Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Diaphragmatic Breathing Training on Trunk Control and Postural Stability in Individuals With Chronic Stroke

9. září 2026 aktualizováno: fatma shehata

Effect of Diaphragmatic Breathing Training on Trunk Control and Postural Stability in Individuals With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial will investigate whether adding diaphragmatic breathing training to conventional physiotherapy improves trunk control and postural stability in individuals with chronic stroke compared with conventional physiotherapy alone. Forty participants with chronic unilateral stroke will be randomly allocated in a 1:1 ratio to either an experimental group receiving diaphragmatic breathing training plus conventional physiotherapy or a control group receiving conventional physiotherapy alone. The intervention will be provided three times per week for six weeks.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The study will use a prospective, two-arm, parallel-group randomized controlled design. Forty individuals with chronic unilateral stroke will be recruited and randomly allocated to either an experimental group or a control group in a 1:1 ratio.

The experimental group will receive standard diaphragmatic breathing training in addition to conventional physiotherapy. The control group will receive the same conventional physiotherapy program without diaphragmatic breathing training.

Both groups will receive three treatment sessions per week for six weeks, for a total of 18 sessions.

Trunk control and postural stability will be assessed at baseline and after completion of the six-week intervention. Trunk control will be assessed using the Trunk Impairment Scale, while postural stability will be assessed using the Biodex Balance System. Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go test.

Primary C

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:Adults aged 40-65 years.

  • Clinically diagnosed unilateral stroke.
  • Chronic stroke stage of at least 6 months.
  • Able to sit independently without physical assistance.
  • Able to walk 10 meters with or without an assistive device.
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥24.
  • Modified Ashworth Scale (MAS) score ≤2 in the affected upper and lower limb muscles.
  • Medically stable.
  • Able to understand and follow simple instructions.
  • Willing to participate and provide written informed consent. Exclusion Criteria:Other neurological disorders.
  • Bilateral neurological deficits or multiple deficits substantially interfering with trunk control, balance, or gait.
  • Severe cardiopulmonary disease limiting participation in exercise.
  • Severe musculoskeletal disorders affecting the trunk or lower limbs.
  • Severe cognitive impairment.
  • Severe aphasia preventing understanding of instructions.
  • Significant visual or vestibular impairment affecting balance assessment.
  • Uncontrolled medical conditions.
  • Current participation in another structured rehabilitation program.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diaphragmatic Breathing Training and Conventional Physiotherapy
Participants will receive conventional physiotherapy combined with standard diaphragmatic breathing training. Diaphragmatic breathing training will involve slow nasal inspiration emphasizing abdominal/lower rib cage expansion, followed by slow controlled oral expiration while minimizing upper chest and shoulder movement. Training will be provided for approximately 10-15 minutes per session, three sessions per week for six weeks.
Behaviorální: Diaphragmatic Breathing Training and Conventional Physiotherapy
Standard diaphragmatic breathing training involving slow nasal inspiration with abdominal and lower rib cage expansion, minimal upper chest movement, and slow controlled oral expiration. Participants will perform approximately 10 breaths per set for three sets, with rest periods as needed. Training will be provided for approximately 10-15 minutes per session, three times per week for six weeks.A standardized conventional physiotherapy program including postural alignment and trunk activation, sitting weight-shifting, controlled trunk rotation, sit-to-stand training, standing weight-shifting, static standing balance, and functional mobility/gait training. Treatment will be provided three times per week for six weeks.
Aktivní komparátor: Conventional Physiotherapy
Participants will receive the same standardized conventional physiotherapy program as the experimental group without diaphragmatic breathing training. Treatment will be provided three sessions per week for six weeks.
Behaviorální: Diaphragmatic Breathing Training and Conventional Physiotherapy
Standard diaphragmatic breathing training involving slow nasal inspiration with abdominal and lower rib cage expansion, minimal upper chest movement, and slow controlled oral expiration. Participants will perform approximately 10 breaths per set for three sets, with rest periods as needed. Training will be provided for approximately 10-15 minutes per session, three times per week for six weeks.A standardized conventional physiotherapy program including postural alignment and trunk activation, sitting weight-shifting, controlled trunk rotation, sit-to-stand training, standing weight-shifting, static standing balance, and functional mobility/gait training. Treatment will be provided three times per week for six weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trunk Impairment Scale
Časové okno: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)
Trunk control will be assessed using the original 17-item Trunk Impairment Scale, which evaluates static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination. Total scores range from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)
Trunk Impairment Scale (TIS)
Časové okno: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)
Trunk control will be assessed using the original 17-item Trunk Impairment Scale, which evaluates static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination. Total scores range from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)
Biodex Postural Stability
Časové okno: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)
Postural stability will be assessed using the Biodex Balance System. The selected postural stability index will be recorded under standardized testing conditions, with the same test configuration used at baseline and post-intervention.
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)
Functional mobility will be assessed using the 3-meter Timed Up and Go test. The time required for the participant to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, return to the chair, and sit down will be recorded in seconds. Lower completion time indicates better functional mobility.
Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

fatma shehata

Spolupracovníci

Suez University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TOMA-PT-2026-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit