Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trendelenburg Angle and Upper Airway Ultrasound Findings in Laparoscopic Hysterectomy (TAU-LH)

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Izmir City Hospital

Evaluation of the Effect of Trendelenburg Position on Upper Airway Edema by Ultrasonography and Its Relationship With Postoperative Clinical Airway Findings in Patients Undergoing Laparoscopic Hysterectomy

This observational study was designed to evaluate whether the Trendelenburg position used during laparoscopic hysterectomy is associated with swelling of the upper airway.

Women scheduled for elective laparoscopic hysterectomy under general anesthesia were included. During surgery, the angle of the operating table in the Trendelenburg position was measured. The upper airway was assessed with bedside ultrasound by measuring the distance from the skin to the epiglottis and the thickness of the tongue at different time points before and during surgery.

The study did not assign participants to any treatment or intervention. All participants received standard surgical and anesthetic care. After surgery, participants were monitored for early airway-related findings such as noisy breathing after extubation, need for extra oxygen, low oxygen saturation, or need for reintubation.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Laparoscopic hysterectomy often requires carbon dioxide pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning to improve surgical exposure. This position may shift fluid toward the head and neck region and may contribute to swelling of upper airway soft tissues.

This single-center prospective observational study included adult female participants scheduled for elective laparoscopic hysterectomy under general anesthesia. No study-related intervention was assigned. The Trendelenburg angle was determined by the surgical team according to routine clinical need and was recorded using a digital inclinometer.

Upper airway ultrasound measurements were performed at three perioperative time points: before anesthesia induction in the supine position, after Trendelenburg positioning, and at the end of surgery before return to the supine position. The measured ultrasound parameters were distance from skin to epiglottis and tongue thickness.

After extubation, participants were monitored in the post-anesthesia care unit and during the first 24 postoperative hours for clinical airway findings, including postextubation stridor, supplemental oxygen requirement, oxygen saturation below 94% on room air, and reintubation. The study aimed to assess the relationship between Trendelenburg angle, ultrasound-measured upper airway soft tissue changes, and early postoperative clinical airway findings.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult female patients scheduled for elective laparoscopic hysterectomy under general anesthesia at Izmir City Hospital, University of Health Sciences, Izmir, Turkey.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18 to 65 years
  • Scheduled for elective laparoscopic hysterectomy
  • Planned surgery under general anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists physical status I to III
  • Body mass index 35 kg/m² or lower
  • Provided written informed consent for study participation

Exclusion Criteria:

  • Known history of difficult airway or expected difficult airway on preoperative evaluation
  • Mallampati class III or IV
  • Congenital or acquired upper airway pathology
  • Neck mass or previous neck surgery
  • Body mass index greater than 35 kg/m²
  • Pregnancy
  • Emergency surgery
  • Known chronic respiratory disease, such as chronic obstructive pulmonary disease or advanced asthma
  • Upper respiratory tract infection within the previous three weeks
  • Inability to communicate in Turkish
  • Lack of cooperation
  • Conversion to open surgery
  • Requirement for blood transfusion or additional fluid resuscitation beyond the standard protocol
  • Significant hypotension requiring vasopressor support
  • Persistent high peak airway pressures with ventilatory difficulty
  • More than two intubation attempts
  • Withdrawal from the study

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Laparoscopic Hysterectomy Cohort
Adult female participants scheduled for elective laparoscopic hysterectomy under general anesthesia. Participants received standard surgical and anesthetic care. No study-related intervention was assigned. Trendelenburg angle was determined according to routine surgical need and recorded during surgery. Upper airway ultrasound measurements were obtained perioperatively, and participants were monitored for postoperative clinical airway findings during the first 24 hours.
Participants underwent elective laparoscopic hysterectomy under general anesthesia as part of standard clinical care. Trendelenburg positioning was applied according to routine surgical need and was not assigned by the study protocol. The Trendelenburg angle was measured and recorded during surgery. Upper airway ultrasound measurements were obtained before and during surgery, and participants were monitored for postoperative clinical airway findings during the first 24 hours.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in distance from skin to epiglottis
Ramy czasowe: From before anesthesia induction to the end of surgery before return to the supine position
Distance from skin to epiglottis was measured using point-of-care upper airway ultrasonography before anesthesia induction, after Trendelenburg positioning, and at the end of surgery before return to the supine position. The outcome was the change from baseline to the end of surgery, expressed in centimeters.
From before anesthesia induction to the end of surgery before return to the supine position

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in tongue thickness
Ramy czasowe: From before anesthesia induction to the end of surgery before return to the supine position
Tongue thickness was measured using point-of-care upper airway ultrasonography before anesthesia induction, after Trendelenburg positioning, and at the end of surgery before return to the supine position. The outcome was the change in tongue thickness from baseline to the end of surgery, expressed in centimeters.
From before anesthesia induction to the end of surgery before return to the supine position

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IZMIR-USG-TREND-2026-57
  • 2026/57 (Identyfikator rejestru: Izmir City Hospital Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in this study may be shared upon reasonable request. Shared data will not include any direct personal identifiers. Access will be subject to approval by the corresponding author and applicable institutional and ethics committee requirements.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data may become available after publication of the main study results and may be available for 5 years after publication.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Data may be made available to qualified researchers who submit a methodologically sound proposal for scientific purposes related to perioperative airway management, airway ultrasonography, or postoperative airway outcomes. Requests should be directed to the corresponding author. Data sharing will require appropriate institutional and ethics committee approval when applicable.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj