Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Immediate Effect of Lumbar Mobilization on Paraspinal Muscle Stiffness

11. září 2026 aktualizováno: Žiga Kozinc, University of Primorska

Immediate Effect of Maitland Grade III++ Central Posteroanterior Mobilization on Erector Spinae and Multifidus Muscle Stiffness in Healthy Adults: A Randomized Crossover Trial

This randomized controlled crossover study will investigate the immediate effect of central posteroanterior lumbar mobilization on the intrinsic stiffness of the erector spinae and multifidus muscles in healthy adults without low back pain. Twenty-four participants will complete two experimental visits in randomized order. During one visit, participants will receive Maitland Grade III++ central posteroanterior mobilization at the L4 vertebral level, while during the other visit they will receive a sham mobilization condition involving gentle rhythmic pressure. Muscle stiffness will be assessed using shear wave elastography immediately before and after each intervention.

Přehled studie

Detailní popis

The study will be designed as a randomized controlled crossover trial to investigate the immediate effects of manual spinal mobilization on lumbar paraspinal muscle stiffness in healthy adults without low back pain. Each participant will attend two separate study visits and will receive both experimental conditions in a randomized order.

In the experimental condition, Maitland Grade III++ central posteroanterior mobilization will be applied over the spinous process of L4. The intervention will consist of three 60-second sets of passive rhythmic oscillatory pressures performed at approximately 2 Hz, with 30-second rest periods between sets. In the control condition, participants will receive a sham mobilization presented as a Grade I mobilization technique. The sham intervention will follow the same timing structure but will consist of gentle rhythmic pressure over the L4 spinous process.

Intrinsic muscle stiffness of the right erector spinae and multifidus muscles will be assessed using shear wave elastography. Three measurements will be obtained immediately before and after each intervention, and the mean value will be expressed in kilopascals. Measurements will be performed in a standardized prone position at the L4-L5 level.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Izola, Slovinsko, 6310
        • Nábor
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences, Izola
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 21 to 38 years.
  • Resident of the Republic of Slovenia.
  • No current low back pain.
  • No contraindications to lumbar manual mobilization.
  • Ability to assume and maintain the required prone testing position.
  • Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Current low back pain.
  • Spondylolisthesis.
  • Severe osteoporosis.
  • Spinal stenosis.
  • Lumboischialgia or other significant structural spinal deformity.
  • Fibromyalgia.
  • Recent spinal surgery or lumbar spinal fixation.
  • Cauda equina syndrome.
  • Nerve root compression associated with neurological deficits.
  • Malignancy.
  • Recent relevant trauma.
  • Joint instability.
  • Active rheumatoid arthritis.
  • Acute local or systemic infection.
  • Long-term local corticosteroid use.
  • Inability to assume or maintain the required testing position.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilization-Sham Sequence
Participants receive Maitland Grade III++ central posteroanterior mobilization during the first study visit and sham mobilization during the second study visit.
Central posteroanterior mobilization is applied over the L4 spinous process with the participant in a prone position. The intervention consists of three 60-second sets of passive rhythmic oscillatory pressures performed at approximately 2 Hz, with 30-second rest periods between sets, resulting in approximately 360 oscillatory pressures in total.
Sham mobilization is applied over the L4 spinous process with the participant in a prone position. The procedure consists of three 60-second sets of gentle rhythmic pressures with 30-second rest periods between sets. The timing and therapist contact are matched to the experimental condition, while substantial mobilization pressure is avoided.
Aktivní komparátor: Sham-Mobilization Sequence
Participants receive sham mobilization during the first study visit and Maitland Grade III++ central posteroanterior mobilization during the second study visit.
Central posteroanterior mobilization is applied over the L4 spinous process with the participant in a prone position. The intervention consists of three 60-second sets of passive rhythmic oscillatory pressures performed at approximately 2 Hz, with 30-second rest periods between sets, resulting in approximately 360 oscillatory pressures in total.
Sham mobilization is applied over the L4 spinous process with the participant in a prone position. The procedure consists of three 60-second sets of gentle rhythmic pressures with 30-second rest periods between sets. The timing and therapist contact are matched to the experimental condition, while substantial mobilization pressure is avoided.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Erector Spinae Muscle Stiffness
Časové okno: Immediately before and immediately after each intervention session
Intrinsic stiffness of the right erector spinae muscle is assessed using shear wave elastography and expressed as shear modulus in kilopascals (kPa). Three measurements are obtained at each time point and averaged. The outcome is the change from the pre-intervention to the immediate post-intervention measurement.
Immediately before and immediately after each intervention session
Change in Multifidus Muscle Stiffness
Časové okno: Immediately before and immediately after each intervention session
Intrinsic stiffness of the right multifidus muscle is assessed using shear wave elastography and expressed as shear modulus in kilopascals (kPa). Three measurements are obtained at each time point and averaged. The outcome is the change from the pre-intervention to the immediate post-intervention measurement.
Immediately before and immediately after each intervention session

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Erector Spinae Muscle Stiffness Assessed by Myotonometry
Časové okno: Immediately before and immediately after each intervention session
Myotonometry will be used to assess mechanical muscle stiffness at the same measurement location used for the erector spinae shear wave elastography assessment. Measurements will be performed immediately before and after each intervention condition. The outcome will be the change in muscle stiffness from pre-intervention to immediate post-intervention.
Immediately before and immediately after each intervention session
Change in Multifidus Muscle Stiffness Assessed by Myotonometry
Časové okno: Immediately before and immediately after each intervention session
Myotonometry will be used to assess mechanical muscle stiffness at the same measurement location used for the multifidus shear wave elastography assessment. Measurements will be performed immediately before and after each intervention condition. The outcome will be the change in muscle stiffness from pre-intervention to immediate post-intervention.
Immediately before and immediately after each intervention session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in subsequent publications may be made available upon reasonable request to the study investigators. Data will be shared for scientifically justified purposes following approval by the investigators and, where appropriate, completion of a data-sharing agreement.

Časový rámec sdílení IPD

Data will be available following publication of the main study results and will remain available for at least 5 years.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Researchers with a scientifically justified proposal may request access. Requests will be reviewed by the study investigators and data will be shared in de-identified form subject to applicable ethical and data-protection requirements.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit