Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trendelenburg Angle and Upper Airway Ultrasound Findings in Laparoscopic Hysterectomy (TAU-LH)

27. srpna 2026 aktualizováno: Izmir City Hospital

Evaluation of the Effect of Trendelenburg Position on Upper Airway Edema by Ultrasonography and Its Relationship With Postoperative Clinical Airway Findings in Patients Undergoing Laparoscopic Hysterectomy

This observational study was designed to evaluate whether the Trendelenburg position used during laparoscopic hysterectomy is associated with swelling of the upper airway.

Women scheduled for elective laparoscopic hysterectomy under general anesthesia were included. During surgery, the angle of the operating table in the Trendelenburg position was measured. The upper airway was assessed with bedside ultrasound by measuring the distance from the skin to the epiglottis and the thickness of the tongue at different time points before and during surgery.

The study did not assign participants to any treatment or intervention. All participants received standard surgical and anesthetic care. After surgery, participants were monitored for early airway-related findings such as noisy breathing after extubation, need for extra oxygen, low oxygen saturation, or need for reintubation.

Přehled studie

Detailní popis

Laparoscopic hysterectomy often requires carbon dioxide pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning to improve surgical exposure. This position may shift fluid toward the head and neck region and may contribute to swelling of upper airway soft tissues.

This single-center prospective observational study included adult female participants scheduled for elective laparoscopic hysterectomy under general anesthesia. No study-related intervention was assigned. The Trendelenburg angle was determined by the surgical team according to routine clinical need and was recorded using a digital inclinometer.

Upper airway ultrasound measurements were performed at three perioperative time points: before anesthesia induction in the supine position, after Trendelenburg positioning, and at the end of surgery before return to the supine position. The measured ultrasound parameters were distance from skin to epiglottis and tongue thickness.

After extubation, participants were monitored in the post-anesthesia care unit and during the first 24 postoperative hours for clinical airway findings, including postextubation stridor, supplemental oxygen requirement, oxygen saturation below 94% on room air, and reintubation. The study aimed to assess the relationship between Trendelenburg angle, ultrasound-measured upper airway soft tissue changes, and early postoperative clinical airway findings.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult female patients scheduled for elective laparoscopic hysterectomy under general anesthesia at Izmir City Hospital, University of Health Sciences, Izmir, Turkey.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 to 65 years
  • Scheduled for elective laparoscopic hysterectomy
  • Planned surgery under general anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists physical status I to III
  • Body mass index 35 kg/m² or lower
  • Provided written informed consent for study participation

Exclusion Criteria:

  • Known history of difficult airway or expected difficult airway on preoperative evaluation
  • Mallampati class III or IV
  • Congenital or acquired upper airway pathology
  • Neck mass or previous neck surgery
  • Body mass index greater than 35 kg/m²
  • Pregnancy
  • Emergency surgery
  • Known chronic respiratory disease, such as chronic obstructive pulmonary disease or advanced asthma
  • Upper respiratory tract infection within the previous three weeks
  • Inability to communicate in Turkish
  • Lack of cooperation
  • Conversion to open surgery
  • Requirement for blood transfusion or additional fluid resuscitation beyond the standard protocol
  • Significant hypotension requiring vasopressor support
  • Persistent high peak airway pressures with ventilatory difficulty
  • More than two intubation attempts
  • Withdrawal from the study

Exclusion Criteria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Laparoscopic Hysterectomy Cohort
Adult female participants scheduled for elective laparoscopic hysterectomy under general anesthesia. Participants received standard surgical and anesthetic care. No study-related intervention was assigned. Trendelenburg angle was determined according to routine surgical need and recorded during surgery. Upper airway ultrasound measurements were obtained perioperatively, and participants were monitored for postoperative clinical airway findings during the first 24 hours.
Participants underwent elective laparoscopic hysterectomy under general anesthesia as part of standard clinical care. Trendelenburg positioning was applied according to routine surgical need and was not assigned by the study protocol. The Trendelenburg angle was measured and recorded during surgery. Upper airway ultrasound measurements were obtained before and during surgery, and participants were monitored for postoperative clinical airway findings during the first 24 hours.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in distance from skin to epiglottis
Časové okno: From before anesthesia induction to the end of surgery before return to the supine position
Distance from skin to epiglottis was measured using point-of-care upper airway ultrasonography before anesthesia induction, after Trendelenburg positioning, and at the end of surgery before return to the supine position. The outcome was the change from baseline to the end of surgery, expressed in centimeters.
From before anesthesia induction to the end of surgery before return to the supine position

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in tongue thickness
Časové okno: From before anesthesia induction to the end of surgery before return to the supine position
Tongue thickness was measured using point-of-care upper airway ultrasonography before anesthesia induction, after Trendelenburg positioning, and at the end of surgery before return to the supine position. The outcome was the change in tongue thickness from baseline to the end of surgery, expressed in centimeters.
From before anesthesia induction to the end of surgery before return to the supine position

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IZMIR-USG-TREND-2026-57
  • 2026/57 (Identifikátor registru: Izmir City Hospital Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in this study may be shared upon reasonable request. Shared data will not include any direct personal identifiers. Access will be subject to approval by the corresponding author and applicable institutional and ethics committee requirements.

Časový rámec sdílení IPD

Data may become available after publication of the main study results and may be available for 5 years after publication.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data may be made available to qualified researchers who submit a methodologically sound proposal for scientific purposes related to perioperative airway management, airway ultrasonography, or postoperative airway outcomes. Requests should be directed to the corresponding author. Data sharing will require appropriate institutional and ethics committee approval when applicable.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit