Effect of Diaphragmatic Breathing Training on Trunk Control and Postural Stability in Individuals With Chronic Stroke
9 de setembro de 2026 atualizado por: fatma shehata
Effect of Diaphragmatic Breathing Training on Trunk Control and Postural Stability in Individuals With Chronic Stroke: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial will investigate whether adding diaphragmatic breathing training to conventional physiotherapy improves trunk control and postural stability in individuals with chronic stroke compared with conventional physiotherapy alone.
Forty participants with chronic unilateral stroke will be randomly allocated in a 1:1 ratio to either an experimental group receiving diaphragmatic breathing training plus conventional physiotherapy or a control group receiving conventional physiotherapy alone.
The intervention will be provided three times per week for six weeks.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study will use a prospective, two-arm, parallel-group randomized controlled design. Forty individuals with chronic unilateral stroke will be recruited and randomly allocated to either an experimental group or a control group in a 1:1 ratio.
The experimental group will receive standard diaphragmatic breathing training in addition to conventional physiotherapy. The control group will receive the same conventional physiotherapy program without diaphragmatic breathing training.
Both groups will receive three treatment sessions per week for six weeks, for a total of 18 sessions.
Trunk control and postural stability will be assessed at baseline and after completion of the six-week intervention. Trunk control will be assessed using the Trunk Impairment Scale, while postural stability will be assessed using the Biodex Balance System. Functional mobility will be assessed using the Timed Up and Go test.
Primary C
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: fatma shehata mohamad, phD
- Número de telefone: +201014001578
- E-mail: Fatma.mohamad@the.suezuni.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:Adults aged 40-65 years.
- Clinically diagnosed unilateral stroke.
- Chronic stroke stage of at least 6 months.
- Able to sit independently without physical assistance.
- Able to walk 10 meters with or without an assistive device.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥24.
- Modified Ashworth Scale (MAS) score ≤2 in the affected upper and lower limb muscles.
- Medically stable.
- Able to understand and follow simple instructions.
- Willing to participate and provide written informed consent. Exclusion Criteria:Other neurological disorders.
- Bilateral neurological deficits or multiple deficits substantially interfering with trunk control, balance, or gait.
- Severe cardiopulmonary disease limiting participation in exercise.
- Severe musculoskeletal disorders affecting the trunk or lower limbs.
- Severe cognitive impairment.
- Severe aphasia preventing understanding of instructions.
- Significant visual or vestibular impairment affecting balance assessment.
- Uncontrolled medical conditions.
- Current participation in another structured rehabilitation program.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diaphragmatic Breathing Training and Conventional Physiotherapy
Participants will receive conventional physiotherapy combined with standard diaphragmatic breathing training.
Diaphragmatic breathing training will involve slow nasal inspiration emphasizing abdominal/lower rib cage expansion, followed by slow controlled oral expiration while minimizing upper chest and shoulder movement.
Training will be provided for approximately 10-15 minutes per session, three sessions per week for six weeks.
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Standard diaphragmatic breathing training involving slow nasal inspiration with abdominal and lower rib cage expansion, minimal upper chest movement, and slow controlled oral expiration.
Participants will perform approximately 10 breaths per set for three sets, with rest periods as needed.
Training will be provided for approximately 10-15 minutes per session, three times per week for six weeks.A standardized conventional physiotherapy program including postural alignment and trunk activation, sitting weight-shifting, controlled trunk rotation, sit-to-stand training, standing weight-shifting, static standing balance, and functional mobility/gait training.
Treatment will be provided three times per week for six weeks.
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Comparador Ativo: Conventional Physiotherapy
Participants will receive the same standardized conventional physiotherapy program as the experimental group without diaphragmatic breathing training.
Treatment will be provided three sessions per week for six weeks.
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Standard diaphragmatic breathing training involving slow nasal inspiration with abdominal and lower rib cage expansion, minimal upper chest movement, and slow controlled oral expiration.
Participants will perform approximately 10 breaths per set for three sets, with rest periods as needed.
Training will be provided for approximately 10-15 minutes per session, three times per week for six weeks.A standardized conventional physiotherapy program including postural alignment and trunk activation, sitting weight-shifting, controlled trunk rotation, sit-to-stand training, standing weight-shifting, static standing balance, and functional mobility/gait training.
Treatment will be provided three times per week for six weeks.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Trunk Impairment Scale
Prazo: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)
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Trunk control will be assessed using the original 17-item Trunk Impairment Scale, which evaluates static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination.
Total scores range from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
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Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)
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Trunk Impairment Scale (TIS)
Prazo: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)
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Trunk control will be assessed using the original 17-item Trunk Impairment Scale, which evaluates static sitting balance, dynamic sitting balance, and coordination.
Total scores range from 0 to 23, with higher scores indicating better trunk control.
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Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)
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Biodex Postural Stability
Prazo: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)
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Postural stability will be assessed using the Biodex Balance System.
The selected postural stability index will be recorded under standardized testing conditions, with the same test configuration used at baseline and post-intervention.
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Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)
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Functional mobility will be assessed using the 3-meter Timed Up and Go test.
The time required for the participant to stand up from a chair, walk 3 meters, turn, return to the chair, and sit down will be recorded in seconds.
Lower completion time indicates better functional mobility.
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Baseline (Week 0) and post-intervention (Week 6)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TOMA-PT-2026-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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