Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stearic Acid and Endothelial Function

15 września 2026 zaktualizowane przez: Will Mumby, Florida State University

The goal of this clinical trial is to evaluate the postprandial and long-term effects of dietary stearic acid on vascular function in overweight or obese adult males and females aged 40-70 years. The main questions it aims to answer are:

  1. Does consuming a high stearic acid-rich meal improve postprandial vascular function compared to a high oleic acid-rich meal?
  2. Does a 14-day stearic acid-rich diet improve fasting vascular function compared to an oleic acid-rich diet?
  3. Does a 14-day stearic acid-rich diet reduce the impairment of postprandial vascular function following a high palmitic-acid challenge meal?

Participants will:

  • Complete screening questionnaires, a 3-day food log, body composition measurements, and fasting blood and urine tests.
  • Consume a provided, 14-day controlled diet high in palmitic acid while avoiding outside food and beverages other than water.
  • Be randomly assigned to consume a provided 14-day diet high in either stearic acid (cocoa butter blend) or oleic acid (plant oil blend).
  • Attend two 5-hour testing visits at the clinic after overnight fasting.
  • Undergo intravenous (IV) catheter placement for repeated blood sampling and non-invasive vascular health assessments (ultrasound artery checks and pulse measurements).
  • Consume assigned high-fat test meals within 15 minutes and undergo hourly vascular and blood assessments over a 4-hour period.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults ages 40-70 years
  • BMI 25.0-40.0 kg/m2
  • Seated blood pressure <130/80 mmHg
  • Willing and able to attend laboratory visits

Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis or history of diabetes, renal disease, liver disease, gallbladder disease, cholecystectomy, pancreatic disease, cancer, overt cardiovascular disease, or a major cardiovascular event (e.g., heart attack or stroke)
  • Current or recent use of weight loss medications
  • Significant change in bodyweight of ≥ 5% within the past 6 months
  • Current or recent use of glucose- or lipid-lowering drugs
  • Fasting LDL cholesterol ≥ 190 mg/dL or fasting plasma total cholesterol > 7.8 mmol/L (302 mg/dL), or fasting plasma TAG > 3 mmol/L (267 mg/dL)
  • Current or recent use of tobacco, nicotine, or illicit drugs
  • History of bariatric surgery
  • Hysterectomy or ovarian removal (females)
  • Pregnant or lactating
  • Athlete
  • Unwilling or unable to provide consent
  • Unwilling or unable to consume study diet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stearic Acid
Inny: High Palmitic Acid Diet

On this intervention, participants will be given a diet rich in palmitic acid (~35% kcal/d palm stearin) for 14 days.

Inny: Stearic Acid Test Meal

Participants will be given a test meal containing 50 g of stearic acid-rich (~90/~10% cocoa butter / high-linoleic sunflower oil) fat.

Inny: High Stearic Acid Diet

Participants will be given a high stearic acid-rich diet (~35% kcal/d ~90/~10% cocoa butter / high-linoleic sunflower oil mixture) for 14 days total.

Inny: Palmitic Acid Test Meal

Participants will be given a test meal containing 50 g of stearic acid-rich (50g palm oil) fat.
Aktywny komparator: Oleic Acid
Inny: High Palmitic Acid Diet

On this intervention, participants will be given a diet rich in palmitic acid (~35% kcal/d palm stearin) for 14 days.

Inny: Palmitic Acid Test Meal

Participants will be given a test meal containing 50 g of stearic acid-rich (50g palm oil) fat.

Inny: Oleic Acid Test Meal

Participants will be given a test meal with 50 g of oleic acid-rich (~55/~45% palm olein / high-oleic sunflower oil) fat.

Inny: High Oleic Acid Diet

Participants will be given a high oleic acid-rich (~35% kcal/d ~55/~45% palm olein / high-oleic sunflower oil mixture) for 14 days total.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postprandial Endothelial Function after a Stearic Acid vs Oleic Acid Test Meal
Ramy czasowe: Day 1 of the stearic acid and oleic acid diets, after consuming the stearic acid or oleic acid test meals, respectively

Brachial artery flow-mediated dilation (FMD) as measured in % dilation after a test meal
Day 1 of the stearic acid and oleic acid diets, after consuming the stearic acid or oleic acid test meals, respectively

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fasting Long-Term Changes Endothelial Function
Ramy czasowe: Fasting FMD measured on day 15 after the oleic acid and stearic acid diets

Brachial artery flow-mediated dilation (FMD) as measured in % dilation
Fasting FMD measured on day 15 after the oleic acid and stearic acid diets
Postprandial Endothelial Function after Palmitic Acid Challenge Meal
Ramy czasowe: Day 15 after the high oleic acid and stearic acid diets, following the palmitic acid test meal

Brachial artery flow-mediated dilation (FMD) as measured in % dilation
Day 15 after the high oleic acid and stearic acid diets, following the palmitic acid test meal

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006972

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj