Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stearic Acid and Endothelial Function

15. září 2026 aktualizováno: Will Mumby, Florida State University

The goal of this clinical trial is to evaluate the postprandial and long-term effects of dietary stearic acid on vascular function in overweight or obese adult males and females aged 40-70 years. The main questions it aims to answer are:

  1. Does consuming a high stearic acid-rich meal improve postprandial vascular function compared to a high oleic acid-rich meal?
  2. Does a 14-day stearic acid-rich diet improve fasting vascular function compared to an oleic acid-rich diet?
  3. Does a 14-day stearic acid-rich diet reduce the impairment of postprandial vascular function following a high palmitic-acid challenge meal?

Participants will:

  • Complete screening questionnaires, a 3-day food log, body composition measurements, and fasting blood and urine tests.
  • Consume a provided, 14-day controlled diet high in palmitic acid while avoiding outside food and beverages other than water.
  • Be randomly assigned to consume a provided 14-day diet high in either stearic acid (cocoa butter blend) or oleic acid (plant oil blend).
  • Attend two 5-hour testing visits at the clinic after overnight fasting.
  • Undergo intravenous (IV) catheter placement for repeated blood sampling and non-invasive vascular health assessments (ultrasound artery checks and pulse measurements).
  • Consume assigned high-fat test meals within 15 minutes and undergo hourly vascular and blood assessments over a 4-hour period.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults ages 40-70 years
  • BMI 25.0-40.0 kg/m2
  • Seated blood pressure <130/80 mmHg
  • Willing and able to attend laboratory visits

Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis or history of diabetes, renal disease, liver disease, gallbladder disease, cholecystectomy, pancreatic disease, cancer, overt cardiovascular disease, or a major cardiovascular event (e.g., heart attack or stroke)
  • Current or recent use of weight loss medications
  • Significant change in bodyweight of ≥ 5% within the past 6 months
  • Current or recent use of glucose- or lipid-lowering drugs
  • Fasting LDL cholesterol ≥ 190 mg/dL or fasting plasma total cholesterol > 7.8 mmol/L (302 mg/dL), or fasting plasma TAG > 3 mmol/L (267 mg/dL)
  • Current or recent use of tobacco, nicotine, or illicit drugs
  • History of bariatric surgery
  • Hysterectomy or ovarian removal (females)
  • Pregnant or lactating
  • Athlete
  • Unwilling or unable to provide consent
  • Unwilling or unable to consume study diet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stearic Acid
Jiný: High Palmitic Acid Diet

On this intervention, participants will be given a diet rich in palmitic acid (~35% kcal/d palm stearin) for 14 days.

Jiný: Stearic Acid Test Meal

Participants will be given a test meal containing 50 g of stearic acid-rich (~90/~10% cocoa butter / high-linoleic sunflower oil) fat.

Jiný: High Stearic Acid Diet

Participants will be given a high stearic acid-rich diet (~35% kcal/d ~90/~10% cocoa butter / high-linoleic sunflower oil mixture) for 14 days total.

Jiný: Palmitic Acid Test Meal

Participants will be given a test meal containing 50 g of stearic acid-rich (50g palm oil) fat.
Aktivní komparátor: Oleic Acid
Jiný: High Palmitic Acid Diet

On this intervention, participants will be given a diet rich in palmitic acid (~35% kcal/d palm stearin) for 14 days.

Jiný: Palmitic Acid Test Meal

Participants will be given a test meal containing 50 g of stearic acid-rich (50g palm oil) fat.

Jiný: Oleic Acid Test Meal

Participants will be given a test meal with 50 g of oleic acid-rich (~55/~45% palm olein / high-oleic sunflower oil) fat.

Jiný: High Oleic Acid Diet

Participants will be given a high oleic acid-rich (~35% kcal/d ~55/~45% palm olein / high-oleic sunflower oil mixture) for 14 days total.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandial Endothelial Function after a Stearic Acid vs Oleic Acid Test Meal
Časové okno: Day 1 of the stearic acid and oleic acid diets, after consuming the stearic acid or oleic acid test meals, respectively

Brachial artery flow-mediated dilation (FMD) as measured in % dilation after a test meal
Day 1 of the stearic acid and oleic acid diets, after consuming the stearic acid or oleic acid test meals, respectively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fasting Long-Term Changes Endothelial Function
Časové okno: Fasting FMD measured on day 15 after the oleic acid and stearic acid diets

Brachial artery flow-mediated dilation (FMD) as measured in % dilation
Fasting FMD measured on day 15 after the oleic acid and stearic acid diets
Postprandial Endothelial Function after Palmitic Acid Challenge Meal
Časové okno: Day 15 after the high oleic acid and stearic acid diets, following the palmitic acid test meal

Brachial artery flow-mediated dilation (FMD) as measured in % dilation
Day 15 after the high oleic acid and stearic acid diets, following the palmitic acid test meal

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006972

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit