Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrated PBL-CBL-CTTM Teaching to Enhance Clinical Self-Efficacy in Endocrine Critical Illness Among Internal Medicine Residents: An RCT (PBL-CBL-CTTM)

28. srpna 2026 aktualizováno: Jianyong Zhao, Chaohu Hospital of Anhui Medical University

Online-Offline Integrated Multimodal Teaching Combining PBL, CBL, and CTTM to Enhance Clinical Self-Efficacy in Endocrine and Metabolic Critical Illness Among Internal Medicine Residents: A Convergent Parallel Mixed-Methods Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial evaluates whether an integrated online-offline multimodal teaching approach combining Problem-Based Learning (PBL), Case-Based Learning (CBL), and Case Three-Dimensional Teaching Method (CTTM) improves clinical self-efficacy and hands-on proficiency in managing endocrine and metabolic critical illness among internal medicine residents, compared to traditional lecture-based learning (LBL).

Ninety internal medicine residents on their first endocrine rotation will be randomly assigned in a 1:1:1 ratio to three groups: (1) Control group receiving traditional LBL alone; (2) Experimental group 1 receiving PBL plus LBL; (3) Experimental group 2 receiving the integrated PBL-CBL-CTTM closed-loop teaching program. All groups receive a standardized 12-hour curriculum on endocrine and metabolic critical illness, including diabetic ketoacidosis, hyperosmolar hyperglycemic syndrome, thyroid storm, and refractory hypoglycemia.

The primary outcome is the clinical skills assessment score (0-50 points). Secondary outcomes include theoretical examination scores, General Self-Efficacy Scale (GSES) scores, a self-developed Endocrine High-Risk Management Self-Efficacy Source Questionnaire (four dimensions based on Bandura's self-efficacy theory), teaching satisfaction, and semi-structured focus group interviews.

The study was conducted from September 2025 to August 2026 at the Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University, Chaohu, China. This study aims to establish an evidence-based, replicable teaching model that addresses the gap between theoretical knowledge and clinical confidence in managing endocrine emergencies among residents.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Chaohu, Anhui, Čína, 238000
        • The fourth affiliated hospital of Anhui medical university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Full-time internal medicine residents undergoing their first endocrine rotation at the Fourth Affiliated Hospital of Anhui Medical University
  • No prior endocrine remedial training or advanced study experience
  • No independent management experience with endocrine and metabolic critical cases
  • Ability to complete all 12 hours of standardized curriculum and all post-intervention assessments
  • Voluntary participation with written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior completion of an endocrine rotation or specialized endocrine training
  • Prior independent management experience in diabetic ketoacidosis, hyperosmolar hyperglycemic syndrome, thyroid storm, or refractory hypoglycemia
  • Inability to complete the full 12-hour teaching schedule due to clinical duties, leave, or rotation transfer
  • Concurrent participation in other teaching intervention research projects
  • Decline to provide written informed consent or withdrawal before randomization

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control Group (LBL Alone)
Received only in-person one-way didactic lectures (lecture-based learning, LBL) with self-directed review after class. No online discussions, ward-based training, CTTM resources, or post-class debriefing. Total 12-hour standardized curriculum on endocrine and metabolic critical illness. n=30.
Behaviorální: Lecture-based learning (LBL)
In-person one-way didactic lectures with self-directed review after class. Total 12-hour standardized curriculum on endocrine and metabolic critical illness, including diabetic ketoacidosis, hyperosmolar hyperglycemic syndrome, thyroid storm, and refractory hypoglycemia.
Experimentální: Experimental Group 1 (PBL+LBL)
Received pre-class online problem-based learning (PBL) via DingTalk (open-ended critical case questions, independent literature search, online group discussion) plus standardized in-person lectures (LBL), with self-directed review after class. No ward-based CTTM training or post-class debriefing. Total 12-hour standardized curriculum. n=30.
Behaviorální: PBL plus LBL
Pre-class online problem-based learning (PBL) via DingTalk (open-ended critical case questions, independent literature search, online group discussion) plus standardized in-person lectures (LBL), with self-directed review after class. Total 12-hour standardized curriculum.
Experimentální: Experimental Group 2 (Integrated PBL-CBL-CTTM)
Received integrated closed-loop teaching: pre-class PBL (identical to experimental group 1) plus standardized in-person lectures plus post-class ward-based case-based learning (CBL) with attending-supervised hands-on critical case training, case three-dimensional teaching method (CTTM) resources, and post-class debriefing. Total 12-hour standardized curriculum. n=30.
Behaviorální: Integrated PBL-CBL-CTTM
Integrated closed-loop teaching: pre-class online PBL (identical to experimental group 1) plus standardized in-person lectures plus post-class ward-based case-based learning (CBL) with attending-supervised hands-on critical case training, case three-dimensional teaching method (CTTM) resources, and post-class debriefing. Total 12-hour standardized curriculum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical skills assessment score
Časové okno: Immediately post-intervention (upon completion of the 12-hour curriculum)
Assessed by group-blinded evaluators using a standardized clinical skills checklist immediately after the 12-hour intervention. Total score range: 0-50 points. Higher scores indicate better clinical proficiency in managing endocrine and metabolic critical illness.
Immediately post-intervention (upon completion of the 12-hour curriculum)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Theoretical examination score
Časové okno: Immediately post-intervention
Closed-book written examination graded by blinded faculty. Total score range: 0-50 points, covering endocrine and metabolic critical illness knowledge.
Immediately post-intervention
General Self-Efficacy Scale (GSES) score
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention
10-item standardized self-efficacy scale (Cronbach's α=0.89), completed anonymously. Higher scores indicate greater general self-efficacy.
Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention
Endocrine High-Risk Management Self-Efficacy Source Questionnaire score
Časové okno: Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention
Self-developed 4-dimension questionnaire based on Bandura's self-efficacy theory (mastery experience, vicarious learning, verbal persuasion, positive affect; Cronbach's α=0.81, CVI=0.92), completed anonymously.
Baseline (pre-intervention) and immediately post-intervention
Teaching satisfaction scale score
Časové okno: Immediately post-intervention
5-dimension teaching satisfaction scale (recognition rate and mean score), completed anonymously.
Immediately post-intervention
Focus group interview themes
Časové okno: Within 1 week post-intervention
Semi-structured focus group interviews (30-40 minutes each) with 24 residents selected via stratified purposive sampling, analyzed using Braun & Clarke six-step thematic analysis method. Explores residents' experiences and psychological mechanisms underlying changes in clinical self-efficacy.
Within 1 week post-intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chaohu Hospital of Anhui Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KYXM-202508-021 (Jiný identifikátor: Ethics Approval Number)
  • AHWJ2025BAp20022 (Jiné číslo grantu/financování: Anhui Provincial Health Commission)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

This is a medical education randomized controlled trial. All data were collected through anonymous questionnaires and blinded assessments, and all participant identifiers were removed at the time of data collection. No individual participant-level clinical data exist that could be shared. Aggregated study data are presented in the published manuscript.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit