Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digital Intervention for Healthcare Workers

27. srpna 2026 aktualizováno: University of Illinois at Chicago

Enhancing Sustained Engagement in Digital Mental Health Interventions (DMHIs)

The goal of this clinical trial is to test which engagement strategies lead to more participation in a digital mental health program among healthcare workers. The main questions it aims to answer is:

  • Does content tailoring increase engagement with the digital program?
  • Does human support increase engagement with the digital program?

Researchers will compare the general intervention to a tailored intervention and to the tailored intervention with human support coaching to see what leads to more engagement with/use of the program.

Participants will:

  • Use a digital program weekly for 6 weeks
  • Complete questionnaires at 5 times: Start of study, Week 2, Week 3 (mid-program), Week 6 (end of program), and Week 10 (follow-up)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

201

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jennifer Duffecy, PhD
  • Telefonní číslo: 312-413-1225
  • E-mail: jduffecy@uic.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Neuropsychiatric Institute
        • Kontakt:
          • Jennifer Duffecy, PhD
          • Telefonní číslo: 312-413-1225
          • E-mail: jduffecy@uic.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older, all sexes
  • Currently working in healthcare in the US with at least 4 hours per week of direct patient contact
  • Stable access to internet
  • Have a total score between 3-14 on the PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9), suggestive of mild to moderate depressive symptoms

Exclusion Criteria:

  • Have a total score of ≥15 on the PHQ-9, indicating Severe Depressive symptoms.
  • Currently diagnosed with a psychotic disorder or bipolar disorder, based on self-report.
  • Currently receiving psychotherapy for depression or anxiety based on self-report; If on medications for depression or anxiety, must be on a stable dose of medication for at least 2 weeks.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control Group
Infographic onboarding and the Cognitive Behavioral Therapy (CBT)-based 6-week digital mental health intervention.
Behaviorální: Engage
The digital mental health intervention is based on Cognitive Behavioral Therapy principles and consists of learning modules covering basic skills (e.g., behavioral activation) and interactive tools to assist in learning and implementing the skills associated with the learning modules. Interactive tools are designed to support implementation of cognitive behavioral skills including activity scheduling and monitoring, cognitive restructuring, goal setting, relaxation, and mood tracking.
Experimentální: Content Tailoring Group
Healthcare-worker-tailored infographic onboarding and the Cognitive Behavioral Therapy (CBT)-based 6-week digital mental health intervention with healthcare worker tailoring.
Behaviorální: HCW-Tailored Engage
The digital mental health intervention is based on Cognitive Behavioral Therapy principles and consists of learning modules covering basic skills (e.g., behavioral activation) and interactive tools to assist in learning and implementing the skills associated with the learning modules. Interactive tools are designed to support implementation of cognitive behavioral skills including activity scheduling and monitoring, cognitive restructuring, goal setting, relaxation, and mood tracking. This version of the intervention contains content tailored specifically for healthcare workers, based on findings from a co-design, qualitative focus group process.
Experimentální: Content Tailoring Plus Human Support Group
An onboarding engagement call with a human coach and the Cognitive Behavioral Therapy (CBT)-based 6-week digital mental health intervention with healthcare worker tailoring, plus human support via messaging (coaching).
Behaviorální: HCW-Tailored Engage
The digital mental health intervention is based on Cognitive Behavioral Therapy principles and consists of learning modules covering basic skills (e.g., behavioral activation) and interactive tools to assist in learning and implementing the skills associated with the learning modules. Interactive tools are designed to support implementation of cognitive behavioral skills including activity scheduling and monitoring, cognitive restructuring, goal setting, relaxation, and mood tracking. This version of the intervention contains content tailored specifically for healthcare workers, based on findings from a co-design, qualitative focus group process.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Engagement with the intervention (subjective)
Časové okno: From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.
The primary outcome is engagement with intervention. Subjective engagement will be measured via the TWente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS), a 9-item measure aimed at assessing behavioral engagement, cognitive engagement, and affective engagement. A higher total score reflects a greater, more positive engagement with the digital health intervention.
From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.
Engagement - Number of Lessons
Časové okno: From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.
An objective measure of engagement with the digital intervention is number of lessons read (i.e., module completion). More lessons read reflects more engagement with the intervention.
From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.
Engagement - Number of Tools
Časové okno: From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.
An objective measure of engagement with the digital intervention is number of tools completed (i.e., tool usage). More tools completed reflects more engagement with the intervention.
From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.
Engagement - Duration of Time
Časové okno: From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.
An objective measure of engagement with the digital intervention is the duration of time participants spend on the digital intervention site. More time on the site reflects more engagement with the intervention.
From start of intervention to end of intervention period at 6 weeks.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Burnout
Časové okno: From baseline to follow-up at 10 weeks.
Burnout is measured via the Oldenburg Burnout Inventory, a validated 16-item survey with positively and negatively framed items that cover 2 areas: exhaustion (physical, cognitive, and affective aspects) and disengagement from work (negative attitudes toward work objects, work content, or work in general). Scores on the Oldenburg Burnout Inventory can be presented as an overall total (range 16 to 64). Higher total scores indicate a higher level of burnout.
From baseline to follow-up at 10 weeks.
Depressive Symptoms
Časové okno: From baseline to follow-up at 10 weeks.
Depressive symptoms are measured via the Patient Health Questionnaire (PHQ-9), a validated 9-item multipurpose instrument for screening, monitoring, and measuring depression, asking participants to rate their frequency of DSM symptoms over the past 2 weeks. PHQ-9 scores are obtained by adding score for each question (total points). Total scores of 5, 10, 15, and 20 represent cut-points for mild, moderate, moderately severe and severe depression, respectively. Higher scores reflect more depressive symptoms.
From baseline to follow-up at 10 weeks.
Anxiety symptoms
Časové okno: From baseline to follow-up at 10 weeks.
The Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) is a validated 7-item practical self-report anxiety questionnaire, asking participants to rate their frequency of symptoms over the past 2 weeks. GAD-7 score obtained by adding score for each question (total points). Total scores of 5, 10, and 15 represent cut-points for mild, moderate, and severe anxiety. Higher scores reflect more anxiety.
From baseline to follow-up at 10 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-0594
  • UM1TR005438 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit