Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GLP-1 Impacts on Weight Management (GLOW)

14. září 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

GLP-1 Longitudinal Outcomes in Weight Management

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of GLP-1RAs (Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Mounjaro, or Zepbound) in adolescents and young adults aged 12-21 who will start taking this drug for weight management. The main question it aims to answer is:

How does starting GLP-1RAs impact eating behaviors and mental health symptoms?

Participants starting to take GLP-1RAs as part of their medical care for weight management will answer online survey questions about their experience taking the drug for 1 year.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

This prospective single-arm observational study will enroll 100 adolescents and young adults 12 to 21 years of age who are initiating a prescribed glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1RA) therapy or related incretin-based therapy for weight management. The study will assess longitudinal changes in eating behaviors and related clinical features from pre-treatment baseline through 6 months of GLP-1RA treatment, spanning treatment initiation, titration, and maintenance. Exploratory cognitive assessments and biomarker collection will examine behavioral and biological correlates of change. After 6 months, participants will be in follow-up and attend a final study visit at their 12-month mark.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California San Francisco, Mission Bay Campus
        • Kontakt:
          • Marissa Raymond-Flesch, MD/MPH
          • Telefonní číslo: 415-353-2747
          • E-mail: GLOWStudy@ucsf.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marissa Raymond-Flesch, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants will be 12-21 years olds who plan to begin GLP-1RA treatment for weight management. Participants will be current patients receiving care from UCSF affiliated clinics.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Able to understand and provide informed consent or, for minor participants, able to provide assent with parent/guardian informed consent
  • Age 12 and 21 years at the time of consent
  • Able to read and write in English; for minor participants, at least one parent/guardian must be able to read and write in English or Spanish
  • Willing and able to complete all required in-person and remote study visits and procedures
  • Current binge-eating symptomatology
  • Initiating first-time GLP-1RA therapy or related incretin-based therapy for weight management (Ozempic, Rybelsus, Wegovy)
  • Meets current FDA medication eligibility criteria for prescribed GLP-1RA treatment for weight management: BMI ≥95th percentile OR ≥85th percentile with ≥1 weight-related comorbidity for those <18 years old and a BMI>30 or BMI>26 with ≥1 weight-related comorbidity for those 18 years old and older
  • Has reliable access to prescribed GLP1-RA medication through insurance coverage, self-payment, or discount pharmacy plans and is willing to take it as prescribed for the duration of study participation
  • On a stable regimen of permitted concomitant medications for at least 1 month prior to GLP-1RA initiation. Participants recently taking prohibited medications may be eligible after an adequate wash-out period as applicable (minimum of 5 half-lives).
  • Receiving care in a clinic affiliated with the research study

Exclusion Criteria:

  • Current use of Lisdexamfetamine (Vyvanse) or insufficient washout from such medication prior to GLP-1RA initiation
  • Anticipated medication changes or planned surgical procedures during the study period that, in the investigator's judgment, could affect study participation of interpretation of outcomes
  • Known genetic metabolic or endocrine syndromes associated with obesity, including Prader Willi Syndrome and familial hypercholesterolemia
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2
  • Type 1 or type 2 diabetes
  • History of pancreatitis
  • Documented uncontrolled thyroid disease
  • History of bariatric surgery
  • Current pregnancy or known plans to become pregnant within the next 6 months
  • Suicidality or any suicide attempts within the past 3 months
  • Current severe depressive symptoms at screening
  • Any medical, psychiatric, behavioral, or other condition, disorder, or circumstance not otherwise specified in the exclusion criteria that, in the investigator's judgment, may compromise participant safety, study participation, or adherence to the protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Adolescents and Young Adults (12-21)
Adolescents and Young Adults who plan to start GLP-1RA treatment for weight management.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in the frequency of Objective Binge Episodes
Časové okno: 6 months
Change in the frequency of OBEs over the past 28 days from baseline to 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Eating Disorder Examination (EDE) Binge-Eating Module
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Frequency of LOC Episodes
Časové okno: Baseline to 6 months
Change in the frequency of LOC episodes over the past 28 days from baseline to 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by a single-item question (key secondary endpoint)
Baseline to 6 months
Change in Frequency of OBEs
Časové okno: From baseline to 4 months
Change in the frequency of OBEs over the past 28 days from baseline to 4 months following GLP-1RA initiation, as measured by the EDE Binge-Eating Module
From baseline to 4 months
Change in Frequency of LOC Episodes
Časové okno: Baseline to 4 months
Change in the frequency of LOC episodes over the past 28 days from baseline to 4 months following GLP-1RA initiation, as measured by a single-item question
Baseline to 4 months
Change in Disordered Eating Symptom Severity
Časové okno: Baseline to 4-6 months
Change in overall disordered eating symptom severity over the past 28 days from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) Global score
Baseline to 4-6 months
Change in Body Esteem
Časové okno: Baseline to Month 4 and 6
Change in body esteem from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA)
Baseline to Month 4 and 6
Change in Food Noise
Časové okno: Baseline to 4 and 6 months
Change in food noise from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Food Noise Questionnaire (FNQ) Total score
Baseline to 4 and 6 months
Change in Frequency on Purging Behaviors
Časové okno: Baseline to 4 and 6 Months
Change in the frequency of purging behaviors over the past 28 days from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the EDE-Q
Baseline to 4 and 6 Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marissa Raymond-Flesch, MD, MPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000173

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit