Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1 Impacts on Weight Management (GLOW)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

GLP-1 Longitudinal Outcomes in Weight Management

The goal of this observational study is to learn about the long-term effects of GLP-1RAs (Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Mounjaro, or Zepbound) in adolescents and young adults aged 12-21 who will start taking this drug for weight management. The main question it aims to answer is:

How does starting GLP-1RAs impact eating behaviors and mental health symptoms?

Participants starting to take GLP-1RAs as part of their medical care for weight management will answer online survey questions about their experience taking the drug for 1 year.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

This prospective single-arm observational study will enroll 100 adolescents and young adults 12 to 21 years of age who are initiating a prescribed glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1RA) therapy or related incretin-based therapy for weight management. The study will assess longitudinal changes in eating behaviors and related clinical features from pre-treatment baseline through 6 months of GLP-1RA treatment, spanning treatment initiation, titration, and maintenance. Exploratory cognitive assessments and biomarker collection will examine behavioral and biological correlates of change. After 6 months, participants will be in follow-up and attend a final study visit at their 12-month mark.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California San Francisco, Mission Bay Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marissa Raymond-Flesch, MD/MPH
          • Puhelinnumero: 415-353-2747
          • Sähköposti: GLOWStudy@ucsf.edu
        • Päätutkija:
          • Marissa Raymond-Flesch, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Participants will be 12-21 years olds who plan to begin GLP-1RA treatment for weight management. Participants will be current patients receiving care from UCSF affiliated clinics.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Able to understand and provide informed consent or, for minor participants, able to provide assent with parent/guardian informed consent
  • Age 12 and 21 years at the time of consent
  • Able to read and write in English; for minor participants, at least one parent/guardian must be able to read and write in English or Spanish
  • Willing and able to complete all required in-person and remote study visits and procedures
  • Current binge-eating symptomatology
  • Initiating first-time GLP-1RA therapy or related incretin-based therapy for weight management (Ozempic, Rybelsus, Wegovy)
  • Meets current FDA medication eligibility criteria for prescribed GLP-1RA treatment for weight management: BMI ≥95th percentile OR ≥85th percentile with ≥1 weight-related comorbidity for those <18 years old and a BMI>30 or BMI>26 with ≥1 weight-related comorbidity for those 18 years old and older
  • Has reliable access to prescribed GLP1-RA medication through insurance coverage, self-payment, or discount pharmacy plans and is willing to take it as prescribed for the duration of study participation
  • On a stable regimen of permitted concomitant medications for at least 1 month prior to GLP-1RA initiation. Participants recently taking prohibited medications may be eligible after an adequate wash-out period as applicable (minimum of 5 half-lives).
  • Receiving care in a clinic affiliated with the research study

Exclusion Criteria:

  • Current use of Lisdexamfetamine (Vyvanse) or insufficient washout from such medication prior to GLP-1RA initiation
  • Anticipated medication changes or planned surgical procedures during the study period that, in the investigator's judgment, could affect study participation of interpretation of outcomes
  • Known genetic metabolic or endocrine syndromes associated with obesity, including Prader Willi Syndrome and familial hypercholesterolemia
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2
  • Type 1 or type 2 diabetes
  • History of pancreatitis
  • Documented uncontrolled thyroid disease
  • History of bariatric surgery
  • Current pregnancy or known plans to become pregnant within the next 6 months
  • Suicidality or any suicide attempts within the past 3 months
  • Current severe depressive symptoms at screening
  • Any medical, psychiatric, behavioral, or other condition, disorder, or circumstance not otherwise specified in the exclusion criteria that, in the investigator's judgment, may compromise participant safety, study participation, or adherence to the protocol

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Adolescents and Young Adults (12-21)
Adolescents and Young Adults who plan to start GLP-1RA treatment for weight management.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in the frequency of Objective Binge Episodes
Aikaikkuna: 6 months
Change in the frequency of OBEs over the past 28 days from baseline to 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Eating Disorder Examination (EDE) Binge-Eating Module
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Frequency of LOC Episodes
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
Change in the frequency of LOC episodes over the past 28 days from baseline to 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by a single-item question (key secondary endpoint)
Baseline to 6 months
Change in Frequency of OBEs
Aikaikkuna: From baseline to 4 months
Change in the frequency of OBEs over the past 28 days from baseline to 4 months following GLP-1RA initiation, as measured by the EDE Binge-Eating Module
From baseline to 4 months
Change in Frequency of LOC Episodes
Aikaikkuna: Baseline to 4 months
Change in the frequency of LOC episodes over the past 28 days from baseline to 4 months following GLP-1RA initiation, as measured by a single-item question
Baseline to 4 months
Change in Disordered Eating Symptom Severity
Aikaikkuna: Baseline to 4-6 months
Change in overall disordered eating symptom severity over the past 28 days from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q) Global score
Baseline to 4-6 months
Change in Body Esteem
Aikaikkuna: Baseline to Month 4 and 6
Change in body esteem from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Body Esteem Scale for Adolescents and Adults (BESAA)
Baseline to Month 4 and 6
Change in Food Noise
Aikaikkuna: Baseline to 4 and 6 months
Change in food noise from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the Food Noise Questionnaire (FNQ) Total score
Baseline to 4 and 6 months
Change in Frequency on Purging Behaviors
Aikaikkuna: Baseline to 4 and 6 Months
Change in the frequency of purging behaviors over the past 28 days from baseline to 4 and 6 months following GLP-1RA initiation, as measured by the EDE-Q
Baseline to 4 and 6 Months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marissa Raymond-Flesch, MD, MPH, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000173

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa