Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Surgical Apgar Score for Identifying Patients Who May Need Intensive Care After Emergency Abdominal Surgery (SAS-ICU)

6. září 2026 aktualizováno: King Edward Medical University

Surgical Apgar Score Predicts ICU Admission After Emergency General Surgery Laparotomy

This prospective observational study will evaluate whether the Surgical Apgar Score can help identify patients who require direct admission to the intensive care unit after emergency abdominal surgery. The study will include patients aged over 12 and under 90 years undergoing emergency exploratory laparotomy at Mayo Hospital Lahore. The Surgical Apgar Score will be calculated immediately after surgery using three routinely recorded intraoperative factors: estimated blood loss, lowest mean arterial pressure, and lowest heart rate. Patients will be categorized into low Surgical Apgar Score (≤7) and high Surgical Apgar Score (>7) groups. The frequency of direct intensive care unit admission will be compared between the two groups to determine whether a low Surgical Apgar Score is associated with increased need for postoperative intensive care.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Emergency general surgery laparotomy is associated with a substantial risk of postoperative complications and may require postoperative intensive care. In resource-limited healthcare settings, appropriate identification of patients who are likely to require intensive care may assist in postoperative triage and rational allocation of limited critical care resources.

The Surgical Apgar Score (SAS) is a simple 10-point perioperative risk score calculated using three intraoperative parameters: estimated blood loss, lowest mean arterial pressure, and lowest heart rate. Lower scores have been associated with increased postoperative morbidity and mortality in several surgical populations. Previous studies have also reported an association between low SAS and direct postoperative intensive care unit admission. However, evidence regarding its utility among patients undergoing emergency general surgery laparotomy in the local setting is limited.

This study will prospectively observe patients undergoing emergency exploratory laparotomy at Mayo Hospital Lahore and evaluate the relationship between the Surgical Apgar Score and direct postoperative intensive care unit admission. The score will be calculated immediately after surgery using routinely documented intraoperative parameters. Patients will subsequently be categorized according to their SAS, with scores of 7 or less classified as low and scores greater than 7 classified as high.

The study will determine the frequency of direct intensive care unit admission and assess whether patients with a low Surgical Apgar Score are more likely to require direct postoperative intensive care than those with a higher score. Relevant demographic and clinical characteristics will also be recorded to allow assessment of factors that may influence the relationship between SAS and intensive care admission.

The findings may help determine whether the Surgical Apgar Score can serve as a simple and readily available tool for identifying emergency laparotomy patients at increased risk of requiring postoperative intensive care. This may support more objective postoperative triage and resource allocation in high-volume, resource-constrained surgical settings.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mahnoor Dr Wasim, MBBS, MRCSEd, CHPE
  • Telefonní číslo: +923075275080
  • E-mail: mahnoorwsm@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Mayo Hospital Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahnoor dr Wasim, MBBS, MRCSEd, CHPE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients presenting to Mayo Hospital Lahore who undergo emergency exploratory laparotomy for emergency general surgery pathology will be enrolled consecutively. Eligible participants will include males and females aged 13-89 years undergoing emergency laparotomy within 8 hours of surgical evaluation. The study population will include patients undergoing laparotomy for conditions such as gastrointestinal perforation, intestinal obstruction, intra-abdominal sepsis, ischemia, and blunt or penetrating abdominal trauma. The Surgical Apgar Score will be calculated immediately after surgery using estimated blood loss, lowest intraoperative mean arterial pressure, and lowest intraoperative heart rate. Patients will subsequently be classified according to direct postoperative ICU admission.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients aged 13 to 89 years. Patients undergoing emergency exploratory laparotomy at Mayo Hospital Lahore for an emergency general surgery indication.

Patients undergoing laparotomy within 8 hours of surgical evaluation. Patients with emergency general surgery pathologies including gastrointestinal perforation, intestinal obstruction, ischemia, intra-abdominal sepsis, and blunt or penetrating abdominal trauma.

Patients who provide informed consent for participation.

Exclusion Criteria:

  • Patients transferred from another emergency institution when more than 8 hours have elapsed since initial presentation.

Patients who do not undergo emergency exploratory laparotomy. Patients who do not have sufficient intraoperative data to calculate the Surgical Apgar Score.

Patients for whom postoperative disposition to ICU or another postoperative location cannot be determined.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Low Surgical Apgar Score (≤7)
Participants undergoing emergency exploratory laparotomy who have a Surgical Apgar Score of ≤7, calculated immediately after surgery from estimated blood loss, lowest mean arterial pressure, and lowest heart rate recorded during the operation. This cohort will be observed for direct admission to the intensive care unit following surgery. No intervention is assigned as part of the study.
High Surgical Apgar Score (>7)
Participants undergoing emergency exploratory laparotomy who have a Surgical Apgar Score of >7, calculated immediately after surgery from estimated blood loss, lowest mean arterial pressure, and lowest heart rate recorded during the operation. This cohort will be observed for direct admission to the intensive care unit following surgery. No intervention is assigned as part of the study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Direct Postoperative Intensive Care Unit Admission
Časové okno: Within 1 hour after completion of surgery
The proportion of patients transferred directly from the operating room to the Intensive Care Unit immediately following emergency exploratory laparotomy.
Within 1 hour after completion of surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Association of Surgical Apgar Score category with direct postoperative ICU admission
Časové okno: Perioperative/Periprocedural
The proportion of patients with a low Surgical Apgar Score (≤7) will be compared with patients with a high Surgical Apgar Score (>7) to determine the association between SAS category and direct admission to the intensive care unit following emergency general surgery laparotomy.
Perioperative/Periprocedural

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Edward Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: dr zeeshan sarwar, King Edward Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-7628

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared with other researchers because the study involves patient-level clinical data collected for the purposes of this research, and no data-sharing plan has been established. Data will be securely maintained by the research team in accordance with institutional and ethical requirements.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit