control group during each hemodialysis session.
During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Change in Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Diastolic blood pressure was measured in mmHg before and after the breathing exercise in the intervention group and at corresponding time points in the control group during each hemodialysis session.
During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Change in Mean Arterial Pressure
Ramy czasowe: During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Mean arterial pressure was calculated in mmHg using the formula: (systolic blood pressure + 2 x diastolic blood pressure) / 3, based on measurements obtained before and after the breathing exercise in the intervention group and at corresponding time points in the control group.
During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Change in Heart Rate
Ramy czasowe: During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Heart rate was measured in beats per minute before and after the breathing exercise in the intervention group and at corresponding time points in the control group during each hemodialysis session
During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Change in Peripheral Oxygen Saturation
Ramy czasowe: During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)
Peripheral oxygen saturation was measured as a percentage using pulse oximetry before and after the breathing exercise in the intervention group and at corresponding time points in the control group during each hemodialysis session.
During each hemodialysis session over 4 weeks (12 sessions)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yasemin Çelik

Śledczy

  • Główny śledczy: Yasemin Celik, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFSU-HD-BREATH-2025-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj