- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07822724
Outcomes of Traumatic Intracranial Hemorrhage in the Elderly
Traumatic Intracranial Hemorrhage in the Elderly: Prognostic Factors and Outcomes
This observational study aims to describe the clinical and radiological characteristics of older adults (aged 65 years and older) who experience traumatic bleeding in the brain, also known as traumatic intracranial hemorrhage. In older patients, even minor head injuries like a simple ground-level fall can lead to significant brain bleeding due to age-related changes, frailty, and the frequent use of blood-thinning medications.
The researchers will prospectively monitor geriatric patients admitted to the hospital with a traumatic brain bleed confirmed by a CT scan who are being treated conservatively (without surgery). During the hospital stay, the research team will collect data on the patients' pre-injury health status, current clinical condition, and specific findings on their brain scans.
The main goal of the study is to assess the patients' functional recovery and survival by the time they are discharged from the hospital. By observing these cases, the study seeks to identify which specific clinical signs and radiological factors help predict poor or favorable outcomes, ultimately aiming to improve the management and care of older adults with head trauma.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 65 years or older.
- History of blunt or traumatic head injury.
- CT-confirmed intracranial hemorrhage.
- Conservatively managed patients.
- Availability of clinical and radiological data.
- Consecutive eligible patients during the defined study period.
Exclusion Criteria:
- Non-traumatic intracranial hemorrhage.
- Age less than 65 years.
- Incomplete medical records.
- Patients with major pre-existing intracranial pathology that prevents proper analysis.
- Penetrating brain injury.
- Surgically managed patients.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Geriatric Patients with Traumatic Intracranial Hemorrhage
This cohort consists of conservatively managed patients aged 65 years or older with a history of blunt or traumatic head injury and CT-confirmed intracranial hemorrhage.
Patients who are managed surgically or those with a penetrating brain injury are excluded from this cohort.
Because this is an observational study, no experimental interventions are administered to the participants.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Functional outcome assessed by the Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE)
Časové okno: Baseline
|
Functional outcome will be evaluated using the Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE).
The GOSE scale ranges from 1 to 8, where higher scores indicate a better functional outcome.
The results are subsequently categorized to define an unfavorable outcome as a GOSE score of 1-4, and a favorable outcome as a GOSE score of 5-8.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Rány a zranění
- Patologické procesy
- Krvácení
- Trauma, nervový systém
- Intrakraniální krvácení
- Poranění mozku
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Hematom
- Poranění mozku, traumatické
- Hematom, subdurální
- Kraniocerebrální trauma
- Hematom, epidurální, spinální
- Intrakraniální krvácení, traumatické
Další identifikační čísla studie
- Traumatic ICH in the Elderly
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .